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ZB-3A自动崩解仪是依据《中国药典》及USP、BP、JP国际标准研制的全自动机电一体化药检仪器,专为片剂、胶囊剂、丸剂等固体制剂的崩解时限检测而设计。该设备创新性地应用红外图像分析技术,能够全自动判定崩解终点并实时描绘崩解过程曲线,消除了人工目测的主观误差。
仪器内置工业计算机与触摸屏控制系统,支持数据联网与管理,其核心部件吊篮完全符合药典规定且无电气连接,确保了测试的规范性与便捷性。通过对崩解时间与曲线的精准分析,该仪器在制药工业中极大地促进了制剂工艺水平的提升与质量控制。
✓ 智能图像判定:采用红外图像分析技术,自动判定崩解时间,结果与人工目测高度一致,客观准确。
✓ 全过程可视化:实时显示崩解过程图像,并动态描绘药品崩解曲线,直观呈现药物溶出状态。
✓ 合规机械结构:吊篮设计完全符合药典规定,无电气连接,结构简单可靠,便于清洁与维护。
✓ 自动化辅助功能:配置水位自动调节泵及试验结束自动提篮功能,简化操作流程,防止过溶。
✓ 信息化集成能力:嵌入工业计算机与触摸屏,内置网络接口,可连接LIS系统实现数据化管理。
1. 红外图像智能分析:系统利用先进的红外成像技术捕捉样品状态,通过算法自动识别崩解终点,避免了传统方法中人为判断的差异性,确保检测结果的重复性与准确性。
2. 实时曲线描绘与监控:在测试过程中,仪器不仅实时显示视频图像,还能同步绘制药品崩解过程曲线。用户可通过曲线变化趋势,深入分析制剂的崩解行为与质量特性。
3. 标准化吊篮设计:采用的吊篮组件严格遵循药典几何尺寸与材质要求,且机械部分与电气系统完全隔离。这种设计既保证了测试条件的合规性,又降低了故障率,使用更加安全便捷。
4. 智能化操作体验:搭载嵌入式工业计算机及大尺寸触摸屏,界面友好,操作直观。内置网络通信模块,支持实验室信息管理系统(LIS)对接,满足现代化实验室数据追溯需求。
5. 自动水位管理与保护:配备自动水位调节泵,可快速调整烧杯水位至标准位置。试验结束后,吊篮自动提升离开水面,既防止未完全崩解的样品继续溶解影响判断,也方便取出烧杯进行清洗换水。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 定时显示 | 01:00-98:00内任意设定,显示分辨率为分 |
| 温度显示 | 显示分辨率为0.1℃ |
| 控温精度 | ±0.5℃ |
| 吊篮升降频率 | 30~32次/分钟 |
| 吊篮升降振幅 | 55mm±1mm |
| 筛网至杯底最小距离 | 25mm±2mm |
| 筛孔孔径 | 2mm |
| 工作噪声 | 小于60dB |
| 交流电源 | 220v±10%50HZ |
| 整机功率 | 小于850w(配8~10A保险管) |
| 环境条件 | 温度:10~30℃ |
| 湿度 | <75% |
适用领域:制药工业企业、药品检验机构、科研院所、高校实验室等需要进行固体制剂质量控制的场所。
典型用途:用于片剂、胶囊剂、丸剂等固体制剂的崩解时限测定;适用于需要符合中国药典及国际主流药典(USP/BP/JP)标准的常规检测与研发分析。
标准配置:主机(含工业计算机、触摸屏、温控系统)、符合药典规定的吊篮组件、水位自动调节泵、烧杯支架及加热装置。
工作原理:仪器通过机械装置驱动吊篮在恒温介质中进行上下往复运动,模拟胃肠道蠕动环境。同时,红外摄像头实时采集样品图像,经软件分析判断崩解终点,并记录时间与曲线数据。
操作提示:本仪器不适用于没有红外图像的药品、溶解后产生大量泡沫的药品、以及溶解后产生大量飞絮在水中飘舞的品种,以免干扰图像分析系统的正常判定。
A:该仪器专为片剂、胶囊剂、丸剂等固体制剂的崩解时限检测而设计,依据《中国药典》及USP、BP、JP国际标准研制。需要注意的是,本仪器不适用于没有红外图像的药品、溶解后产生大量泡沫的药品、以及溶解后产生大量飞絮在水中飘舞的品种,以免干扰图像分析系统的正常判定。
A:根据技术规格,ZB-3A 自动崩解仪的吊篮升降频率为 30~32次/分钟,吊篮升降振幅为 55mm±1mm。此外,筛网至杯底最小距离为 25mm±2mm,筛孔孔径为 2mm,完全符合药典规定的机械结构要求。
A:仪器内置工业计算机与触摸屏控制系统,支持全自动操作。它创新性地应用红外图像分析技术,能够全自动判定崩解终点并实时描绘崩解过程曲线,消除了人工目测的主观误差。同时,配置水位自动调节泵及试验结束自动提篮功能,可快速调整水位并在结束后防止样品过溶,简化了操作流程。
A:仪器应在温度 10~30℃、湿度 <75% 的环境条件下使用。在维护方面,由于核心部件吊篮无电气连接且结构简单可靠,便于清洁。工作噪声小于60dB,整机功率小于850w(配8~10A保险管),交流电源要求为 220v±10% 50HZ。定期清洁烧杯和吊篮,并保持环境温湿度达标即可。
A:该仪器的控温精度为 ±0.5℃,温度显示分辨率为 0.1℃,定时显示可在 01:00-98:00 内任意设定(显示分辨率为分)。在数据管理方面,仪器嵌入工业计算机,内置网络接口,可连接 LIS 系统实现数据化管理,支持数据联网与追溯,满足现代化实验室需求。








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