微粒检测仪是一款专用于药品中不溶性微粒检测的高精度仪器,采用光障碍法技术原理,适用于注射液、无菌粉末及药包材的质量控制。该系列产品包括JWG-6A、JWG-6AS、JWG-8A、JWG-8AS、JWG-16A和JWG-16AS等多种型号,满足不同检测需求。仪器集成了取样器、传感器与计算机控制的数据处理系统,具备高效、精准、稳定的特点。
微粒检测仪符合2015版《中国药典》要求,可直接检测各类样品中的微粒大小与数量,支持大输液、小容量注射液等专用测试程序。配备彩色触摸大屏幕,操作简便,支持中文输入、数据自动存储与多通道数据显示。同时具备审计追踪功能(带“S”型号),适用于GMP环境下的合规管理。
✓ 符合药典标准:满足2015版《中国药典》对注射液、无菌粉末及药包材中不溶性微粒的检测要求。
✓ 高精度进样系统:采用进口高压注射泵取样系统,进样体积可设,精度高,适应高粘度检品及不同海拔地区使用。
✓ 多通道灵活设定:可根据用户需求任意设定检测通道,覆盖≥2μm至≥100μm多种粒径范围。
✓ 广泛适用性:进样管路采用316L和PTFE材料,可直接检测有机溶剂、油基质等特殊溶液。
✓ 智能化操作:彩色触摸屏中文操作界面,支持数据自动处理、多种打印模式及电脑连接传输。
1. 光障碍法检测原理
通过激光束垂直照射流动液体,微粒阻挡光线引起信号衰减,输出脉冲信号反映粒子大小与数量,实现非侵入式高精度检测。
2. 多种专用测试程序
内置大输液和小容量注射液(小针剂)专用测试程序,测试后自动转换为容器微粒结果,符合《中国药典》及国际通用标准。
3. 高性能光源与补偿电路
采用高性能进口激光光源及补偿电路,确保无色、有色样品以及无电解质检品的测试准确性。
4. 可调速搅拌系统
配备螺旋浆式玻璃搅拌器,转速0~2000转/分可调,保证样品中微粒分布均匀,提升检测数据可靠性。
5. 数据管理与扩展功能
支持数据自动存储、查询、打印,并可通过接口连接计算机或实验室平台,配合专用软件进行数据分析与管理。
| 型号 | JWG-6A | JWG-6AS | JWG-8A | JWG-8AS | JWG-16A | JWG-16AS |
| 通道 | ≥5μm、≥8μm、≥10μm、≥12μm、≥25μm、≥100μm(可根据用户需求任意设定通道) | ≥2μm、≥5μm、≥8μm、≥10μm、≥12μm、≥20μm、≥25μm、≥100μm(可根据用户需求任意设定通道) | ≥2μm、≥3μm、≥4μm、≥5μm、≥6μm、≥8μm≥10μm、≥12μm、≥15μm、≥18μm、≥20μm、≥22μm ≥25μm、≥35μm、≥50μm、≥100μm、(可根据用户需求任意设定通道) | |||
| 测试范围 | 1~500μm | |||||
| 药典通道 | ≥10μm、≥25μm、 | |||||
| 取样体积 | 0.1-1000ml | |||||
| 最小取样体积 | ≥0.1ml 以上任意体积 | |||||
| 体积准确度 | <±0.5% | |||||
| 计数范围 | 0-9999999粒 | |||||
| 检测微粒浓度 | 0-10000粒 | |||||
| 相对标准偏差 | RSD≤ 2%(标准粒子≥1000 粒/ml) | |||||
| 取样时间 | 5ml(<8秒) 100ml(<3分钟)根据需求设定取样时间 | |||||
| 通道分辨率 | ≥ 95% (≥10μm 通道) | |||||
| 搅拌速度 | 0~2000 转/分,匀速可调 | |||||
| 工作温度 | 0~40℃ | |||||
| 工作电源 | AC220V±10%;50Hz;≤90W | |||||
| 尺寸 | 390*350*470(mm) | |||||
适用领域:生物制药、临床检验、药品质量控制、药包材检测、科研机构等。
典型应用:静脉滴注用注射液(装量为100mL以上者)中不溶性微粒检测,每1mL中含10μm以上的微粒不得超过25粒,含25μm以上的微粒不得超过3粒。
工作原理:光障碍法技术中的传感器原理:被检测的液体通过专门设计的流通室,与液体流向垂直的入射光束由于被液体中的粒子阻挡而减弱,从而使传感器输出的信号变化,这种信号变化与粒子通过光束时的截面积尺寸成正比。每一个粒子通过光束时引起一个电压脉冲信号,脉冲信号的多少反映了粒子的数量。
配置与功能说明:
- 采用进口316L及PTFE材料制造进样狭缝及管路,耐腐蚀,适用于有机溶剂和油基质溶液。
- 可更换高压进样系统,适应不同进样量需求。
- 支持审计追踪功能(带“S”型号),含专用软件,不含电脑。
- 提供单机版3Q认证文件资料,支持有偿计算机验证服务。
- 支持连接电脑并接入实验室操作平台,配备专用数据分析软件,便于数据保存与统计。
A:测试范围为1~500μm。
A:是的,满足2015版《中国药典》对注射液、无菌粉末及药包材中不溶性微粒的检测要求。
A:取样体积可在0.1-1000ml范围内任意设定,最小取样体积为≥0.1ml。
A:“S”型号为审计追踪版,包含专用软件(不含电脑),支持数据追溯与合规管理。
A:工作电源为AC220V±10%;50Hz;功率≤90W。








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