JWG-7A 微粒检测仪是一款专为制药、医疗器械及科研领域设计的高精度不溶性微粒检测设备。该仪器能够直接对注射液、无菌粉末、输液器具滤除率等进行微粒含量及粒径分布的定量分析。
系统采用先进的激光光阻法测试原理,结合进口高压注射泵取样技术,有效解决了高粘度样品及特殊溶剂的检测难题。其操作界面友好,具备强大的数据处理与存储功能,完全满足现代实验室对合规性与数据追溯性的严格要求。
✓ 广泛标准兼容:内置多种检测模式,全面覆盖中国药典、医疗器械及药包材等多项国家标准要求。
✓ 高精度光学系统:搭载高性能进口激光光源及补偿电路,确保无色及有色样品测试结果的精准可靠。
✓ 灵活取样能力:采用进口高压注射泵,支持任意体积设定,不受地理位置影响,完美适配高粘度检品。
✓ 耐腐蚀流路设计:关键管路采用进口特种材料,可直接检测有机溶剂及油基质等特殊溶液,耐用性强。
✓ 智能数据管理:配备彩色触摸屏与大容量存储,支持样品名称自动记录、数据统计分析及电脑联机传输。
1. 先进的激光检测技术:仪器核心采用进口激光光源,配合精密补偿电路,能够消除背景干扰。无论是透明还是有色样品,均能保证极高的测试灵敏度与准确性,真实反映微粒分布情况。
2. 高压注射泵取样系统:区别于传统重力取样,本机型采用高压注射泵驱动,进样体积可在宽范围内任意设定。该系统进样精度高,且不受海拔高度限制,特别适合高粘度药液的微粒检测。
3. 特种材质流路组件:进样狭缝及内部管路选用进口 316L 不锈钢及 PTFE 材料制造,具有优异的耐化学腐蚀性能。这使得仪器不仅能检测水针剂,还能直接应对有机溶剂、油基质等复杂介质。
4. 人性化交互与搅拌:配置彩色触摸大屏幕,支持中文输入与多通道数据同屏显示。内置螺旋浆式玻璃搅拌器,转速匀速可调,确保容器内微粒悬浮均匀,显著提升数据的代表性。
5. 完善的数据处理功能:系统具备样品名称自动存储、海量测试数据保存及查询功能。支持多种打印模式,并可连接计算机进行数据传输与专业软件分析,满足实验室信息化管理需求。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 测试范围 | 1-500μm |
| 通道设置 | ≥5um、≥10um、≥25um、15-25um、25-50um、51-100um、>100umn |
| 符合标准 | GB8368-1998、GB8368-2005、GB8368-2018 及药包材 |
| 最小进样体积 | ≥0.1ml 以上任意体积 |
| 计数范围 | 0-9999999 粒 |
| 检测微粒浓度 | 0-10000 粒/ml |
| 相对标准偏差 | RSD ≤ 2%(标准粒子≥1000 粒/ml) |
| 取样时间 | 5ml(<10> |
| 准确度 | 规定值±5% 以内 |
| 通道分辨率 | ≥ 95% (≥10μm 通道) |
| 搅拌速度 | 0-2000 转/分钟 |
| 工作温度 | 0~40℃ |
| 工作电源 | AC220V±10%;50Hz;≤90W |
| 尺寸 | 390*350*470(mm) |
适用领域:广泛应用于制药企业、医疗器械生产商、药检所、医院制剂室及科研院所的质量控制部门。
典型用途:主要用于大输液、小针剂、无菌原料药、眼用制剂等药品中的不溶性微粒检测;同时也适用于输液器、注射器等医疗器械的微粒污染度测试及滤除率评价。
标准配置:主机单元、高压注射泵取样系统、螺旋浆式玻璃搅拌器、彩色触摸显示屏、数据输出接口及专用分析软件(选配)。
工作原理:基于光阻法原理,当液体中的微粒通过激光检测区时,会遮挡光线产生脉冲信号,信号幅度与微粒大小成正比,系统据此计算微粒的数量与粒径分布。
操作提示:测试前请确保样品充分混匀,根据样品粘度选择合适的进样速度。对于易产生气泡的样品,建议先进行脱气处理以避免误计数。定期使用标准粒子进行校准以保证数据准确。
A:该仪器专为制药、医疗器械及科研领域设计,主要用于大输液、小针剂、无菌原料药、眼用制剂等药品中的不溶性微粒检测,同时也适用于输液器、注射器等医疗器械的微粒污染度测试及滤除率评价。
A:仪器测试范围为 1-500μm;通道设置包括≥5um、≥10um、≥25um、15-25um、25-50um、51-100um、>100umn;符合 GB8368-1998、GB8368-2005、GB8368-2018 及药包材等相关标准。
A:仪器采用高压注射泵取样,支持≥0.1ml 以上任意体积设定。取样时间高效,5ml 样品小于 10 秒,100ml 样品小于 3 分钟。操作前需确保样品混匀,易产生气泡的样品建议先脱气处理。
A:关键管路采用进口特种材料耐腐蚀,但仍需定期使用标准粒子进行校准。测试时应根据样品粘度选择合适进样速度,并确保搅拌速度(0-2000 转/分钟)均匀以使微粒悬浮,工作环境温度应保持在 0~40℃之间。
A:仪器准确度在规定值±5% 以内,相对标准偏差 RSD ≤ 2%(标准粒子≥1000 粒/ml),计数范围为 0-9999999 粒。工作电源要求为 AC220V±10%,50Hz,功率≤90W。








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