JWG-6A、JWG-8A、JWG-16A系列不溶性微粒检测仪 是专为满足2015版《中国药典》要求设计的高精度分析仪器,适用于注射液、无菌粉末及药包材中不溶性微粒的大小与数量检测。该系列产品具备多型号配置,支持不同通道设置与功能扩展,广泛应用于制药、生物医学和质量控制领域。
设备采用高性能进口激光光源与补偿电路,确保无色或有色样品测试的准确性,并可直接检测无电解质检品。配备高压注射泵取样系统,进样精度高,适应高粘度样品及不同海拔环境使用需求。整机支持中文触摸屏操作,数据自动处理与存储,同时可连接计算机实现数据传输与实验室平台管理,提升检测效率与合规性。
✓ 符合药典标准:满足2015版《中国药典》对注射液、无菌粉末及药包材不溶性微粒的检测要求。
✓ 高精度进样系统:采用进口高压注射泵,取样体积范围0.1-1000ml,体积准确度<±0.5%。
✓ 多通道灵活设定:可根据用户需求任意设定检测通道,覆盖≥2μm至≥100μm多种粒径。
✓ 耐腐蚀流路设计:进样狭缝及管路采用进口316L和PTFE材料,可直接检测有机溶剂和油基质溶液。
✓ 智能化操作界面:彩色触摸大屏幕,中文输入,操作简便,支持多通道数据实时显示。
✓ 审计追踪功能:带“S”型号为审计追踪版,符合GMP数据完整性要求(含软件、不含电脑)。
1. 全面符合药典检测要求
内置大输液和小容量注射液(小针剂)专用测试程序,测试完成后自动转换为容器微粒的数量与大小,完全符合《中国药典》及国际通用标准,提升检测合规性与效率。
2. 高性能光学检测系统
采用高性能进口激光光源与补偿电路,保障各类无色、有色样品的测试准确性,支持无电解质检品的直接检测,拓展应用范围。
3. 精准可控的取样系统
配备进口高压注射泵,取样体积可在0.1-1000ml范围内任意设定,进样精度高,满足高粘度样品检测需求,且不受地理位置影响,适用于不同海拔地区。
4. 均匀稳定的搅拌系统
采用螺旋浆式玻璃搅拌器,搅拌速度0~2000转/分匀速可调,确保微粒在容器中分布均匀,显著提高测试数据的准确性。
5. 强大的数据管理能力
支持样品名称输入与自动存储,可保存大量测试数据;具备多种打印模式,并可通过接口连接电脑,实现数据自动传输与专用软件分析,便于实验室统一管理。
| 型号 | JWG-6A | JWG-6AS | JWG-8A | JWG-8AS | JWG-16A | JWG-16AS |
| 通道 | ≥5μm、≥8μm、≥10μm、≥12μm、≥25μm、≥100μm(可根据用户需求任意设定通道) | ≥2μm、≥5μm、≥8μm、≥10μm、≥12μm、≥20μm、≥25μm、≥100μm(可根据用户需求任意设定通道) | ≥2μm、≥3μm、≥4μm、≥5μm、≥6μm、≥8μm≥10μm、≥12μm、≥15μm、≥18μm、≥20μm、≥22μm ≥25μm、≥35μm、≥50μm、≥100μm、(可根据用户需求任意设定通道) | |||
| 测试范围 | 1~500μm | |||||
| 药典通道 | ≥10μm、≥25μm、 | |||||
| 取样体积 | 0.1-1000ml | |||||
| 最小取样体积 | ≥0.1ml 以上任意体积 | |||||
| 体积准确度 | <±0.5% | |||||
| 计数范围 | 0-9999999粒 | |||||
| 检测微粒浓度 | 0-10000粒 | |||||
| 相对标准偏差 | RSD≤ 2%(标准粒子≥1000 粒/ml) | |||||
| 取样时间 | 5ml(<8秒) 100ml(<3分钟)根据需求设定取样时间 | |||||
| 通道分辨率 | ≥ 95% (≥10μm 通道) | |||||
| 搅拌速度 | 0~2000 转/分,匀速可调 | |||||
| 工作温度 | 0~40℃ | |||||
| 工作电源 | AC220V±10%;50Hz;≤90W | |||||
| 尺寸 | 390*350*470(mm) | |||||
适用领域:生物医学研究、临床诊断、制药工业、药品质量控制、食品检测、环境监测等。
典型应用:注射液不溶性微粒检测、无菌粉末微粒分析、药包材微粒释放测试、小容量注射剂(小针剂)合规性检测。
专用测试程序:
设有大输液和小容量注射液(小针剂)专用测试程序,可根据规格设定进样量,测试后自动换算成容器微粒的数量与大小,符合《中国药典》及国际通用要求。
搅拌系统:
采用螺旋浆式玻璃搅拌器,搅拌速度0~2000转/分匀速可调,实时掌握搅拌状态,确保微粒均匀分散,提高检测重复性与准确性。
人机交互界面:
彩色触摸大屏幕,支持中文输入,操作简便快捷,可同时显示多通道测试数据,提升操作体验。
数据管理功能:
支持样品名称输入与自动存储;具备大容量数据存储能力,便于历史数据查询;支持多种打印模式,满足不同报告输出需求。
可连接电脑,具有数据自动传输功能;可接入实验室操作平台进行集中管理,配套专用数据分析软件用于数据保存与统计。
认证与合规支持:
带“S”型号为审计追踪版(含软件、不含电脑),满足GMP数据追溯要求。
可提供单机版3Q认证文件及资料。
有偿提供计算机验证服务。
A:是的,本设备满足2015版《中国药典》对注射液、无菌粉末及药包材不溶性微粒的大小及数量检测要求。
A:取样体积范围为0.1-1000ml,最小取样体积为≥0.1ml以上任意体积。
A:带“S”型号为审计追踪版,具备软件审计追踪功能(不含电脑),满足GMP数据完整性要求。
A:是的,设备可连接电脑,具有数据自动传输功能,支持接入实验室操作平台,并配备专用数据分析软件进行数据保存与统计。
A:搅拌速度为0~2000转/分,匀速可调,确保微粒在容器中均匀分布,提高测试数据准确性。








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