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BXS-1600 药品稳定性试验箱是一款专为制药、医学、生物技术、食品工业及电子工业等生命科学相关领域设计的高精度环境模拟设备。该设备可科学地创造长期稳定的温度、湿度与光照环境,满足药品加速试验、长期实验和高温试验等多种稳定性测试需求,是制药企业进行新药研发与质量评估的理想选择。
本设备采用先进的BRIGHT I控制系统,支持程序化多段参数设置(30段99周期),具备数据记录保存功能(可保存5年以上数据),并通过U盘导出不可更改格式文件,实现完整的数据追溯。配备4.3寸LCD液晶触摸屏,操作直观便捷,结合变频制冷系统与内门防雾设计,确保运行稳定性和样品观察清晰度。可根据实际需求灵活扩展湿度、光照或紫外控制功能,适配多种实验标准。
✓ 多功能扩展性:基础款支持升级为恒温恒湿箱、霉菌培养箱、药品强光稳定性试验箱等多种类型,满足不同实验需求。
✓ 精准智能控制:BRIGHT I控制系统具备自动补偿功能,支持30段99周期程序设定,确保实验条件精确可控。
✓ 完善的数据管理:控制器本地保存超5年数据记录,支持U盘导出不可更改格式文件,符合GMP/FDA数据完整性要求。
✓ 高可靠性结构设计:双层门+全景钢化玻璃内门减少开门干扰;内胆圆角设计便于清洁;配置机械锁与多级密码保护,提升安全性。
✓ 全面保护机制:具备上下限超温报警、门开报警、传感器故障报警、压缩机超温保护、过载保护、漏电保护等多项安全防护功能。
1. 智能人机交互系统
搭载4.3寸LCD液晶触摸屏,界面清晰,操作流畅。BRIGHT I智能控制系统可根据环境变化自动对控制参数进行补偿,提升控温控湿精度与稳定性。
2. 多段程序化控制
支持30段99周期的复杂程序设置,每段时间可在1-999小时内自由设定,适用于多种药品稳定性试验流程,如加速老化、长期存放模拟等。
3. 强大的数据与事件管理
系统自动记录温度、湿度等运行数据以及设备事件(如开关机、参数修改、报警信息),时间戳精确,支持通过U盘导出用于审计追踪和合规审查。
5. 内门防雾与密封优化
配备内门防雾系统,有效降低冷凝结露风险;高级磁封门封结构密封性好,操作省力,避免因频繁开关影响腔体环境。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 型号 | BXS-1600 |
| 控温范围(无湿度时) | 0-70℃ |
| 控温范围(有湿度时) | 10-60℃ |
| 分辨率 | 0.1℃ |
| 波动度(25℃时) | ±0.5℃ |
| 均匀度(25℃时) | ±2℃ |
| 输入功率 | 3100W |
| 定时范围 | 30段99周期/每段1-999小时 |
| 内胆尺寸(长×宽×高)(mm) | 1363×800×1500 |
| 外形尺寸(长×宽×高)(mm) | 1505×1136×2188 |
| 载物托架(标配/最多) | 8块/16块 |
| 工作环境温度 | 10~30℃ |
| 工作电源 | ~220V±10V 50/60Hz |
| 名称 | 配置 | 特点 |
|---|---|---|
| 湿度控制系统 | 进口高精度湿度传感器、水位传感器、大容量储水箱、增湿系统等全套湿度控制系统 | 可实时查看仪器温湿度记录数据; 采用高品质加热元件表面蒸发加湿,具备故障率低,稳定性好的特点; 设备自带侧挂式大容量储水箱,节省空间,加水方便; 具备自动补水功能、缺水报警功能、断水断电功能、湿度上下限报警功能。 |
| 光照控制系统 | 搁板式光照模块:包括光照度传感器、驱动模块、一组搁板式光照系统等全套光照控制模块 | 采用搁板式光源(多层光源统一调节控制),避免试验样品受光不均的问题,层照板可以任意调节高度; 采用高端进口光照度传感器,对试验样品实际光照接收值实时监控并累计,确保光照单因素影响实验的可重复性; 光照强度采用无级调控设置,可以直接按需求光照值设定光照强度,达到需求光照总量自动关闭光源; 光照强度值仪表实时显示,支持打印; 可满足化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则中光照试验的总照度不低于1.2×10⁶Lux·hr的试验要求。 |
| 搁板式光照光源 | 光照强度随光照模块自动调节,不可显示,不可打印 | |
| 紫外控制系统 | 搁板式紫外模块:包括紫外辐射度值传感器、驱动模块、一组搁板式紫外系统等全套紫外控制模块 | 采用搁板式光源(多层光源统一调节控制),避免试验样品受光不均的问题,层照板可以任意调节高度; 采用高端进口紫外辐射度值传感器,对试验样品实际近紫外接收值实时监控并累计,确保近紫外单因素影响实验的可重复性; 紫外辐射度值采用无级调控设置,控制器带有紫外辐射度值总量计算器,当总量值达到后自动关闭紫外灯; 紫外辐射度值仪表实时显示,支持打印; 可满足化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则中近紫外能量总量不低于200w·hr/m²的试验要求。 |
| 搁板式紫外光源 | 紫外辐射度值随紫外模块自动调节,不可显示,不可打印 |
| 扩展类型 | 关键参数 |
|---|---|
| 湿度扩展款 |
控湿范围:30%-95% 湿度波动:±5% 输入功率:3700W 注:控温范围、分辨率、波动度、均匀度、定时范围、内胆尺寸、外形尺寸、载物托架均和基础款相同。 |
| 光照(紫外)扩展款 |
控温范围:无光照时0-70℃,有光照时10-70℃ 光照度范围:0-10000Lux(无级可调) 光照度偏差:±500Lux 紫外幅度值:0~2W/m² 紫外光谱范围:320~400nm 输入功率/光照搁板数:3450W/2组 搁板式光照(紫外)模块:1组 搁板式光照(紫外)光源(最多):7组 注:分辨率、波动度、均匀度、定时范围、内胆尺寸、外形尺寸、载物托架均和基础款相同。 紫外幅度值、紫外光谱范围参数适用于紫外扩展款。 |
| 湿度+光照(紫外)扩展款 |
控温范围:无湿度无光照时0-70℃,无湿度有光照时10-70℃; 有湿度无光照0-60℃,有湿度有光照15-60℃。 控湿范围:35%-95% 湿度波动:±5% 光照度范围:0-10000Lux(无级可调) 光照度偏差:±500Lux 紫外幅度值:0~2W/m² 紫外光谱范围:320~400nm 输入功率/光照搁板数:4050W/2组 搁板式光照(紫外)模块:1组 搁板式光照(紫外)光源(最多):7组 注:分辨率、波动度、均匀度、定时范围、内胆尺寸、外形尺寸、载物托架均和基础款相同。 紫外幅度值、紫外光谱范围参数适用于湿度+紫外扩展款。 |
| 名称 | 子项 | 描述 |
|---|---|---|
| 湿度控制模块 | 包括湿度控制系统及整套加湿配件 | |
| 搁板式模块 | 单光照 | 包括整套光照控制系统及一组搁板式光照模块(双门增加一组搁板式光照光源) |
| 单紫外 | 包括整套紫外控制系统及一组搁板式紫外模块(双门增加一组搁板式紫外光源) | |
| 光照紫外 | 包括整套光照紫外控制系统及一组搁板式光照紫外模块(双门增加一组搁板式光照紫外光源) | |
| 搁板式光源 | 单光照 | 光照度随光照模块自动调节,不可显示,不可打印 |
| 单紫外 | 紫外值随紫外模块自动调节,不可显示,不可打印 | |
| 光照紫外 | 光照度和紫外值随光照紫外模块自动调节,不可显示,不可打印 | |
| 监控软件 | FDA版 | 可满足FDA要求 |
| GMP版 | 可满足GMP要求 | |
| 额外的搁架 | 除标配的搁架外,另外需要选配的搁架 | |
| GPRS短信报警 | 报警产生后,将报警状态短信发送到指定的手机上 | |
| 3Q验证文件 | 提供符合GMP要求的3Q验证文件 |
适用领域:生物医学研究、临床诊断、制药工业、食品检测、环境监测、电子工业、生命科学等相关领域。
定期通过设备侧面的验证孔进行布线校准;利用易拆卸式冷凝器保养窗口定期清洁压缩机冷凝器,以保证散热效率。设备应放置于通风良好、环境温度10~30℃的空间内。加水时请使用去离子水或蒸馏水,避免水垢堵塞增湿系统。避免频繁开关门,防止温湿度波动影响实验结果。
A:无湿度时控温范围为0-70℃,有湿度时为10-60℃。
A:支持。控制器可保存5年以上数据记录,并可通过U盘以不可更改文件格式导出,支持数据查看与追溯。
A:光照度范围为0-10000Lux(无级可调),光照度偏差为±500Lux。
A:具备。包括上下限超温报警、超温停机保护、门开报警、传感器故障报警、过载保护、漏电保护、压缩机超温保护等。
A:可以。提供FDA版和GMP版监控软件选配,分别满足FDA和GMP合规要求。








1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等;
2、其次确认产品旳使用须知,买卖双方信息相互,确认收货和收票地址;
3、科研仪器设备属于精密仪器,非产品质量问题本公司不做退换货处理,购买时请再三确认;
4、小型仪器退换货要求确保仪器未拆箱、未通电、未使用、附件包装完好无损不影响二次销售,联系客服人员处理退换货事宜;
5、退换货要求产品外包装套纸箱,禁止无包装发货,拒收到付;

