JWG-6AS 微粒检测仪是一款专为制药行业设计的高精度检测设备,完全满足新版《中国药典》对注射液、无菌粉末及药包材中不溶性微粒大小及数量的检测要求。该仪器采用先进的光阻法检测原理,结合高性能进口激光光源与补偿电路,能够准确测定各种无色或有色样品。
设备内置高压注射泵取样系统,不仅进样精度高,还能有效应对高粘度检品的检测需求,且不受地理位置与海拔影响。其操作界面友好,具备审计追踪功能,支持数据自动存储、处理及计算机连接,广泛应用于药品生产质量控制与实验室研发环节。
✓ 药典合规:内置药典标准测试程序,直接符合中国药典及国际通用要求。
✓ 精准取样:采用进口高压注射泵,进样体积任意设定,精度高且适应高粘度样品。
✓ 广泛兼容:关键管路采用耐腐蚀材料,可直接检测有机溶剂及油基质等特殊溶液。
✓ 智能操作:配备彩色触摸大屏幕,支持中文输入,数据显示直观,操作简便快捷。
✓ 数据追溯:具备审计追踪版本功能,支持大量数据存储、自动处理及电脑联机管理。
1. 符合药典标准的检测能力:设备预设了大输液及小容量注射液(小针剂)的专用测试程序。用户可根据样品规格设定进样量,测试完成后系统自动转换并显示容器内微粒的大小及数量,无需人工计算,确保结果符合法规要求。
2. 高性能光学检测系统:核心部件采用进口激光光源及专用补偿电路,有效消除背景干扰。无论是无色透明样品还是有色浑浊样品,均能保证测试数据的准确性与重复性,同时支持对无电解质检品的直接检测。
3. 灵活多样的取样系统:进样狭缝及管路选用进口 316L 不锈钢及 PTFE 材料,具有极佳的化学兼容性。系统可根据不同进样量需求更换相应的高压进样组件,并能根据用户需求任意设定检测通道,满足多样化分析场景。
4. 智能化搅拌与数据处理:内置螺旋浆式玻璃搅拌器,转速匀速可调,确保微粒在容器中分布均匀,提高数据代表性。测试数据可自动存储、命名,支持多种打印模式,并可连接电脑进行统计分析与管理。
5. 完善的验证与支持服务:提供单机版 3Q 认证文件及资料,部分型号支持有偿计算机验证服务。软件功能强大,可接入实验室操作平台,实现数据的集中管理与长期保存,符合 GMP 管理规范。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 测试范围 | 1~500μm |
| 取样体积 | 0.1-1000ml |
| 最小取样体积 | ≥0.1ml 以上任意体积 |
| 体积准确度 | <±0.5% |
| 计数范围 | 0-9999999 粒 |
| 检测微粒浓度 | 0-10000 粒 |
| 相对标准偏差 | RSD≤2%(标准粒子≥1000 粒/ml) |
| 通道分辨率 | ≥95% (≥10μm 通道) |
| 搅拌速度 | 0~2000 转/分,匀速可调 |
| 工作温度 | 0~40℃ |
| 工作电源 | AC220V±10%;50Hz;≤90W |
| 尺寸 | 390*350*470(mm) |
适用领域:主要应用于制药企业、药品检验所、医院制剂室及科研院所。
典型用途:用于注射液(大输液、小针剂)、无菌粉末、药包材(如输液瓶、胶塞)中不溶性微粒的检测;也适用于有机溶剂、油基质等特殊溶液的微粒分析。
标准配置:主机(含高压注射泵取样系统)、螺旋浆式玻璃搅拌器、彩色触摸显示屏、数据输出接口。可选配计算机连接套件及审计追踪软件模块。
工作原理:基于光阻法(遮光法)原理,当液体中的微粒通过狭窄的检测区域时,会遮挡激光束产生脉冲信号,信号幅度与微粒粒径成正比,系统通过处理这些信号来计算微粒的大小和数量。
操作提示:测试前请确保样品充分混匀但无气泡;对于高粘度样品,建议适当延长取样时间或调整搅拌速度;定期使用标准粒子进行校准以保证数据准确性。
A:该仪器专为制药行业设计,完全满足新版《中国药典》要求。主要应用于制药企业、药品检验所、医院制剂室及科研院所。典型用途包括检测注射液(大输液、小针剂)、无菌粉末及药包材(如输液瓶、胶塞)中的不溶性微粒;凭借耐腐蚀管路设计,它也适用于有机溶剂及油基质等特殊溶液的微粒分析。
A:JWG-6AS 的取样体积范围为 0.1-1000ml,支持≥0.1ml 以上任意体积设定。其体积准确度控制在<±0.5%,采用进口高压注射泵取样系统,确保进样精度高且能适应高粘度检品的检测需求。
A:设备采用先进的光阻法检测原理,结合高性能进口激光光源与补偿电路。核心性能指标包括:测试范围 1~500μm,计数范围 0-9999999 粒,检测微粒浓度 0-10000 粒。在标准粒子≥1000 粒/ml 条件下,相对标准偏差 RSD≤2%,且≥10μm 通道的分辨率≥95%。
A:仪器内置螺旋浆式玻璃搅拌器,搅拌速度可在 0~2000 转/分之间匀速可调,以确保微粒分布均匀。工作环境温度需保持在 0~40℃之间。操作前请确保样品充分混匀且无气泡,对于高粘度样品建议适当调整搅拌速度或延长取样时间。
A:仪器工作电源为 AC220V±10%,50Hz,功率≤90W,外形尺寸为 390*350*470(mm)。在数据管理方面,设备具备审计追踪功能,支持数据自动存储、处理及计算机连接,可提供单机版 3Q 认证文件,符合 GMP 管理规范对数据追溯的要求。








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