药品稳定性试验箱是一款专为药物长期留样与加速稳定性试验设计的高精度环境模拟设备,适用于遵循2010版药典及GB/T10586-2006标准的实验要求。该系列产品涵盖多个型号,包括LHH-80SD、LHH-150SD、LHH-250SD等基础型,以及具备光照功能的综合型和强光型设备,满足不同试验条件需求。
本设备采用微电脑控制器实现稳定、准确的温湿度控制,内胆为304不锈钢材质,四角半圆弧设计便于清洁操作。配备进口压缩机双系统自动切换技术,支持长时间连续运行无需化霜,确保试验过程中温湿度波动最小化。可选配紫外杀菌系统与光照度无级调节功能,进一步提升试验环境的洁净度与可控性。
✓ 人性化设计:采用304不锈钢内胆,四角半圆弧形结构,易清洁;箱体左侧设有直径25mm测试孔,方便外部连接。
✓ 连续运行保障:两套进口压缩机自动切换,突破国内设备无法长时间连续运行的缺陷,且无需化霜,避免温湿度波动。
✓ 高精度控制:采用平衡调温调湿方式,温度波动度±0.5℃,均匀度±2℃,湿度偏差±3%RH,确保试验数据可靠性。
✓ 智能监控系统:配备可程式触摸屏控制器(部分型号),支持P.I.D自动演算、荧屏锁定、RS-232/RS-485通讯接口,可连接电脑或打印机记录曲线。
✓ 安全防护完善:独立限温报警系统,具备声光报警功能,防止温度偏离或超温造成意外,保障实验室安全。
✓ 可扩展性强:支持选配紫外杀菌系统、光照度自动监测与无级调节功能,适应ICH指南中的多种稳定性试验要求。
1. 微电脑智能控制
集成可程式液晶或触摸屏控制器,操作界面支持中英文切换,实时显示运转曲线图。程序容量达100组程式、1000段、999循环步骤,每段时间设定最大为99小时59分钟,满足复杂试验流程需求。
2. 双压缩机制冷系统
配置两套独立原装进口全封闭压缩机,自动切换运行,确保设备长时间连续工作不发生故障。LHH-80SD/80SDP型号配备一组独立压缩机,其余型号均为两套系统。
3. 精准温湿度调控
采用平衡调温调湿方式,控温范围0~65℃,湿度范围40~95%RH。温度波动度±0.5℃,均匀度±2℃,湿度偏差±3%RH,符合长期与加速稳定性试验标准。
4. 光照系统可调(选配)
综合型与强光型支持光照功能,光照强度0~6000LX可调,误差≤±500LX,采用无极调光技术,减少灯管老化导致的光照衰减,确保试验一致性。
5. 故障诊断与数据记录
动态显示屏实时显示故障信息,支持连接打印机或通过485通讯接口将温度、时间曲线储存回放,便于数据分析与追溯。
名称 |
药品稳定性试验箱 |
综合药品稳定性试验箱 |
药品强光稳定性试验箱 |
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型号 |
LHH-80SD |
LHH-80SDP |
LHH-150GSD |
LHH-150GP |
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控温范围 |
0~65℃ |
无光照0~65℃ |
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温度波动度/ |
±0.5℃/±2℃ |
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湿度范围/ |
40~95%RH/ |
无 |
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光照强度/ |
无 |
0~6000LX可调≤±500LX(无极调光) |
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定时范围 |
每段1~99小时 |
每段1~99小时 |
每段1~99小时 |
每段1~99分钟 |
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调温调湿方式 |
平衡调温调湿方式 |
平衡调温方式 |
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制冷系统/ |
二套独立原装进口全封闭压缩机自动切换 |
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控制器 |
可程式液晶控制器 |
可程式触摸屏控制器 |
GSD:可程式液晶控制器 |
可程式液晶控制器 |
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适用领域:生物制药、药品研发、临床试验、质量控制、药品注册申报、环境模拟测试等。
符合标准:2010版药典药物稳定性试验指导原则、GB/T10586-2006、ICH指南中关于原料药与药品稳定性的推荐条件。
设备应置于通风良好、无强烈振动、远离易燃易爆物品的环境中使用。定期清洁内胆表面,避免腐蚀性液体残留。若配置紫外杀菌系统,建议定期开启以保持箱体内部洁净。避免频繁开关门导致温湿度波动过大。压缩机系统自动切换,无需人工干预,但需保证供电稳定。
型号 |
LHH-80SD |
LHH-150SDP |
LHH-250GSD |
LHH-400GP |
类型 |
药品稳定性试验箱 |
综合药品稳定性试验箱 |
综合药品稳定性试验箱 |
药品强光稳定性试验箱 |
控温范围 |
0~65℃ |
无光照0~65℃ |
无光照0~65℃ |
无光照0~65℃ |
湿度控制 |
40~95%RH ±3%RH |
40~95%RH ±3%RH |
40~95%RH ±3%RH |
无 |
光照功能 |
无 |
0~6000LX可调 ≤±500LX |
0~6000LX可调 ≤±500LX |
0~6000LX可调 ≤±500LX |
控制器类型 |
可程式液晶控制器 |
可程式触摸屏控制器 |
GSD:可程式液晶控制器 |
可程式液晶控制器 |
制冷系统 |
一组独立原装全封闭压缩机 |
二套独立原装进口全封闭压缩机自动切换 |
二套独立原装进口全封闭压缩机自动切换 |
二套独立原装进口全封闭压缩机自动切换 |
A:支持。设备配备两套进口压缩机自动切换系统(LHH-80SD/80SDP为一组),可实现长时间连续运行不发生故障,且无需化霜,避免温湿度波动。
A:长期留样条件为温度+25℃±2℃、湿度60±5%RH、持续12个月;加速试验条件为温度+40℃±2℃、湿度75±5%RH、持续6个月。
A:综合型与强光型支持光照强度0~6000LX无极可调,误差≤±500LX,有效减少因灯管老化造成的光照衰减。
A:具备。当设备发生故障时,动态显示屏会显示故障信息;可连接打印机或通过RS-485接口将温度、时间曲线进行储存与回放。
A:控制器分为可程式液晶控制器和可程式触摸屏控制器两种,均支持100组程式、1000段、999循环步骤的编程,每段时间最大设定为99小时59分钟。








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