综合药品稳定性试验箱LHH系列专用于制药企业稳定性考察试验,以确定药品有效期,符合ICH、FDA和现行药典相关要求中的加速、长期、中间和高湿度试验,满足大输液等特殊药类的40℃,20%RH低湿度试验。该系列产品广泛应用于药品研发、质量控制及生产环节,确保药物在不同环境条件下的稳定性和安全性。
设备采用高品质304不锈钢内胆,四角半圆弧设计,无污染源且易于清洁。配备进口触摸屏程序温湿度控制器、高精度进口湿度传感器以及全封闭工业压缩机与R404A环保制冷剂,保障系统运行稳定可靠。合理的风道结构与进口风机协同作用,实现工作室温度与湿度的高度均匀性。
✓ 精准控温控湿:控温范围宽泛(无光照:0℃~65℃/10℃~65℃;光照时:10℃~65℃),控温波动±0.5℃,控湿范围20~95%RH,湿度偏差±3%RH,确保实验数据高度准确。
✓ 多功能光照与紫外辐照系统:支持0~6000LX可调光照范围,并具备UVA紫外辐照功能(0~100mw/cm²),辐射强度监测光谱范围为320~400nm,满足多种光照测试需求。
✓ 智能化配置齐全:标配数据记录仪(支持打印)、USB接口(用于数据备份)及左侧25mm测试孔,便于实时监控与外部连接操作。
✓ 安全双重保护设计:集成独立限温控制系统,提供压缩机过热、超压、过载及缺水多重保护机制,提升设备运行安全性。
1. 高精度温湿度控制技术
采用进口触摸屏程序控制器与高灵敏度湿度传感器,响应速度快、误差小,结合优化风道设计与进口风机,有效保证工作室内温湿度分布均匀,满足GSP认证对环境稳定性的严苛要求。
2. 不锈钢内胆与易清洁结构
内胆选用304不锈钢材质,耐腐蚀、无污染,四角采用半圆弧过渡设计,避免死角积尘,便于日常清洗维护,符合制药行业洁净标准。
3. 全方位环境模拟能力
支持加速试验、长期试验、中间条件及高湿度等多种测试模式,特别适用于大输液类药品在40℃、20%RH低湿环境下的稳定性验证,全面覆盖ICH指导原则要求。
4. 数据管理与扩展接口完善
每台药品箱均配备数据记录仪,支持现场数据打印与USB备份功能,左侧设有25mm穿线孔,方便外接探头或信号传输,提升实验灵活性与可追溯性。
| 型 号 | 综合药品稳定性试验箱LHH系列 | ||||||
| LHH-150GSP | LHH-250GSP | LHH-500GSP | LHH-800GSP | LHH-1000GSP | |||
| 电源电压 | AC 220V 50Hz | 380V 50Hz | |||||
| 控温范围 | 无光照:0℃~65℃/10℃~65℃ 光照时:10℃~65℃ |
||||||
| 控温波动 | ±0.5℃ | ||||||
| 控湿范围 | 20~95%RH | ||||||
| 湿度偏差 | ±3%RH | ||||||
| 光照范围 | 0~6000LX | ||||||
| 紫外辐照度范围(UVA) | 0~100mw/cm2 | ||||||
| 辐射强度监测光谱范围 | 320~400nm | ||||||
| 内胆尺寸(mm) | 500x505x700 | 550x520x900 | 720x660x1080 | 900x660x1440 | 900x700x1640 | ||
| 外形尺寸(mm) | 660x700x1475 | 720x720x1675 | 900x860x1880 | 1400x880x1700 | 1440x920x1900 | ||
| 载物托架(标配) | 3块 | 4块 | |||||
适用领域:制药工业、生物制药研发、药品质量控制、临床前研究、药品注册申报、药品储存条件验证等。
设备使用环境温度应保持在5-35℃之间,避免高温或低温环境影响控温性能。定期清洁内胆表面,保持通风口畅通,防止灰尘堆积影响风机效率。严禁在缺水状态下长时间运行,确保供水系统正常运作以防触发保护停机。
| 型号 | LHH-150GSP | LHH-250GSP | LHH-500GSP | LHH-800GSP | LHH-1000GSP |
|---|---|---|---|---|---|
| 电源电压 | AC 220V 50Hz | AC 220V 50Hz | AC 220V 50Hz | 380V 50Hz | 380V 50Hz |
| 内胆尺寸(mm) | 500x505x700 | 550x520x900 | 720x660x1080 | 900x660x1440 | 900x700x1640 |
| 外形尺寸(mm) | 660x700x1475 | 720x720x1675 | 900x860x1880 | 1400x880x1700 | 1440x920x1900 |
| 载物托架(标配) | 3块 | 3块 | 4块 | 4块 | 4块 |
A:是的,本设备专用于制药企业稳定性考察试验,符合ICH、FDA和现行药典相关要求中的加速、长期、中间和高湿度试验规定,满足GSP认证需求。
A:控温范围为无光照时0℃~65℃/10℃~65℃,光照时为10℃~65℃,控温波动为±0.5℃。
A:是的,每台药品箱均已配置数据记录仪(支持数据打印)、USB接口(用于数据备份)以及左侧25mm测试孔。
A:紫外辐照度范围(UVA)为0~100mw/cm2,辐射强度监测光谱范围为320~400nm。
A:设备配备独立限温控制系统,具有压缩机过热、超压、过载及缺水保护等多重安全机制。








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