JWG-6A 微粒检测仪是专为制药行业研发的高精度环境监测设备,严格遵循最新版《中国药典》标准,用于检测注射液、无菌粉末及药包材中的不溶性微粒大小及数量。该仪器采用高性能进口激光光源配合补偿电路,结合精密的高压注射泵取样系统,能够直接检测无色、有色乃至高粘度样品,确保数据的准确性与重复性。
其核心优势在于灵活的进样系统与智能化的操作界面,不仅支持多种测试模式以适应不同规格的容器,还具备完善的数据存储与管理功能。无论是常规的大输液检测还是微量小针剂分析,JWG-6A 均能提供稳定可靠的测试结果,是药品质量控制与实验室管理的理想选择。
✓ 药典合规:内置符合《中国药典》标准的测试程序,可直接检测各类注射剂及药包材微粒。
✓ 精准光学:采用进口激光光源及补偿电路,有效消除背景干扰,保证各种样品的测试准确度。
✓ 灵活取样:配备进口高压注射泵,进样体积任意设定且精度高,不受地理位置影响。
✓ 广泛兼容:关键管路采用耐腐蚀材料,可直接检测有机溶剂、油基质等特殊溶液。
✓ 智能管理:彩色触摸屏操作,支持数据自动存储、处理及计算机连接,便于追溯与管理。
1. 高标准检测能力:仪器完全满足药典对大输液及小容量注射液的检测要求,可自动转换容器微粒的大小及数量,符合国际通用标准。设有专用测试程序,用户可根据需求任意设定测试次数,确保检测流程规范化。
2. 精密进样系统:采用进口高压注射泵取样系统,进样精度高且不受海拔等地理因素影响。进样狭缝及管路选用进口不锈钢及特氟龙材料,耐化学腐蚀,能够直接检测有机溶剂和油基质等特殊样品。
3. 均匀搅拌技术:内置螺旋浆式玻璃搅拌器,搅拌速度匀速可调,确保微粒在容器中分布均匀,从而显著提高数据的准确性和代表性,避免沉降带来的误差。
4. 人性化操作界面:配备彩色触摸大屏幕,支持中文输入,操作简便快捷。界面可同时显示多通道测试数据,并设有样品名称输入及自动存储功能,大幅提升工作效率。
5. 完善数据管理:具备强大的数据存储与处理功能,支持多种打印模式。可连接电脑进行数据自动传输,接入实验室管理平台,部分型号支持审计追踪及验证文件,满足 GMP 管理需求。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 测试范围 | 1~500μm |
| 取样体积 | 0.1-1000ml |
| 体积准确度 | <±0.5% |
| 计数范围 | 0-9999999 粒 |
| 相对标准偏差 | RSD≤2%(标准粒子≥1000 粒/ml) |
| 搅拌速度 | 0~2000 转/分,匀速可调 |
| 工作温度 | 0~40℃ |
| 工作电源 | AC220V±10%;50Hz;≤90W |
| 尺寸 | 390*350*470(mm) |
| 通道分辨率 | ≥95%(≥10μm 通道) |
适用领域:广泛应用于制药企业、药检所、医院制剂室及科研机构的质检部门。
典型用途:主要用于注射液(大输液、小针剂)、无菌粉末、眼用制剂等药品中不溶性微粒的检测,以及药包材(如玻璃瓶、塑料瓶)清洗后的微粒污染评估。
标准配置:主机单元、高压注射泵取样系统、螺旋浆式玻璃搅拌器、彩色触摸显示屏、数据输出接口及专用分析软件(可选)。
工作原理:基于光阻法原理,当液体中的微粒通过狭窄的检测区域时,会遮挡激光束产生脉冲信号,信号幅度与微粒大小成正比,系统通过计数和分析脉冲信号来确定微粒的数量和粒径分布。
操作提示:测试前请确保样品充分混匀,根据样品粘度选择合适的进样速度;检测有机溶剂时需确认管路材质兼容性;定期使用标准粒子进行校准以保证数据准确。
A:该仪器专为制药行业研发,严格遵循《中国药典》标准,广泛应用于制药企业、药检所、医院制剂室及科研机构。主要用于检测注射液(大输液、小针剂)、无菌粉末、眼用制剂中的不溶性微粒,以及药包材清洗后的微粒污染评估。其采用进口激光光源和高压注射泵,可直接检测无色、有色、高粘度样品,甚至有机溶剂和油基质等特殊溶液。
A:根据技术参数,JWG-6A 的测试范围为 1~500μm,取样体积可在 0.1-1000ml 之间任意设定。其体积准确度小于±0.5%,计数范围为 0-9999999 粒。在标准粒子浓度≥1000 粒/ml 时,相对标准偏差(RSD)≤2%,且≥10μm 通道的分辨率≥95%,确保数据的高准确性与重复性。
A:仪器内置螺旋浆式玻璃搅拌器,搅拌速度在 0~2000 转/分范围内匀速可调,能有效确保微粒在容器中分布均匀,避免沉降误差。操作时,用户可通过彩色触摸大屏幕输入样品名称并设定测试次数;测试前需确保样品充分混匀,并根据样品粘度选择合适的进样速度。对于有机溶剂检测,需确认管路材质兼容性。
A:为保证数据准确,建议定期使用标准粒子对仪器进行校准。由于关键管路采用进口不锈钢及特氟龙材料,虽耐化学腐蚀,但在检测特殊溶液后仍建议按规范清洗管路。此外,仪器工作温度应保持在 0~40℃之间,工作电源需满足 AC220V±10%、50Hz 的要求,功率不超过 90W,以确保设备稳定运行。
A:是的,JWG-6A 具备完善的数据存储与管理功能。它配备彩色触摸屏,支持中文输入和数据自动存储,可连接电脑进行数据自动传输并接入实验室管理平台。仪器支持多种打印模式,部分配置还支持审计追踪及验证文件,完全满足 GMP 管理需求,便于药品质量控制中的追溯与管理。








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