本产品是一款专为医药、医疗及科研领域设计的高精度微粒检测设备。采用高性能进口激光光源与高压注射泵取样系统,能够直接检测注射液、无菌粉及各类特殊溶液中的微粒含量与粒径分布。
设备具备彩色触摸大屏操作、数据自动存储与传输功能,符合多项国家药典及医疗器械检测标准。其独特的管路设计与搅拌系统,确保了高粘度及有机溶剂样品的检测准确性,是实验室质量控制与合规性检测的理想选择。
✓ 广泛适用性:可直接检测注射液、无菌粉、输液器具及滤除率,覆盖多种复杂样品类型。
✓ 高精度光学系统:采用进口激光光源及补偿电路,确保无色及有色样品的测试精确度。
✓ 灵活取样能力:进口高压注射泵系统支持任意体积设定,满足高粘度检品及不同海拔地区的使用需求。
✓ 耐腐蚀流路设计:关键管路与狭缝采用进口特种材料,可直接检测有机溶剂及油基质等特殊溶液。
✓ 智能数据管理:具备大容量数据存储、自动处理及电脑连接功能,支持审计追踪与专用软件分析。
1. 先进的光学检测技术:内置高性能进口激光光源,配合精密补偿电路,有效消除背景干扰。无论是透明还是有色样品,均能保证极高的测试重复性与准确度,无需对无电解质检品进行特殊预处理。
2. 智能高压进样系统:采用进口高压注射泵,用户可根据样品特性自由设定进样体积。该系统进样精度高,不仅适用于常规水针,更能完美应对高粘度检品,且不受地理位置和海拔高度影响。
3. 特种材质流路保护:进样狭缝及内部管路精选进口 316L 不锈钢及 PTFE 材料制造。这种耐腐蚀、耐化学侵蚀的设计,使得仪器能够安全、准确地检测有机溶剂、油基质等具有挑战性的特殊溶液。
4. 人性化交互与搅拌:配备彩色触摸大屏幕,支持中文输入,界面直观友好。内置螺旋浆式玻璃搅拌器,速度匀速可调,确保微粒在容器中均匀悬浮,从而大幅提高数据的代表性和准确性。
5. 完善的数据追溯体系:仪器设有样品名称自动存储及海量数据记录功能,支持多种打印模式。可无缝连接计算机,通过专用软件进行数据保存、统计分析及实验室平台管理,部分型号支持审计追踪功能。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 测试范围 | 1-500μm |
| 通道设置 | 2-3μm、3-4μm、5-6μm、4-6μm、≥5μm、≥8μm、≥10μm、≥12μm、≥15μm、15-25μm、20μm、≥25μm、25-50μm、51-100μm、≥100μm、≥100μm、(可根据用户需求任意设定通道) |
| 最小进样体积 | ≥0.1ml 以上任意体积 |
| 计数范围 | 0-9999999 粒 |
| 检测微粒浓度 | 0-10000 粒/ml |
| 相对标准偏差 | RSD ≤ 2%(标准粒子≥1000 粒/ml) |
| 取样时间 | 5ml(<10> |
| 准确度 | 规定值±5% 以内 |
| 通道分辨率 | ≥ 95% (≥10μm 通道) |
| 搅拌速度 | 0-2000 转/分钟 |
| 工作温度 | 0~40℃ |
| 工作电源 | AC220V±10%;50Hz;≤90W |
| 尺寸 | 390*350*470(mm) |
适用领域:广泛应用于制药企业、医疗器械生产商、药检所、医院制剂室及科研院所。
典型用途:主要用于注射液、大输液、无菌粉末、眼用制剂等药品中的不溶性微粒检测;同时也适用于输液器具、药包材的微粒污染评估及滤除率测试。
标准配置:主机单元、高压注射泵取样系统、螺旋浆式玻璃搅拌器、彩色触摸显示屏、数据输出接口及专用分析软件(选配)。
工作原理:基于光阻法(Light Obscuration)原理,当液体中的微粒通过激光检测区时,遮挡光线产生脉冲信号,信号幅度与微粒大小成正比,从而精确计算微粒数量与粒径分布。
操作提示:检测前请确保样品充分混匀但无气泡产生;对于高粘度或有机溶剂样品,请确认管路材质兼容性;定期使用标准粒子进行校准以保证数据准确。
A:本产品专为医药、医疗及科研领域设计,广泛应用于制药企业、药检所及医院制剂室。主要用于检测注射液、大输液、无菌粉末、眼用制剂中的不溶性微粒,同时也适用于输液器具、药包材的微粒污染评估及滤除率测试。其耐腐蚀流路设计还支持直接检测有机溶剂及油基质等特殊溶液。
A:设备的测试范围为 1-500μm。通道设置包括:2-3μm、3-4μm、5-6μm、4-6μm、≥5μm、≥8μm、≥10μm、≥12μm、≥15μm、15-25μm、20μm、≥25μm、25-50μm、51-100μm、≥100μm 等,并可根据用户需求任意设定通道。
A:设备采用进口高压注射泵取样系统,支持≥0.1ml 以上任意体积设定。取样时间高效快捷:5ml 样品小于 10 秒,100ml 样品小于 3 分钟。操作时通过彩色触摸大屏设定参数,内置螺旋浆式玻璃搅拌器(速度 0-2000 转/分钟)可确保样品均匀悬浮后进行检测。
A:检测前请确保样品充分混匀且无气泡。由于关键管路与狭缝采用进口 316L 不锈钢及 PTFE 材料,虽耐腐蚀但仍需定期清洁。最重要的是,应定期使用标准粒子进行校准,以确保仪器准确度维持在规定值±5% 以内,相对标准偏差 RSD ≤ 2%(标准粒子≥1000 粒/ml)。
A:设备的工作温度范围为 0~40℃。工作电源要求为 AC220V±10%,频率 50Hz,功率≤90W。整机尺寸为 390*350*470(mm),使用时请确保放置在平稳台面并满足上述电气环境要求。








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