微粒检测仪是一种专用于药品中不溶性微粒检测的高精度仪器，主要由取样器、传感器和计算机控制的检测与数据处理系统组成。该设备采用光障碍法技术原理，适用于注射液、无菌粉末及药包材等样品的微粒大小及数量分析，满足2015版《中国药典》相关检测要求。
仪器具备宽泛的测量粒径范围2~100μm，检测粒径浓度可达0~10000个/ml，支持多通道设定与自动数据处理功能。通过高性能进口激光光源、高压注射泵取样系统以及耐腐蚀流路材料，确保对无色、有色、有机溶剂、油基质等多种复杂样品实现精准检测，广泛应用于药品质量控制领域。
✓ 高精度检测能力：采用高性能进口激光光源及补偿电路，保证各种无色、有色样品的测试精度，可直接检测无电解质检品。
✓ 宽范围取样系统：配备进口高压注射泵取样系统，进样体积可在0.1-1000ml范围内任意设定，满足高粘度检品与不同海拔地区的使用需求。
✓ 耐腐蚀流路设计：进样狭缝及管路采用进口316L不锈钢及PTFE材料，可直接检测有机溶剂、油基质等特殊溶液。
✓ 智能化操作界面：彩色触摸大屏幕支持中文输入，操作简便快捷，可同时显示多通道测试数据，并支持样品名称输入与自动存储。
✓ 符合药典标准：设有大输液和小容量注射液专用测试程序，测试完成后自动转换为容器微粒结果，符合《中国药典》及国际通用要求。
✓ 数据管理强大：具备大量数据存储功能，支持多种打印模式，可连接电脑传输数据，接入实验室平台管理，配备专用数据分析软件。
1. 光障碍法检测原理
基于光障碍技术，液体流经检测室时，微粒阻挡垂直入射光束引起信号衰减，信号变化与粒子截面积成正比，从而反映粒子大小；每个粒子产生一个脉冲信号，用于计数。
2. 多型号选择与审计追踪功能
提供JWG-6A、JWG-8A、JWG-16A及其S型版本（如JWG-6AS），其中带“S”型号为审计追踪版，含专用软件，满足GMP数据完整性要求。
3. 可更换高压进样系统
根据检测需求可更换不同规格的高压进样系统，提升设备适应性，保障高粘度样品的准确取样。
5. 专用测试程序
内置大输液和小针剂专用测试程序，针对不同剂型自动优化参数，测试后自动换算成每容器微粒数量，符合药典规定。
6. 强大数据接口与认证支持
支持数据自动传输至计算机，可接入实验室管理系统；可提供单机版3Q认证文件，支持有偿计算机验证服务。
| 型号 | JWG-6A | JWG-6AS | JWG-8A | JWG-8AS | JWG-16A | JWG-16AS |
| 通道 | ≥5μm、≥8μm、≥10μm、≥12μm、≥25μm、≥100μm（可根据用户需求任意设定通道） | ≥2μm、≥5μm、≥8μm、≥10μm、≥12μm、≥20μm、≥25μm、≥100μm（可根据用户需求任意设定通道） | ≥2μm、≥3μm、≥4μm、≥5μm、≥6μm、≥8μm≥10μm、≥12μm、≥15μm、≥18μm、≥20μm、≥22μm ≥25μm、≥35μm、≥50μm、≥100μm、（可根据用户需求任意设定通道） | |||
| 测试范围 | 1～500μm | |||||
| 药典通道 | ≥10μm、≥25μm、 | |||||
| 取样体积 | 0.1-1000ml | |||||
| 最小取样体积 | ≥0.1ml 以上任意体积 | |||||
| 体积准确度 | <±0.5% | |||||
| 计数范围 | 0-9999999粒 | |||||
| 检测微粒浓度 | 0-10000粒 | |||||
| 相对标准偏差 | RSD≤ 2%（标准粒子≥1000 粒/ml） | |||||
| 取样时间 | 5ml（<8秒） 100ml（<3分钟）根据需求设定取样时间 | |||||
| 通道分辨率 | ≥ 95% （≥10μm 通道） | |||||
| 搅拌速度 | 0～2000 转/分，匀速可调 | |||||
| 工作温度 | 0～40℃ | |||||
| 工作电源 | AC220V±10%；50Hz；≤90W | |||||
| 尺寸 | 390*350*470（mm） | |||||
适用领域：药品检测、生物制药、静脉注射剂质量控制、无菌原料药分析、药包材微粒检测等。
典型应用场景：依据2010年版中国药典二部《不溶性微粒检查法》，用于检查静脉滴注用注射液（装量为100mL以上者）中的不溶性微粒，要求每1mL中含10μm以上的微粒不得超过25粒，含25μm以上的微粒不得超过3粒。
工作原理：光障碍法技术中的传感器原理：被检测的液体通过专门设计的流通室，与液体流向垂直的入射光束由于被液体中的粒子阻挡而减弱，从而使传感器输出的信号变化，这种信号变化与粒子通过光束时的截面积尺寸成正比。这种比例关系可以反映粒子的大小。每一个粒子通过光束时引起一个电压脉冲信号，脉冲信号的多少反映了粒子的数量。
配置与扩展功能：
- 带“S”型号为审计追踪版（含软件、不含电脑）
- 可提供单机版3Q认证文件及资料
- 支持有偿计算机验证
- 可连接电脑，具有数据自动传输计算机功能
- 可接入实验室操作平台进行管理，配备专用数据分析软件进行数据保存与统计
操作特性：
- 彩色触摸大屏幕操作，支持中文输入
- 设有样品名称输入及自动存储功能
- 数据自动处理，支持多种打印模式
- 可根据进样量需求更换不同的高压进样系统
A：测量粒径范围为2~100μm。
A：是的，满足2015版《中国药典》要求，可直接检测注射液、无菌粉末及药包材中不溶性微粒的大小及数量。
A：取样体积可在0.1-1000ml范围内任意设定。
A：“S”型号为审计追踪版，包含专用软件，但不含电脑。
A：工作电源为AC220V±10%；50Hz；功率≤90W。
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