微粒检测仪是一种专用于药品中不溶性微粒检测的高精度分析仪器，适用于注射液、无菌粉末及药包材的质量控制。该设备基于光障碍法原理，结合高性能激光光源与进口高压注射泵取样系统，具备高灵敏度和高重复性，满足2015版《中国药典》对静脉用注射剂微粒检测的技术要求。
仪器配备彩色触摸大屏幕，支持中文输入与多通道数据实时显示，操作简便高效。采用螺旋浆式玻璃搅拌器确保样品均匀，提升测试准确性。同时具备数据自动处理、多种打印模式以及计算机数据传输功能，可接入实验室管理平台，实现数据集中化管理与统计分析，适用于制药企业、质检机构和科研单位。
✓ 高精度检测：测量粒径范围为2~100μm，检测粒径浓度为0~10000个/ml，满足高粘度、无电解质检品的直接检测需求。
✓ 符合药典标准：满足2015版《中国药典》要求，设有大输液和小容量注射液专用测试程序，自动转换容器微粒数量。
✓ 多功能性与兼容性：进样狭缝及管路采用进口316L及PTFE材料，可直接检测有机溶剂、油基质等特殊溶液。
✓ 智能化操作：彩色触摸大屏幕，中文输入，支持样品名称输入、自动存储及数据查询，操作便捷。
✓ 审计追踪功能：带“S”型号为审计追踪版（含软件、不含电脑），支持数据追溯与合规管理。
1. 光障碍法检测原理
采用光障碍技术，当液体中的微粒通过垂直入射光束时引起信号衰减，输出脉冲信号与粒子截面积成正比，从而精确反映微粒大小和数量，确保检测结果真实可靠。
2. 进口高压注射泵取样系统
采用进口高压注射泵，可根据样品类型设定进样体积，进样精度高，适应高粘度检品检测，并可在不同海拔地区稳定运行。
3. 多通道可编程设置
支持根据用户需求任意设定检测通道，覆盖从≥2μm到≥100μm的广泛粒径范围，满足多样化检测需求。
4. 搅拌系统保障均匀性
配备螺旋浆式玻璃搅拌器，转速0～2000转/分匀速可调，确保微粒在容器中分布均匀，提高数据准确性。
5. 数据管理与传输能力
具备大容量数据存储功能，支持多种打印模式；可连接电脑，实现数据自动传输至计算机，配合专用软件进行保存与统计分析。
| 型号 | JWG-6A | JWG-6AS | JWG-8A | JWG-8AS | JWG-16A | JWG-16AS |
| 通道 | ≥5μm、≥8μm、≥10μm、≥12μm、≥25μm、≥100μm（可根据用户需求任意设定通道） | ≥2μm、≥5μm、≥8μm、≥10μm、≥12μm、≥20μm、≥25μm、≥100μm（可根据用户需求任意设定通道） | ≥2μm、≥3μm、≥4μm、≥5μm、≥6μm、≥8μm≥10μm、≥12μm、≥15μm、≥18μm、≥20μm、≥22μm ≥25μm、≥35μm、≥50μm、≥100μm、（可根据用户需求任意设定通道） | |||
| 测试范围 | 1～500μm | |||||
| 药典通道 | ≥10μm、≥25μm、 | |||||
| 取样体积 | 0.1-1000ml | |||||
| 最小取样体积 | ≥0.1ml 以上任意体积 | |||||
| 体积准确度 | <±0.5% | |||||
| 计数范围 | 0-9999999粒 | |||||
| 检测微粒浓度 | 0-10000粒 | |||||
| 相对标准偏差 | RSD≤ 2%（标准粒子≥1000 粒/ml） | |||||
| 取样时间 | 5ml（<8秒） 100ml（<3分钟）根据需求设定取样时间 | |||||
| 通道分辨率 | ≥ 95% （≥10μm 通道） | |||||
| 搅拌速度 | 0～2000 转/分，匀速可调 | |||||
| 工作温度 | 0～40℃ | |||||
| 工作电源 | AC220V±10%；50Hz；≤90W | |||||
| 尺寸 | 390*350*470（mm） | |||||
适用领域：生物医学研究、临床诊断、制药工业、食品检测、环境监测等。
典型应用场景：静脉滴注用注射液（装量为100mL以上者）中不溶性微粒检测，每1mL中含10μm以上的微粒不得超过25粒，含25μm以上的微粒不得超过3粒；符合2010年版中国药典二部《不溶性微粒检查法》规定。
工作原理：光障碍法技术中的传感器原理：被检测的液体通过专门设计的流通室，与液体流向垂直的入射光束由于被液体中的粒子阻挡而减弱，从而使传感器输出的信号变化，这种信号变化与粒子通过光束时的截面积尺寸成正比。这种比例关系可以反映粒子的大小。每一个粒子通过光束时引起一个电压脉冲信号，脉冲信号的多少反映了粒子的数量。
配置说明：
- 取样器
- 传感器
- 计算机控制的检测和数据处理系统
- 彩色触摸大屏幕操作系统
- 螺旋浆式玻璃搅拌器
- 进口高压注射泵取样系统
- 进样狭缝及管路（采用进口316L及PTFE材料）
- 数据存储与打印模块
- 计算机数据传输接口
- 审计追踪版软件（仅限带“S”型号）
A：是的，本仪器满足2015版《中国药典》要求，可直接检测注射液、无菌粉末及药包材中不溶性微粒的大小及数量，符合2010年版中国药典二部《不溶性微粒检查法》的规定。
A：测量粒径范围为2~100μm，测试范围可达1～500μm，支持根据不同用户需求设定检测通道。
A：是的，设有小容量注射液（小针剂）专用测试程序，可根据规格进样，并在测试完成后自动转换成容器微粒的大小及数量，符合《中国药典》及国际通用要求。
A：是的，采用螺旋浆式玻璃搅拌器，搅拌速度为0～2000转/分，匀速可调，便于掌握搅拌状态，保证微粒均匀分布。
A：带“S”型号为审计追踪版，包含审计追踪软件（不含电脑），支持数据追溯功能，满足GMP合规性管理需求。
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