JWG-7D 微粒检测仪是一款专为制药行业及医疗器械检测设计的高精度分析仪器,主要用于注射液、无菌粉末、输液器具及滤除率的微粒含量与粒径分布测试。该设备严格遵循相关国家标准与药典要求,能够胜任从常规水针剂到高粘度、有机溶剂等复杂基质的检测任务。
仪器核心采用高性能进口激光光源配合补偿电路,结合精密的高压注射泵取样系统,有效消除了电解质干扰与地理位置海拔差异对测试结果的影响。其宽范围的通道设置能力与智能化的数据处理系统,使其成为药品生产质量控制、药检所监督检验及实验室科研分析的理想选择,确保微粒污染控制的精准性与合规性。
✓ 广泛标准兼容:全面覆盖医疗器械检测标准及药包材标准,满足 diverse 合规性需求。
✓ 高精度光学系统:采用进口激光光源及补偿电路,确保无色及有色样品测试的高度精确性。
✓ 稳定高压取样:进口高压注射泵系统,进样精度高,不受海拔影响,完美适配高粘度检品。
✓ 耐腐蚀流路设计:关键管路采用进口特殊材料,可直接检测有机溶剂及油基质等特殊溶液。
✓ 智能交互体验:彩色触摸大屏幕配合中文输入,支持数据自动存储、处理及多种打印模式。
1. 灵活的通道自定义设置:仪器提供极为丰富的预设通道组合,并支持根据用户特定需求任意设定检测通道,能够精细捕捉不同粒径区间的微粒分布情况,满足多样化的实验分析要求。
2. 卓越的样品适应性:凭借特殊的流路材质与高压驱动技术,不仅适用于常规水性注射液,更能直接检测有机溶剂、油基质等高难度样品,且对无电解质检品无需预处理即可直接测试。
3. 均匀搅拌与数据准确性:内置螺旋浆式玻璃搅拌器,转速匀速可调,确保微粒在容器内保持均匀悬浮状态,从而显著提高取样代表性与最终数据的准确性。
4. 强大的数据管理与追溯:具备样品名称自动输入与海量数据存储功能,支持数据自动传输至计算机,可接入实验室管理平台进行专业的统计分析与长期保存,便于质量追溯。
5. 高效便捷的操作流程:彩色触摸屏实现全中文人机交互,可同时显示多通道实时数据,配合自动化的数据处理与多样的打印输出选项,大幅简化操作流程,提升工作效率。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 测试范围 | 1-500μm |
| 通道设置 | 2-3μm、3-4μm、5-6μm、4-6μm、≥5μm、≥8μm、≥10μm、≥12μm、≥15μm、15-25μm、20μm、≥25μm、25-50μm、51-100μm、≥100μm、≥100μm、(可根据用户需求任意设定通道) |
| 最小进样体积 | ≥0.1ml 以上任意体积 |
| 计数范围 | 0-9999999 粒 |
| 检测微粒浓度 | 0-10000 粒/ml |
| 相对标准偏差 | RSD ≤ 2%(标准粒子≥1000 粒/ml) |
| 取样时间 | 5ml(<10> |
| 准确度 | 规定值±5% 以内 |
| 通道分辨率 | ≥ 95% (≥10μm 通道) |
| 搅拌速度 | 0-2000 转/分钟 |
| 工作温度 | 0~40℃ |
| 工作电源 | AC220V±10%;50Hz;≤90W |
| 尺寸 | 390*350*470(mm) |
适用领域:广泛应用于制药企业(大输液、小容量注射剂、冻干粉针生产线)、药品检验所、医疗器械生产厂家、科研院所及医院制剂室。
典型用途:用于各类注射液(包括水针、油针、混悬液)、无菌原料药、药用辅料、输液器具(如输液瓶、袋、管)的不溶性微粒检测,以及过滤器滤除率的验证与评价。
标准配置:主机单元(含激光检测器与高压泵系统)、彩色触摸控制屏、螺旋浆式玻璃搅拌器、标准取样管路组件(316L 及 PTFE 材质)、数据通讯线缆及配套操作软件。
工作原理:基于光阻法(Light Obscuration)原理,当液体中的微粒通过激光检测区域时,阻挡光线产生脉冲信号,信号幅度与微粒粒径成正比,系统通过高速计数与信号处理,精确计算出微粒的数量与大小分布。
操作提示:测试前请确保样品充分混匀但无气泡产生;针对高粘度或特殊溶剂样品,建议先确认管路材质兼容性;定期使用标准粒子进行校准以维持仪器准确度;测试结束后应及时清洗流路以防堵塞。
A:该仪器专为制药行业及医疗器械检测设计,主要用于注射液(包括水针、油针、混悬液)、无菌粉末、输液器具及滤除率的微粒含量与粒径分布测试。它不仅适用于常规水性注射液,凭借耐腐蚀流路设计,还能直接检测有机溶剂、油基质等高粘度或特殊基质样品,无需对无电解质检品进行预处理。
A:JWG-7D 的测试范围为 1-500μm。它提供丰富的预设通道设置,包括 2-3μm、3-4μm、5-6μm、4-6μm、≥5μm、≥8μm、≥10μm、≥12μm、≥15μm、15-25μm、20μm、≥25μm、25-50μm、51-100μm、≥100μm 等,同时支持根据用户需求任意设定检测通道,以精细捕捉不同粒径区间的微粒分布。
A:仪器最小进样体积支持≥0.1ml 以上任意体积。在取样效率方面,抽取 5ml 样品耗时小于 10 秒,抽取 100ml 样品耗时小于 3 分钟。此外,内置搅拌器速度可在 0-2000 转/分钟范围内调节,确保微粒在容器内均匀悬浮,提高取样代表性。
A:为确保持续的高精度,建议定期使用标准粒子进行校准。测试前需确保样品充分混匀且无气泡;针对高粘度或特殊溶剂样品,应确认管路材质兼容性。测试结束后,必须及时清洗流路以防堵塞。仪器工作温度应保持在 0~40℃之间,并使用 AC220V±10%、50Hz 的电源。
A:仪器计数范围为 0-9999999 粒,检测微粒浓度范围为 0-10000 粒/ml。其准确度控制在规定值±5% 以内,当标准粒子≥1000 粒/ml 时,相对标准偏差 RSD ≤ 2%。设备配备彩色触摸大屏幕,支持样品名称自动输入、海量数据存储、自动传输至计算机及多种打印模式,便于质量追溯和分析。








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