本产品是一款符合GB/T 25915.12021、ISO 146441:2015及GMP药品规范的高精度粒子计数器，专为洁净室环境监测设计。采用密闭式316L不锈钢外壳结构，具备优异的防尘防水性能，耐受各类消毒试剂，适用于制药、生物医学、食品检测等对卫生要求严苛的领域。
配备10.1英寸触控屏（IP65级），支持戴手套操作，用户交互便捷高效。设备内置高精度流量传感器，自动调节确保流量稳定在100L/min，精度达±5%。整体结构圆润紧凑，无卫生死角，背部接口配有防尘防水橡胶垫，便于清洁与熏蒸消毒。支持内嵌式热敏或针式打印机，数据记录更完整可靠。
✓ 高精度采样：内置高精度流量传感器，自动调节确保流量精度±5%，采样流量稳定为100L/min。
✓ 洁净设计：316L不锈钢一体成型外壳，无卫生死角，耐受所有洁净室消毒试剂，满足GMP规范。
✓ 多重数据安全：四级权限管理、审计追踪功能、电子签名支持，保障数据完整性与合规性。
✓ 强大通信能力：内置蓝牙、Wifi、网口、RS232/RS485串口，支持USB导出PDF报告，兼容多种系统集成需求。
✓ 长续航设计：内置可拆卸锂电池，单机最多配备三节电池，持续运行时间超过8小时。
✓ 完整排风净化：内置HEPA滤器（＞99.997%@0.3um）和H13级别玻纤滤芯，避免对环境造成二次污染。
1. 精准粒子检测与多通道分析
支持0.5, 1, 3, 5, 10, 25μm六档粒径通道检测，满足不同洁净等级监测需求。半导体激光光源寿命超过30000小时，保障长期稳定运行。
2. 智能流量控制与自净能力
内置高精度流量传感器，自动调节维持100L/min恒定流量，确保测量准确性；自净时间≤10min，提升连续采样效率。
3. 数据管理与报告生成
可直接在设备上创建原始电子记录，支持USB导出符合ISO/EU GMP/CHINESE GMP规范的PDF报告，并提供历史数据趋势统计功能，按月度、季度、年度显示粒子浓度变化。
4. 灵活通讯与扩展接口
配备USB、以太网口、蓝牙、Wifi、PHA及专用DIN端口（可接温湿度探头PN 2088928），支持多种外设连接与远程数据传输。
5. 用户友好操作体验
10.1英寸电容式触摸屏支持中英文界面切换，IP65防护等级允许戴手套操作；地图导入功能便于多点位空间布局管理。
| 尺寸 | 278x235x215mm |
|---|---|
| 质量 | 8kg（含三节电池） |
| 显示 | 10.1英寸电容式触摸屏（IP65级） |
| 语言 | 中文、英文 |
| 供电电源 | DC14.4V(可充式内置锂离子电池) |
| 粒径通道 | 0.5,1,3,5,10,25um |
| 采样周期 | 1秒―999999秒之间任选 |
| 采样流量 | 100L/min |
| 允许最大采样浓度 | 35000颗/L（尘埃颗粒粒径不大于0.5μm）, 采样空气中不得含有酸碱等腐蚀性气体 |
| 零计数 | 5 分钟内 1 颗或少于 1 颗，95%置信区间 |
| 报警 | 屏幕、声音（流量、通讯、阈值） |
| 排气 | 内置HEPA滤器（＞99.997%@0.3um）、H13级别玻纤滤芯（＞99.95%@0.3um） |
| 数据存储 | 至少储存1000000组普通测试数据、10000组统计模式的运行数据 |
| 数据安全 | 四级权限管理 |
| 电池安全 | CE-EMC、FCC、UKCA、UL、UN、PSE、KC、CCC、BSMI、CB、GBT28164-2011 |
| 报告 | 报告符合1S0/EUGMP/CHINESEGMP规范 |
| 光源寿命 | 半导体激光光源，寿命大于 30000小时 |
| 自净时间 | ≤10min |
| 接口 | USB、以太网口、蓝牙、串口（RS232、RS485）、Wifi、PHA、 可选相对湿度和温度传感器探头 PN 2088928 的专有 DIN 端口 |
| 电池 | 14.4V，6600mAh，三节续航超过8h、可根据需求配1、2、3节电池 |
| 房间/位点 | 不限制 |
| 房间名称 | 长度不限制（中文、字母、数字、特殊字符） |
| 校验频率 | 推荐每年一次 |
| 外壳材质 | 316L不锈钢 |
| 打印机 | 内嵌式打印机，可选热敏、针式打印类型 |
| 使用环境 | 温度:32-86℉(0 ? 30℃)、湿度:5?95%（无冷凝） |
| 质保 | 产品激活之日起1年 |
适用领域：制药工业、生物医学研究、临床诊断、食品检测、环境监测、半导体制造、医疗器械生产等需要洁净环境监控的行业。
典型场景：洁净室验证、HVAC系统评估、生产线环境监测、GMP合规检查、无菌工艺模拟测试等。
仪器采用一体式316L不锈钢外壳，表面光滑无死角，易于擦拭清洁，完全满足洁净室消毒要求。背部设有多个通讯接口，并配有防尘防水橡胶垫，防止液体渗入。
等动力采样头可直接安装于仪器进气口，无需额外转接配件，简化操作流程。内嵌式打印机支持热敏和针式两种类型，满足不同用户的记录需求。
设备支持四级权限管理，具备审计追踪功能，能够为每个用户创建唯一的电子签名，确保数据可追溯性和合规性。
内置可拆卸锂电池组，标准配置支持最长8小时以上连续运行，最大可扩展至三节电池供电。充电方式通过外部适配器完成，支持边充边用。
所有历史数据均储存在内部存储器中，支持按房间/位点分类管理，房间名称支持任意长度的中文、字母、数字及特殊字符组合。
支持多种数据输出方式：
- USB导出PDF格式报告
- 蓝牙/WiFi/以太网远程传输
- 内置打印机实时打印结果
- 审计日志与电子记录同步保存
A：采样流量为100L/min，内置高精度流量传感器，自动调节确保流量精度±5%。
A：支持通过USB直接导出PDF报告，同时支持蓝牙、Wifi、以太网等多种数据传输方式。
A：内置可拆卸电池，持续运行时间可达8小时以上，最大可配备三节电池，用户可根据需求配置1、2或3节电池。
A：满足GB/T 25915.12021、ISO 146441:2015、GMP药品等规范，报告符合ISO/EU GMP/CHINESE GMP规范。
A：具备四级权限管理、审计追踪功能，并支持为用户创建唯一的电子签名，保障数据完整性与合规性。
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