Y09-550X型激光尘埃粒子计数器是一款满足最新洁净室测试国家标准的升级产品，专为高精度环境监测设计。该仪器采用半导体激光光源与触摸屏显示技术，具备结构紧凑、体积小巧的特点，适用于从三十万级至十级洁净环境的直接检测。
设备集成了大尺寸触摸屏，支持戴手套操作，界面直观、功能简洁，提升用户操作体验。内置热敏微型打印机，可现场贮存并打印采样结果，同时支持U盘存储和电脑控制，数据管理更加灵活高效。广泛应用于制药、医疗器械、生物制品、食品、精密机械、化学、电子及航空航天等领域。
✓ 高标准合规性：系统生成的报告符合ISO14644-1、GMP、兽药GMP(2020年修订)及FDA 21CFRpart11标准要求。
✓ 大容量数据存储：可存储高达100000组测试数据，便于长期追踪与审计。
✓ 移动便捷设计：电池可插拔，支持外置充电器选配，续航时间长达5小时，适合连续移动使用。
✓ 高精度稳定检测：采用半导体激光光源，寿命大于30000小时，配合28.3L/min恒定采样流量，确保检测精度与重复性。
✓ 智能化操作体验：配备大尺寸触摸屏，操作简单明了，无需计算机即可完成采样、存储与打印全流程。
1. 多粒径通道同步检测
提供0.3、0.5、1.0、3.0、5.0、10.0(um)六档粒径通道，全面覆盖洁净环境中关键颗粒物监测需求，满足GB/T 29024.4-2017/ISO 21501.4:2018标准对单颗粒光学测量的要求。
2. 灵活采样周期设置
采样周期可在1秒至99小时之间任意选择，适应不同场景下的动态监测需求，提升测试灵活性与效率。
3. 内置打印与多重数据导出
内置热敏微型打印机，支持现场即时打印；测试数据可保存于U盘或通过USB接口传输至电脑，实现无缝数据对接与集中管理。
4. 安全气体排放处理
采样气体经内部过滤后排放，符合HEPA标准，避免二次污染，保障操作人员健康与环境安全。
5. 完整的数据合规体系
支持完整的权限管理、用户管理和审计追踪功能，满足FDA 21CFRpart11电子记录规范，适用于严格监管行业。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 粒径通道 | 0.3、0.5、1.0、3.0、5.0、10.0(um) |
| 采样周期 | 1秒-99小时之间任选 |
| 计数效率 | 最小粒径档时50%土20%，第二粒径档时100%±10%，符合ISO 21501-4要求 |
| 采样流量 | 28.3L/min |
| 允许最大采样浓度 | 35000颗/L(尘埃颗粒粒径不小于0.5um)采样空气中不得含有酸碱等腐蚀性气体 |
| 电池续航时间 | 5小时 |
| 数据存储 | 100000组 |
| 光源及寿命 | 半导体激光光源，寿命大于30000小时 |
| 自净时间 | ≤10min |
| 接口 | USB |
| 气体排放 | 内部过滤，符合HEPA标准 |
| 外形尺寸 | 373mmx169.3mmx272mm(长x宽x高) |
| 重量 | 4.2kg |
适用领域：制药、医疗器械、生物制品、食品、精密机械、化学、电子、航空航天等部门。
符合标准：
GB/T25915.1-2021(洁净室及相关受控环境)
GB/T 29024.4-2017/IS0 21501.4:2018(粒度分析 单颗粒的光学测量方法)
GMP(药品生产质量管理规范)
ISO14644-1:2015(洁净室和相关受控环境)
兽药GMP(2020年修订)
操作与数据管理：
无需计算机数据采集，可直接将采样结果保存于U盘等存储介质，亦可通过电脑进行远程控制。
支持系统生成、存储和打印符合ISO14644-1和GMP标准的报告。
电源与便携性：
电池可插拔，可选购外置充电器，便于在多点位、长时间任务中实现连续移动使用。
A：是的，该仪器无需连接计算机即可完成采样、数据存储和打印，支持U盘导出和内置热敏打印机，操作完全独立。
A：可存储100000组测试数据，满足长期、高频次环境监测的数据记录需求。
A：符合GB/T25915.1-2021、GB/T 29024.4-2017/ISO 21501.4:2018、GMP、ISO14644-1:2015以及兽药GMP(2020年修订)和FDA 21CFRpart11标准。
A：采样流量为28.3L/min，符合ISO 21501-4等主流标准对粒子计数器采样速率的要求。
A：电池续航时间为5小时，电池可插拔，支持更换或选配外置充电器，便于连续移动使用。
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