RC12AD溶出试验仪是严格按照《中国药典》和《美国药典》要求设计的新型药物溶出试验设备。该仪器采用双排多杯结构,支持同时进行两个批次的药物溶出试验,显著提升实验效率。
具备机头电动升降、液晶菜单式操作及独立控制功能,符合药典规定。其特有的程控实验与基本实验功能选项,能够灵活满足常规重复性试验或深入研究性试验的需求,是制药行业质量控制与研发的理想选择。
✓ 双批次并行测试:独特的双排结构设计,允许同时开展两批样品的溶出度测定,大幅提高实验室工作效率。
✓ 智能程控功能:内置多组预置取样程序,支持自动化执行复杂实验流程,减少人工干预误差。
✓ 高精度温控系统:采用新型温度传感器,具备温漂小、稳定性高的特点,确保溶出介质温度恒定。
✓ 便捷人机交互:配备大尺寸液晶显示屏与中文菜单,转动、升降、计时独立按键,操作直观简便。
✓ 全面安全防护:具备断电保护、超温报警及二次过热保护功能,保障实验数据安全与设备运行稳定。
1. 符合药典标准的机械结构:仪器设计严格遵循药典对搅拌桨摆动幅度、转篮摆动幅度及轴偏差的要求。转杆与溶出杯采用自动对中心定位技术,确保流体动力学条件的一致性。
2. 灵活的实验模式选择:提供“程控实验”与“基本实验”两种模式。程控模式可执行多组预置程序,适合标准化作业;基本模式允许用户随时调整运行参数,适应探索性研究需求。
3. 智能化的辅助功能:支持定时关机与定时自动预热,节省等待时间。具备日期、时钟及温度的即时校准功能,确保实验记录的时间与温度数据准确无误。
4. 可靠的密封与防蒸发设计:配备专用密封杯盖,有效防止溶出介质在长时间实验过程中蒸发,维持介质体积恒定,保证浓度测定的准确性。
5. 扩展性与兼容性:除了标准的篮法与桨法,仪器还可选配小杯法配件,支持进行溶出度测定法第三法实验,满足多样化制剂的测试需求。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 搅拌桨摆动幅度 | ≤0.5mm |
| 转篮摆动幅度 | ≤1.0mm |
| 转杆与溶出杯轴偏差 | 测量的最大值与最小值之差均不得超出2.0mm。 |
| 调速范围 | 25-250 转/分 |
| 转速分辨率 | 1 转/分 |
| 稳速误差 | ≤±4% |
| 调温范围 | 5℃(室温)-45℃ |
| 温度分辨率 | 0.1℃ |
| 控温误差 | ≤±0.3℃ |
| 程控取样次数 | ≤12 次 |
| 程控取样周期 | ≤99小时59分钟 |
| 工作噪声 | <60dB |
适用领域:广泛应用于制药企业、药品检验机构、科研院所及高校实验室。
典型用途:主要用于固体制剂(如片剂、胶囊、丸剂等)的溶出度测定,药物释放行为研究,以及药品质量控制中的批次一致性评价。
标准配置:主机包含双排12杯位支架、12个标准溶出杯、12个篮杆或桨杆、密封杯盖及电动升降机头。
工作原理:通过电机驱动转杆旋转,带动篮法或桨法部件在恒温溶出介质中运动,模拟药物在人体胃肠道的崩解与溶解过程,结合精密温控系统保持介质温度恒定。
操作提示:实验前请检查转杆对中情况,确保杯盖密封良好以防水分蒸发。利用“定时自动预热”功能提前平衡介质温度,可缩短实验准备时间。若遇断电,请在保护时间内恢复供电以保留实验数据。
A:该仪器严格按照《中国药典》和《美国药典》要求设计,主要用于制药企业、药品检验机构及科研院所进行固体制剂(如片剂、胶囊、丸剂等)的溶出度测定、药物释放行为研究以及药品质量控制中的批次一致性评价。其双排多杯结构支持同时进行两个批次的药物溶出试验,显著提升实验效率。
A:调速范围为25-250转/分,转速分辨率为1转/分,稳速误差≤±4%。调温范围为5℃(室温)-45℃,温度分辨率为0.1℃,控温误差≤±0.3℃。这些高精度参数确保了溶出介质温度和搅拌速度的一致性,符合药典规定。
A:仪器提供“程控实验”与“基本实验”两种模式。在程控模式下,用户可通过液晶菜单设置程序,支持程控取样次数≤12次,程控取样周期≤99小时59分钟。此外,仪器具备定时自动预热功能,可提前平衡介质温度,并支持断电保护,保障实验数据的安全与流程的自动化执行。
A:实验前需检查转杆对中情况,确保转杆与溶出杯轴偏差测量的最大值与最小值之差不超出2.0mm,同时注意搅拌桨摆动幅度≤0.5mm、转篮摆动幅度≤1.0mm。使用时应配备专用密封杯盖以防止溶出介质蒸发。定期利用仪器自带的日期、时钟及温度即时校准功能,确保记录数据准确。
A:请注意,天大天发RC12AD溶出度试验仪目前已停产。在运行性能方面,该仪器工作噪声<60dB,运行安静。虽然已停产,但其设计具备全面的安全防护功能,包括断电保护、超温报警及二次过热保护,曾在服役期间为实验室提供稳定可靠的服务。








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