JWG-16A 微粒检测仪是专为制药行业设计的高精度环境监测设备,严格遵循中国药典标准。该仪器采用先进的光障碍法技术,能够准确检测注射液、无菌粉末及药包材中的不溶性微粒大小及数量。
其核心系统包含高性能进口激光光源、高压注射泵取样系统及计算机控制的数据处理模块,确保在复杂样品检测中的高准确度与重复性。仪器配备彩色触摸大屏幕,支持多通道数据显示与自动存储,广泛应用于药品质量控制与实验室分析领域。
✓ 药典合规:完全满足中国药典关于不溶性微粒检查法的要求,内置专用测试程序。
✓ 高精度取样:采用进口高压注射泵,进样体积设定精准,不受地理位置与海拔影响。
✓ 广泛适用性:特殊材质流路设计,可直接检测有机溶剂、油基质及高粘度检品。
✓ 智能操作:彩色触摸大屏配合中文输入,支持数据自动处理、存储及多种打印模式。
✓ 数据追溯:具备审计追踪功能(S 型),支持连接电脑进行专业数据分析与管理。
1. 先进的光学检测系统:采用高性能进口激光光源及补偿电路,有效消除背景干扰,保证各种无色及有色样品的测试准确度,实现对微小粒子的灵敏捕捉。
2. 灵活的进样控制系统:内置进口高压注射泵,可根据样品品种任意设定进样体积,精度高且稳定性强,特别适用于高粘度液体的精确检测。
3. 耐腐蚀流路设计:进样狭缝及管路选用进口 316L 不锈钢及 PTFE 材料,耐化学腐蚀性强,能够直接检测有机溶剂等特殊溶液,延长仪器使用寿命。
4. 专业的药典测试模式:预设大输液及小容量注射液专用测试程序,自动转换容器微粒的大小及数量,符合国际通用要求,简化操作流程。
5. 完善的数据管理功能:支持样品名称自动存储、海量数据查询及自动传输至计算机,可选配审计追踪版软件,满足实验室规范化管理体系需求。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 测量粒径范围 | 2~100um |
| 检测粒径浓度 | 0~10000 个/ml |
| 测试范围 | 1~500μm |
| 取样体积 | 0.1-1000ml |
| 体积准确度 | <±0.5% |
| 计数范围 | 0-9999999 粒 |
| 相对标准偏差 | RSD≤2%(标准粒子≥1000 粒/ml) |
| 搅拌速度 | 0~2000 转/分,匀速可调 |
| 工作温度 | 0~40℃ |
| 工作电源 | AC220V±10%;50Hz;≤90W |
| 尺寸 | 390*350*470(mm) |
| 进样狭缝及管路材质 | 进口 316L 及进口 PTFE 材料 |
适用领域:主要应用于制药工业、药品检验所、医院制剂室及科研单位的质量控制部门。
典型用途:用于静脉滴注用注射液、供静脉注射用无菌原料药中不溶性微粒的大小和数量检查,确保药品安全性符合药典规定。
标准配置:仪器主机(含取样器、传感器)、螺旋浆式玻璃搅拌器、高压进样系统、数据处理软件及操作手册。
工作原理:基于光障碍法技术,被检测液体通过流通室时,垂直入射光束被粒子阻挡而减弱,传感器输出信号变化与粒子截面积成正比,通过电压脉冲信号的数量与幅度反映粒子的数量与大小。
操作提示:使用前请确保管路清洁无气泡,根据样品粘度选择合适的搅拌速度,定期校准以保证测试数据的准确性。
A:该仪器专为制药行业设计,严格遵循中国药典标准,主要用于检测注射液、无菌粉末及药包材中的不溶性微粒大小及数量。它广泛应用于制药工业、药品检验所、医院制剂室及科研单位的质量控制部门,特别适用于静脉滴注用注射液及供静脉注射用无菌原料药的检查。
A:根据技术参数,该仪器的测量粒径范围为 2~100um,测试范围为 1~500μm。其取样体积范围为 0.1-1000ml,体积准确度控制在<±0.5%,确保进样体积设定精准且不受地理位置与海拔影响。
A:仪器内置进口高压注射泵和搅拌系统,用户可根据样品品种任意设定进样体积。对于高粘度液体,可通过调节搅拌速度(范围:0~2000 转/分,匀速可调)来配合检测。此外,进样狭缝及管路采用进口 316L 及进口 PTFE 材料,耐腐蚀性强,可直接检测有机溶剂、油基质及高粘度检品。
A:使用前请确保管路清洁无气泡,避免干扰测试结果。由于仪器采用光障碍法技术,需定期校准以保证测试数据的准确性。进样系统采用耐腐蚀材质,但仍建议在检测特殊溶液后及时清洗流路,以延长仪器使用寿命并维持 RSD≤2%(标准粒子≥1000 粒/ml)的高重复性。
A:该仪器的工作电源要求为 AC220V±10%;50Hz;功率≤90W。工作环境温度需保持在 0~40℃之间。仪器尺寸为 390*350*470(mm),计数范围为 0-9999999 粒,具备彩色触摸大屏幕支持数据自动存储与处理。








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