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SY-6D型片剂四用测定仪(原型号78X-6A)是黄海药检在经典机型基础上创新升级的多功能药检设备。该产品严格遵循《中国药典》相关技术标准设计,旨在为制药行业提供高效、精准的质量检测解决方案。
该仪器集成溶出度、崩解时限、片剂硬度及脆碎度四大核心测试功能于一机,极大提升了实验室工作效率。其紧凑的结构设计显著减少了台面占用,配合高清透明观测窗口与智能故障自诊断系统, 确保了测试过程的直观性与设备运行的稳定性,是理想的片剂物理性能综合测试平台。
✓ 一机四用高效集成:单台设备即可满足溶出、崩解、硬度、脆碎四项关键指标测试,优化实验室资源配置。
✓ 紧凑节能设计:优化的机身结构大幅减少实验室工作台占用面积,同时具备低能耗特性。
✓ 可视化操作体验:硬度检测仓配备高清透明镜片窗口,测试过程清晰直观,便于实时观察。
✓ 智能稳定运行:内置故障自诊断功能,转速控制精准平稳,确保长期运行的可靠性与数据一致性。
✓ 人性化交互界面:操作逻辑简单直观,参数设置便捷,降低人员学习成本,提升操作效率。
1. 多功能模块化测试:设备支持快速切换溶出度、崩解时限、硬度和脆碎度测试模式。溶出单元可容纳多个标准溶出杯或平底烧杯,满足并行测试需求;崩解单元配备专用吊篮系统,确保升降频率与振幅符合药典规范。
2. 高精度温控与搅拌系统:溶出测试模块采用精密温控技术,温度分辨率高,控温均匀稳定。搅拌桨与转篮摆动幅度极小,轴偏差控制在极低范围,确保流体动力学环境的稳定性,从而保证溶出数据的重现性。
3. 智能化硬度测量:硬度测试单元支持自动单次或连续多次测量,具备高分辨率与高精度传感器。用户可根据需求选择力的度量单位,测试过程自动化程度高,有效减少人为误差。
4. 标准化脆碎度检测:脆碎度模块采用标准轮鼓尺寸与滑落高度设计,转速与圈数可在宽范围内灵活设定。双轮鼓设计支持多样品同时测试,确保片剂耐磨性评估的准确性与效率。
5. 安全可靠的硬件架构:整机电路设计注重稳定性,电源适应性强。关键运动部件经过精密加工与校准,运行噪音低,震动小。故障自诊断系统能及时发现异常,保障实验安全与设备寿命。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 搅拌桨摆动幅度 | ≤0.5 mm |
| 转篮摆动幅度 | ≤1.0 mm |
| 转杆与溶出杯轴偏差 | ≤2.0 mm |
| 转速设置范围 | 25-250 rpm/min |
| 稳速误差 | ≤±1 rpm/min |
| 调温范围 | 室温~ 45.0℃ |
| 温度分辨率 | 0.1 ℃ |
| 控温精度 | ≤±0.5 ℃ |
| 溶出杯规格 | 高度185mm,容积1000ml |
| 溶出杯数量 | 6个 |
| 吊篮升降频率 | 30~32次/分钟 |
| 吊篮升降振幅 | 55mm±1mm |
| 筛网至杯底最小距离 | 25mm±2mm |
| 筛网孔径 | 2mm(有可选件) |
| 平底烧杯容积 | 1000ml |
| 平底烧杯数量 | 2个 |
| 硬度测量范围 | 硬度10-200N,药片最大直径25mm |
| 硬度分辨率 | 0.01N |
| 硬度精度 | ±1.5%±1digit |
| 硬度度量单位 | N / kgf(可选) |
| 轮鼓尺寸 | 内径约286mm,深39mm |
| 药片滑落高度 | 156mm |
| 默认转速 | 25rpm/min |
| 圈数设置范围 | 25-999圈 |
| 轮鼓数量 | 2个 |
| 电源 | AC220V±10%,50Hz |
适用领域:广泛应用于制药工业、药品检验机构、科研院所及高校实验室。
典型用途:用于固体制剂(特别是片剂)的质量控制与研究,包括药物溶出行为评估、崩解性能测试、机械强度(硬度)测定以及运输耐受性(脆碎度)分析,确保药品符合药典标准及内部质量控制要求。
标准配置:主机包含溶出度测试单元(支持6个溶出杯或2个平底烧杯)、崩解时限测试单元(含吊篮)、片剂硬度测试单元及脆碎度测试单元(含2个轮鼓)。配备高清透明观测窗口及标准电源线。
工作原理:溶出度测试通过模拟人体胃肠道环境,控制温度与搅拌速度使药物溶出;崩解测试通过吊篮上下往复运动模拟胃蠕动;硬度测试通过压力传感器施加压力直至片剂破裂;脆碎度测试通过轮鼓旋转使片剂自由跌落碰撞,评估其耐磨损能力。
操作提示:使用前请检查各部件安装是否牢固,特别是转篮、桨杆及吊篮的位置。根据测试项目选择相应的模式,并依据药典或企业标准设置温度、转速、时间等参数。测试结束后请及时清洁溶出杯及附件,避免交叉污染。
A:该仪器集成了溶出度、崩解时限、片剂硬度及脆碎度四大核心测试功能。它严格遵循《中国药典》标准,适用于制药行业、药品检验机构及科研院所,用于对固体制剂(特别是片剂)进行质量控制与研究,如药物溶出行为评估、崩解性能测试、机械强度测定及运输耐受性分析。
A:溶出度测试的转速设置范围为25-250 rpm/min,稳速误差≤±1 rpm/min。调温范围为室温~ 45.0℃,温度分辨率为0.1 ℃,控温精度≤±0.5 ℃。此外,搅拌桨摆动幅度≤0.5 mm,转篮摆动幅度≤1.0 mm,转杆与溶出杯轴偏差≤2.0 mm,以确保流体动力学环境的稳定性。
A:硬度测试支持N或kgf单位可选,测量范围为10-200N,适用于最大直径25mm的药片,分辨率0.01N,精度±1.5%±1digit。脆碎度测试使用2个轮鼓(内径约286mm,深39mm),药片滑落高度为156mm,默认转速25rpm/min,圈数可在25-999圈范围内设置。操作时通过高清透明观测窗口可直观监测测试过程。
A:测试结束后请及时清洁溶出杯及附件,避免交叉污染。使用前请检查各部件安装是否牢固,特别是转篮、桨杆及吊篮的位置。仪器具备智能故障自诊断系统,若出现异常请及时排查。电源要求为AC220V±10%,50Hz,请确保供电稳定以保障设备长期运行的可靠性。
A:崩解测试单元配备专用吊篮系统,吊篮升降频率为30~32次/分钟,升降振幅为55mm±1mm。筛网至杯底最小距离为25mm±2mm,标准筛网孔径为2mm(另有可选件)。溶出杯规格为高度185mm,容积1000ml,共配置6个溶出杯,也可使用2个1000ml平底烧杯进行测试。








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