RCZ-QY8 溶出自动取样系统是由智能药物溶出度仪和自动取样系统组成的高性能试验装置,严格遵循现行的《中国药典》以及《药物溶出度仪机械验证指导原则》而升级研制。该系统专为满足现代制药实验室对数据完整性的严格要求而设计,完全符合相关规范。
作为一套集成化解决方案,它不仅提供了高精度的溶出环境控制,还实现了从投药、取样到管路清洗的全流程自动化。系统内置完善的权限管理与审计追踪机制,确保每一次试验数据的真实可靠,是药检机构及制药企业进行药物研发与质量控制的理想选择。
✓ 合规性设计:严格遵循药典标准与机械验证指导原则,内置审计追踪与权限管理,确保数据完整合规。
✓ 精准温控技术:采用高精度实时恒温控制,独立测温与双重过温保护,保障试验环境温度稳定。
✓ 智能自动化:支持预约加热、自动同步投药及双模式取样,大幅减少人工干预,提升实验效率。
✓ 防污染与防挥发:密封式防蒸发盖降低介质挥发,取样针避扰流设计及自动管路润洗排空,防止交叉污染。
✓ 便捷维护体验:分体式搅拌器快捷更换,自动定中心位设计,配合专业医疗级快速接头,操作维护更简便。
1. 完善的数据管理系统:系统内置三级用户权限管理、审计追踪及试验记录管理功能,确保操作可追溯。支持常用样品信息与试验方案的存储与快速调取,并通过设备接口实现试验报告的打印或 USB 输出。

2. 高精度温控与加热策略:每个溶出杯均配备独立测温探头,实现高精度实时恒温控制,并具备温度校准功能。内部设有预约加热功能,用户可灵活设定系统开始加热的时间,优化实验准备流程。
3. 灵活的投药与取样模式:提供手动与自动同步投药功能,适应不同实验需求。取样系统支持手动与自动双模式切换,采用高精度注射泵,并在取样时确保取样针进入溶出杯特定位置以避免扰流,同时实现样品等温等量回补。
4. 智能化管路处理:系统具备二次过滤执行能力,并在取样前自动润洗管路、取样后自动排空管路,有效避免残留干扰。水循环管路设计便捷,采用专业医疗级快速接头,连接稳固且易于清洁。
5. 人性化结构设计:采用分体式搅拌器设计,支持快捷更换,溶出杯与搅拌器可实现自动定中心位,保证同轴度。密封式防蒸发盖设计有效降低介质挥发,维持实验体系稳定,且免费提供 IQ/OQ 认证文件。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 溶出通道 | 8 通道 |
适用领域:广泛应用于制药企业、药品检验所、科研院所及高校实验室,专门用于固体制剂(如片剂、胶囊剂等)的溶出度测试与研究。
典型用途:适用于新药研发阶段的处方筛选、仿制药一致性评价试验、生产过程的质量控制(QC)以及药典规定的常规溶出度检测,尤其适合对数据完整性有高标准要求的自动化实验室。
标准配置:系统主要由 RCZ-8A 智能药物溶出度仪主机、ZQY-8A 自动取样系统、高精度注射泵、分体式搅拌器组件、密封式防蒸发盖、专用溶出杯及配套水循环管路组成,并附带 IQ/OQ 认证文件。
工作原理:系统通过高精度恒温水浴循环维持溶出杯内介质温度恒定,搅拌器在电机驱动下按设定转速旋转模拟体内环境。自动取样系统在程序控制下,利用注射泵精确抽取溶液,经过滤后收集,并自动进行管路润洗与排空,同时补充等温等量的新鲜介质,确保实验条件的一致性。
操作提示:使用前请检查水循环管路连接是否紧密,确认医疗级快速接头已锁紧;运行前建议利用系统的自动润洗功能清洁管路;定期利用温度校准功能对测温系统进行校验,以保证长期运行的准确性。
A:该系统广泛应用于制药企业、药品检验所、科研院所及高校实验室,专门用于固体制剂(如片剂、胶囊剂等)的溶出度测试与研究。典型用途包括新药研发阶段的处方筛选、仿制药一致性评价试验、生产过程的质量控制(QC)以及药典规定的常规溶出度检测。
A:根据技术规格参数,RCZ-QY8 溶出自动取样系统的溶出通道为 8 通道。
A:系统支持手动与自动双模式取样。在操作时,利用高精度注射泵精确抽取溶液,取样针会进入溶出杯特定位置以避免扰流。使用前建议利用系统的自动润洗功能清洁管路;取样前系统会自动润洗管路,取样后自动排空管路,并补充等温等量的新鲜介质,有效防止交叉污染和残留干扰。
A:维护时需注意:使用前检查水循环管路连接是否紧密,确认医疗级快速接头已锁紧;分体式搅拌器支持快捷更换,且具备自动定中心位设计以保证同轴度;应定期利用温度校准功能对测温系统进行校验。此外,密封式防蒸发盖可降低介质挥发,需保持其完好以维持实验体系稳定。
A:产品严格遵循《中国药典》及《药物溶出度仪机械验证指导原则》,内置审计追踪与权限管理以确保数据完整性。在售后与合规支持方面,厂家免费提供 IQ/OQ 认证文件,帮助用户完成设备验证,满足药检机构及制药企业对数据完整性的严格要求。








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