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上海一恒 LHH-150GSD-UV 综合药品稳定性试验箱

上海一恒 LHH-150GSD-UV 综合药品稳定性试验箱

市场价:¥99998.98元 / 台 +加入询单篮
品 牌:上海一恒
型 号:LHH-150GSD-UV
产品描述:上海一恒 LHH-150GSD-UV 综合药品稳定性试验箱,带紫外光监测与控制,符合ICH Q1B和2010版药典标准。光照强度可调,冷白荧光0-6000Lux,紫外光谱320~400nm,支持连续运行与多层光照选配。适用于制药企业加速、长期、强光照射试验,提供3Q验证与校准服务,是GMP认证必备设备。
服务承诺:

原装正品 | 现货速发 | 专用发票 | 原厂质保

  • 产品信息

产品介绍

产品概述

一恒研发的综合药品光稳定性试验箱(带UV监测与控制)是一款专为制药和化妆品企业设计的高精度环境模拟设备,符合ICH指导原则中关于Q1B新原料药和新制剂的光稳定试验要求,满足2010版药典药物稳定性试验指导原则。该系列产品型号包括LHH-150GSD-UVLHH-250GSP-UVLHH-500GSD-UV等多规格配置,适用于药品的加速试验、长期试验、高湿试验及强光照射试验。

本设备通过科学方法创建长时间稳定的温度、湿度与光照环境,突破传统稳定性试验箱在辐照度监测与连续运行方面的技术瓶颈。配备可程式控制器、双套进口压缩机自动切换系统、紫外光与可见光独立控制光源系统,并支持光照强度无级调节与实时监测,确保实验数据的准确性与可重复性,是GMP认证过程中不可或缺的核心设备。


✓ 光照系统精准可控:支持箱门或顶部光照方式,配备冷白荧光灯与UVA近紫外灯,可单独控制可见光与紫外光,满足ICH Q1B标准要求。

✓ 辐照度实时显示与校准:内置光照度监测仪与紫外辐照度监测仪,减少因灯管老化导致的试验误差,支持用户使用第三方探头进行校准。

✓ 双压缩机连续运行设计:两套独立原装进口全封闭压缩机自动切换,确保设备长时间连续运行不中断,避免化霜引起的温湿度波动。

✓ 多重安全与报警系统:具备超温、湿度异常、压缩机过载等多重保护,标配声光报警与可锁闭门体,另可选配短信报警系统实现远程故障通知。

✓ 符合国际标准与验证服务:执行2010版药典及GB/T10586-2006标准,提供IQ/OQ/PQ 3Q验证及第三方校准服务,支持打印与数据记录功能。


功能特点详解

1. 精准的温湿度与光照控制系统
采用微电脑控制器或可程式触摸屏控制器(GSP系列标配),实现对温度(0~65℃无光照,10~50℃有光照)和湿度(25~95%RH)的精确控制,温度波动度±0.5℃,均匀度±2℃,确保试验环境高度稳定。

2. 模块化光照系统设计
提供箱门光照或顶部光照两种方式,光源包含D65标准冷白荧光灯(6500K)和波长范围320~400nm的UVA近紫外灯,支持单层或双层灯管配置,搁板高度可调,便于样品摆放与光照均匀性优化。

3. 实时辐照度监测与调节
光照强度可在0-6000Lux范围内无级调节,同时具备紫外光照强度可调功能,配合标配的光照度与紫外辐照度监测仪,确保总照度≥1.2×10⁶ Lux·hr、近紫外能量≥200 W·hr/m²的试验要求得以持续满足。

4. 高可靠性运行保障
制冷系统采用两套独立进口全封闭压缩机自动切换设计,避免单一机组故障导致试验中断;连续运行无需化霜,有效防止温湿度波动,保障长期试验数据完整性。

5. 数据记录与远程监控能力
标配嵌入式打印机,可连接RS-232/RS-485接口实现电脑程序编辑与数据回放,支持无纸记录仪选配,动态显示屏实时显示故障信息,提升操作便捷性与数据追溯性。


技术规格参数

技术型号 LHH-150GSD-UV
LHH-150GSP-UV
LHH-250GSD-UV
LHH-250GSP-UV
LHH-500GSD-UV
LHH-500GSP-UV
LHH-800GSD-UV
LHH-800GSP-UV
LHH-1000GSD-UV
LHH-1500GSP-UV
LHH-150GP-UV
LHH-250GP-UV
LHH-400GP-UV
控温范围 无光照:0~65℃   有光照:10~50℃
温度波动度/均匀度 ±0.5℃ /±2℃
湿度范围/偏差 25~95%RH/±3%RH
光照强度/误差 冷白荧光0-6000Lux可调/±500Lux,紫外光照强度可调
紫外光谱范围 320~400nm
符合试验标准 ICH Q1B指令,冷白荧光≥1.2×10⁶Lux.hr,近紫外荧光≥200 w.hr/m²
光源配置 冷白荧光灯(符合ISO 10977)和 UVA近紫外荧光灯
标配光源 冷白光灯(D65,6500K)、波长范围320-400nm的紫外灯
制冷系统/制冷方式 二套独立原装进口全封闭压缩机自动切换
控制器 GSD系列:可程式液晶控制器 GSP系列:可程式触摸屏控制器 可程式液晶控制器
电源 AC220V 50HZ AC380V 50HZ AC220V 50HZ
容积 150L 250L 500L 800L 1000L/1500L 150L/250L/400L
内胆尺寸(mm) W×D×H 550×405×670 600×500×830 800×700×900 965×580×1430 900×580×1600
1410×800×1500
550×405×670
600×500×830
700×550×1140
外形尺寸(mm) W×D×H 690×805×1530 740×890×1680 1000×1100×1860 1475×890×1780 1410×890×1950
1570×1475×2050
690×805×1530
740×890×1680
950×850×1850
光照方式 箱门光照 顶部光照 箱门光照/顶部光照
嵌入式打印机 标配
安全装置 压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护
压缩机超压保护、过载保护、缺水保护、有线监控报警系统
备注 1、可选配高精度数字记录仪
2、手动无极调光,标配光照度监测仪,标配紫外辐照度监测仪,内置顶部UV光照或箱门光照
3、可选配多层光照器


应用领域/适用场景

适用领域:生物医学研究、临床诊断、制药工业、化妆品研发、食品检测、环境监测等需要进行药物稳定性测试的科研与生产场景。

典型试验类型:药品加速试验(40℃±2.0℃ / 75%RH±5%RH)、长期试验(25℃±2.0℃ / 60%RH±5%RH)、高湿试验、强光照射试验(4500±500LX 10天)以及ICH Q1B规定的光稳定性测试。


标准配置清单

  • 主机一台
  • 可程式控制器(GSD/GSP系列)
  • 冷白荧光灯与UVA近紫外灯管
  • 光照度监测仪与紫外辐照度监测仪
  • 嵌入式打印机
  • 304不锈钢内胆搁板(可调高度)
  • 直径25mm测试孔(左侧)
  • 可锁闭门体与密码保护面板
  • RS-232或RS-485通讯接口


使用与维护建议

选用能在高温高湿环境下稳定运行的湿度传感器与紫外线灯座,减少干湿球湿带更换频率与灯管老化影响。定期使用经过第三方认证的辐照度监测仪对光源系统进行校准,确保光照试验数据准确可靠。避免频繁开门操作,防止UV光线外泄造成人员损伤。设备应置于通风良好、远离强电磁干扰的环境中运行。


产品别名/通用名称: 药品光稳定性试验箱、紫外光稳定性测试箱、ICH Q1B光稳定性试验设备、药品光照老化试验箱、带UV监测的恒温恒湿光照箱


选型指南

型号 容积 控温范围 湿度范围 光照方式 电源
LHH-150GSD-UV / GSP-UV 150L 无光照:0~65℃
有光照:10~50℃
25~95%RH 箱门光照 AC220V 50HZ
LHH-250GSD-UV / GSP-UV 250L 无光照:0~65℃
有光照:10~50℃
25~95%RH 箱门光照 AC220V 50HZ
LHH-500GSD-UV / GSP-UV 500L 无光照:0~65℃
有光照:10~50℃
25~95%RH 顶部光照 AC220V 50HZ
LHH-800GSD-UV / GSP-UV 800L 无光照:0~65℃
有光照:10~50℃
25~95%RH 顶部光照 AC380V 50HZ
LHH-1000GSD-UV / LHH-1500GSP-UV 1000L / 1500L 无光照:0~65℃
有光照:10~50℃
25~95%RH 顶部光照 AC380V 50HZ
LHH-150GP-UV / LHH-250GP-UV / LHH-400GP-UV 150L / 250L / 400L 无光照:0~65℃
有光照:10~50℃
箱门光照 / 顶部光照 AC220V 50HZ


产品参数

容积
550×405×670mm
控温范围
10℃~50℃(有光照)
温度波动度
±0.5℃
型号
LHH-150GSD-UV

常见问题

Q:该设备是否符合ICH Q1B光稳定性测试标准?

A:是的,设备完全符合ICH Q1B指令要求,冷白荧光总照度≥1.2×10⁶ Lux·hr,近紫外荧光能量≥200 W·hr/m²,且光照和紫外辐照试验可同时完成。

Q:光照系统是否支持单独控制可见光和紫外光?

A:支持,光照系统可单独控制可见光灯管和紫外光灯管,也可选择单层或双层配置,实现灵活的光照条件设置。

Q:设备能否实现长时间连续运行?

A:可以,设备配备两套独立原装进口全封闭压缩机自动切换系统,连续运行无需化霜,确保试验过程中温湿度稳定,避免因化霜引起波动。

Q:是否提供3Q验证和校准服务?

A:提供,一恒公司可为客户配套IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)服务,并提供第三方检测报告,支持江苏和上海权威计量部门认证。

Q:不同型号的电源电压有何区别?

A:LHH-150至LHH-500系列使用AC220V 50HZ电源,LHH-800及以上大容量型号使用AC380V 50HZ电源,具体以型号对应参数为准。

售后服务

下单流程
信息确认
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签订合同
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支付货款
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仓库发货
仓库发货
到货签收
到货签收
安装指导
安装指导
验收交付
验收交付
开具发票
开具发票

1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等;

2、其次确认产品旳使用须知,买卖双方信息相互,确认收货和收票地址;

3、科研仪器设备属于精密仪器,非产品质量问题本公司不做退换货处理,购买时请再三确认;

4、小型仪器退换货要求确保仪器未拆箱、未通电、未使用、附件包装完好无损不影响二次销售,联系客服人员处理退换货事宜;

5、退换货要求产品外包装套纸箱,禁止无包装发货,拒收到付;

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