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RC12ADK溶出试验仪是严格遵循《中国药典》及《美国药典》标准设计的高性能药物溶出测试设备。该仪器采用独特的双排多杯结构,能够同时进行两个批次的药物溶出试验,显著提升实验效率。配备机头电动升降系统与大尺寸液晶触摸屏,实现菜单式直观操作,确保实验过程的便捷性与一致性。
该系统集成了智能温控、精密搅拌及数据完整性管理功能,支持用户访问控制、审计追踪及数据导出备份。无论是常规的质量控制重复性试验,还是复杂的研发性研究,RC12ADK均能提供稳定、可靠且合规的测试解决方案,广泛适用于制药企业、科研院所及药品检验机构。
✓ 高效双批次测试:双排结构设计支持同时运行两个独立批次的实验,大幅提升实验室 throughput。
✓ 数据完整性合规:内置多级权限管理、审计追踪及数据备份功能,满足法规对数据真实性和可追溯性的严格要求。
✓ 智能人机交互:大液晶触摸屏配合简洁菜单,实时显示关键参数,支持脱机与联网双模式,操作灵活简便。
✓ 精密机械结构:机头同步电动升降,转杆与溶出杯自动对中,确保搅拌轴摆动幅度极小,保证实验结果的重现性。
✓ 全方位安全防护:具备超高温报警、二次过热保护及断电保护功能,双层杯盖设计有效防止介质蒸发,保障实验安全与准确。
1. 双模式实验操控:提供“程控实验”和“手控实验”两种模式,分别满足常规重复性QC测试和研究性开发需求。支持同时或间隔投取样,确保溶出时间的一致性与准确性,并配有动态图示及声音提示。
2. 严格的数据完整性管理:系统实现用户访问控制和五级权限分级管理,确保不同角色操作规范。所有重要操作均生成审计追踪记录,支持数据导出与备份,符合计算机化系统管理要求,并可通过无线网络连接服务器。
3. 高精度机械与温控系统:采用新型温度传感器,温漂小、控温精准。转杆转动、机头升降、计时功能独立控制,机头同步升降保证各杯位一致性。双层旋转式杯盖有效减少介质蒸发,维持实验条件稳定。
4. 智能化辅助功能:具备定时预热及倒计时显示功能,节省等待时间。支持温度校准、超高温报警及断电保护。云服务平台提供系统检查更新功能,确保持续获得最新的功能优化与支持。
5. 灵活的应用扩展性:除了标准配置外,可选配小杯法配件以执行药典第三法实验。提供脱机和网络两种应用方式,用户可根据实验室信息化程度自行选择,实现从单机操作到网络化集中管理的无缝切换。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 搅拌桨摆动幅度 | ≤0.5mm |
| 转篮摆动幅度 | ≤1.0mm |
| 转杆与溶出杯轴偏差 | 测量的最大值与最小值之差均不得超出2.0mm |
| 调速范围 | 25-250转/分 |
| 转速分辨率 | 1转/分 |
| 稳速误差 | ≤±4% |
| 调温范围 | 5℃(室温)-45℃ |
| 温度分辨率 | 0.1℃ |
| 控温误差 | ≤±0.3℃ |
| 程控取样次数 | ≤2880次 |
| 程控取样周期 | ≥1分钟,≤2880分钟 |
| 数据传输间隔时间 | 30秒 |
| 工作噪声 | <60dB |
| 工作环境 | 温度5-37℃,相对湿度≤80% |
适用领域:制药工业、药物研发机构、药品检验所、高校实验室、CRO合同研究组织。
典型用途:固体制剂(片剂、胶囊、颗粒剂等)的溶出度测定;药物释放曲线研究;仿制药一致性评价;药品质量控制(QC)常规检测;新药研发阶段的处方筛选与工艺优化。
标准配置:主机包含双排12杯12杆结构,可安装12个高精度溶出杯及对应转杆。配备大液晶触摸屏控制面板、水箱(带自闭式快接嘴)、双层旋转式杯盖。系统支持有线/无线网络连接。
工作原理:通过精密电机驱动转杆(篮法或桨法)在恒温溶出介质中旋转,模拟药物在人体胃肠道的崩解与溶出过程。仪器实时监测并控制温度、转速和时间,通过光电或机械结构辅助投取样,确保实验条件的标准化与数据的可重复性。
操作提示:实验前请检查溶出杯与转杆的对中性,确保无肉眼可见偏差。利用“定时预热”功能提前达到设定温度,提高实验效率。定期使用标准品进行仪器验证(如3Q验证),并清理水箱及管路,防止生物膜形成影响温控精度。建议根据实验需求设置合适的用户权限,以保障数据安全。
A:该仪器是严格遵循《中国药典》及《美国药典》标准设计的高性能药物溶出测试设备,广泛适用于制药企业、科研院所及药品检验机构。主要用于固体制剂(如片剂、胶囊、颗粒剂等)的溶出度测定、药物释放曲线研究、仿制药一致性评价、药品质量控制(QC)常规检测以及新药研发阶段的处方筛选与工艺优化。
A:该仪器的调速范围为 25-250转/分,转速分辨率为 1转/分,稳速误差 ≤±4%。调温范围为 5℃(室温)-45℃,温度分辨率为 0.1℃,控温误差 ≤±0.3℃。这些高精度参数确保了实验条件的稳定性和数据的重现性。
A:仪器配备大尺寸液晶触摸屏,支持菜单式直观操作。用户可选择“程控实验”或“手控实验”模式。利用机头电动升降系统可轻松放置溶出杯和转杆,系统支持自动对中。建议实验前使用“定时预热”功能提前达到设定温度,并通过双层旋转式杯盖减少介质蒸发,确保实验过程便捷且条件一致。
A:为保持仪器性能,建议定期清理水箱及管路,防止生物膜形成影响温控精度。实验前应检查溶出杯与转杆的对中性,确保转杆与溶出杯轴偏差测量的最大值与最小值之差不超出 2.0mm。此外,应定期使用标准品进行仪器验证(如3Q验证),并注意工作环境温度保持在 5-37℃,相对湿度 ≤80%。
A:RC12ADK 内置多级权限管理、审计追踪及数据备份功能,支持数据导出,符合数据完整性法规要求。数据传输间隔时间为 30秒,支持脱机与联网双模式。售后方面,云服务平台提供系统检查更新功能,确保持续获得最新的功能优化与支持,同时仪器具备超高温报警、二次过热保护及断电保护等安全防护功能。








1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等;
2、其次确认产品旳使用须知,买卖双方信息相互,确认收货和收票地址;
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