JWG-8A 微粒检测仪是专为制药行业设计的高精度检测设备,严格遵循中国药典标准。该仪器采用先进的光障碍法原理,配备高性能进口激光光源与高压注射泵取样系统,能够准确检测注射液、无菌粉末及药包材中的不溶性微粒大小及数量。
其独特的多通道粒径分析设计与宽量程测试能力,使其成为药品质量控制、无菌制剂研发及生产过程中的关键分析工具。仪器支持彩色触摸大屏操作,具备数据自动处理与存储功能,可连接计算机进行深度数据分析,确保用药安全与合规性。
✓ 药典合规:完全满足最新版中国药典要求,内置专用测试程序,直接输出合规报告。
✓ 高精度取样:采用进口高压注射泵,进样体积精准可控,不受海拔与地理位置影响。
✓ 广泛适用性:流路采用耐腐蚀特殊材料,可直接检测有机溶剂、油基质等高粘度或特殊样品。
✓ 智能操作体验:配备彩色触摸大屏幕,支持中文输入与多通道数据同屏显示,操作简便直观。
✓ 数据追溯管理:具备强大的数据存储、自动处理及审计追踪功能(S 型),支持实验室联网管理。
1. 先进的光学检测系统:采用高性能进口激光光源及补偿电路,有效消除背景干扰,保证对无色及有色样品的高灵敏度测试,确保微小颗粒也能被精准捕捉。
2. 灵活的进样系统设计:内置进口高压注射泵,可根据样品特性任意设定进样体积,不仅精度高,还能轻松应对高粘度检品,满足不同剂型的检测需求。
3. 特殊的流路材质工艺:进样狭缝及管路选用进口 316L 不锈钢及 PTFE 材料,具有极佳的化学惰性,可直接检测有机溶剂和油基质溶液,避免交叉污染。
4. 专业的药典测试模式:预设大输液及小容量注射液专用测试程序,自动换算容器微粒数量,符合国际通用标准;搅拌速度匀速可调,保证样品均匀性。
5. 完善的数据管理系统:支持样品名称自动存储、海量数据查询及多种打印模式;可选配审计追踪软件,实现数据自动传输至计算机平台,满足 GMP 管理要求。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 测量粒径范围 | 2~100um |
| 检测粒径浓度 | 0~10000 个/ml |
| 通道 | ≥2μm、≥5μm、≥8μm、≥10μm、≥12μm、≥20μm、≥25μm、≥100μm(可根据用户需求任意设定通道) |
| 测试范围 | 1~500μm |
| 取样体积 | 0.1-1000ml |
| 体积准确度 | <±0.5% |
| 计数范围 | 0-9999999 粒 |
| 相对标准偏差 | RSD≤2%(标准粒子≥1000 粒/ml) |
| 搅拌速度 | 0~2000 转/分,匀速可调 |
| 工作温度 | 0~40℃ |
| 工作电源 | AC220V±10%;50Hz;≤90W |
| 尺寸 | 390*350*470(mm) |
适用领域:广泛应用于制药企业、药检所、医院制剂室及科研单位,专门用于静脉滴注用注射液、无菌粉末原料药及药包材的不溶性微粒检查。
典型用途:依据光障碍法原理,精确测定每毫升液体中特定粒径以上的微粒数量,判定药品是否符合药典规定的限度要求,保障静脉用药的安全性。
标准配置:主机(含取样器、传感器)、螺旋浆式玻璃搅拌器、高压注射泵取样系统、彩色触摸显示屏、数据处理软件及必要的连接线缆。
工作原理:基于光障碍法技术,当被检测液体流经流通室时,液体中的粒子会阻挡垂直入射的光束,导致传感器接收到的光信号减弱。信号变化的幅度与粒子截面积成正比,从而反映粒子大小;产生的电压脉冲数量则对应粒子数量,系统据此计算出微粒的粒径分布及浓度。
操作提示:测试前请根据样品粘度选择合适的进样系统,并设定相应的搅拌速度以确保微粒悬浮均匀;对于有机溶剂等特殊样品,请确认流路材质兼容性后再进行测试。
A:该仪器专为制药行业设计,严格遵循中国药典标准,广泛应用于制药企业、药检所、医院制剂室及科研单位。主要用于静脉滴注用注射液、无菌粉末原料药及药包材的不溶性微粒检查。凭借特殊的流路材质工艺(316L 不锈钢及 PTFE),它不仅能检测水溶液,还可直接检测有机溶剂、油基质等高粘度或特殊样品。
A:JWG-8A 的测量粒径范围为 2~100um,测试范围覆盖 1~500μm。仪器默认配置了≥2μm、≥5μm、≥8μm、≥10μm、≥12μm、≥20μm、≥25μm、≥100μm 等多个通道,并且支持根据用户需求任意设定通道,以满足不同药典标准或特定研发需求。
A:仪器内置进口高压注射泵,取样体积可在 0.1-1000ml 范围内任意设定,体积准确度控制在<±0.5%。为确保样品均匀性,搅拌速度支持在 0~2000 转/分之间匀速可调。操作时可根据样品粘度选择合适的进样系统并设定相应转速,且不受海拔与地理位置影响。
A:仪器应在工作温度 0~40℃的环境下使用,电源要求为 AC220V±10%;50Hz,功耗≤90W。维护方面,由于流路采用耐腐蚀特殊材料,虽可直接检测有机溶剂,但在测试前仍需确认流路材质兼容性以避免交叉污染。此外,仪器具备数据自动处理与存储功能,建议定期利用审计追踪功能进行数据备份和管理。
A:JWG-8A 的计数范围为 0-9999999 粒,检测粒径浓度范围为 0~10000 个/ml。在测试重复性方面,当标准粒子浓度≥1000 粒/ml 时,其相对标准偏差(RSD)≤2%,确保了对微小颗粒捕捉的高灵敏度和数据的精准可靠。








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