本产品专为制药企业设计，提供长时间稳定的温度、湿度及光照环境，适用于药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验、低湿度试验及影响因素试验。作为制药企业进行药品稳定性试验的最佳选择方案，该设备能够模拟各种严苛的储存条件，有效评估药品失效风险。
设备执行并满足2015 版《中国药典》、GMP、FDA及ICH的相关制造标准。其核心控制系统采用平衡式调温调湿技术，配合强制垂直对流风道，确保箱内环境的高度均匀性与稳定性，为药品研发与质量控制提供坚实的数据支撑。
✓ 合规性强：严格遵循国内外多项权威药典及质量管理规范，确保试验结果有效。
✓ 精准控制：采用平衡式调温调湿方式，结合独立工作室超温保护，保障环境参数精准稳定。
✓ 智能加湿：搭载自主研发电热蒸汽加湿系统及水循环预热技术，减小外界冷水对箱内波动的影响。
✓ 数据溯源：标配嵌入式打印机与 U 盘数据导出功能，支持不可更改文件格式，确保数据真实可追溯。
✓ 灵活光照：集成层架式 LED 冷白光与可选配紫外光系统，照度无极可调并实时监测，防止灯管衰减误差。
1. 先进的温湿度控制系统：采用国际品牌压缩机与环保无氟制冷剂，配合独有的自动泄压技术，确保制冷系统长期稳定工作。气流方式采用强制垂直对流与整体风道均匀系统，结合电加热系统，实现快速且均匀的温场分布。
2. 创新的供水与加湿机制：内置多个水箱，副水箱预热后再进入主水箱进行加热加湿，有效避免外界冷水直接抽入引起的温湿度波动。另配外置蓄水箱带缺水报警，加水后可长时间连续运行，满足长期试验需求。
3. 完善的光照模拟功能：配备层架式 LED 冷白光系统，光照强度无极可调，并可选配多层光照。针对光稳定性试验，提供特定波段的紫外光照射选项，并支持选配传感器实时显示并监控光照强度，防止因灯管衰减导致的试验误差。
4. 多重数据记录与管理：支持双数据记录模式，既可通过嵌入式打印机实时打印数据，也可通过 U 盘保存海量数据记录并导出查看。选配的多通道液晶无纸记录仪可实时监测温湿度、光照和紫外强度，功能强大。
5. 全方位的安全保护体系：设备具备压缩机过热、超压、过载保护，独立工作室超温保护，以及加湿系统缺水保护和报警系统。箱体采用优质喷塑冷轧板与高压聚氨酯整体发泡保温层，坚固耐用且保温性能优异。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 容积 (L) | 1000 |
| 温度控制范围 | 无光照 0～65℃、有光照 10-65℃ |
| 温度分辨率 | 0.1 |
| 温度波动度 | ±0.5 |
| 温度均匀度 | ±1.2 |
| 湿度控制范围 | 35～95%RH（湿度范围可定制 20～95%RH） |
| 湿度分辨率 | 0.1%RH |
| 湿度精度 | 单点波动≤1% RH；多点偏差≤3% RH；多点均匀度≤5%RH |
| 光照强度 | 0-10000LX |
| 紫外光照射能量 | ≥200W.hr/m2 |
| 紫外辐照度 | 80-100uw/cm2 |
| 功率（W） | 1970 |
| 电源 | 220VAC 50HZ |
| 内箱尺寸 (cm) | 120×63×115 |
| 外箱尺寸 (cm) | 128×88×177 |
| 载物托架（标配） | 10 |
| 内壁材质 | SUS304 拉丝不锈钢 |
| 加湿方式 | 自主研发电热蒸汽加湿 |
| 验证孔 | φ30mm |
适用领域：广泛应用于制药企业、科研院所、医院药剂科及生物制品行业，专门用于药品稳定性研究及相关质量检测。
典型用途：适用于药品的加速试验、长期留样试验、高湿/低湿度试验、光照加速试验（含白光与紫外光）以及各类影响因素试验，完全满足新药申报及 GMP 认证对稳定性试验箱的要求。
标准配置：设备标配液晶程序控制器（可预设多周期多段编程）、国际品牌压缩机、嵌入式打印机、U 盘数据接口、光照调节器及照度检测仪。内部配置 SUS304 拉丝不锈钢内胆、多层载物托架、中空玻璃观察窗及可锁定脚轮。
工作原理：基于平衡式调温调湿原理，通过压缩机制冷系统与电加热系统协同工作，利用强制垂直对流风道使箱内空气循环均匀。加湿系统采用电热蒸汽发生方式，配合自动循环供水与水箱预热机制，精确控制箱内湿度，同时通过光照系统模拟自然光或特定紫外辐射环境。
操作提示：使用前请检查水箱水位及电源连接，根据试验要求设定温湿度及光照参数。设备支持 U 盘数据导出与实时打印，建议定期校准传感器以确保数据准确性。若需进行紫外试验或远程报警等功能，请确认已选配相应模块。
A：本产品专为制药企业设计，适用于药品的加速试验、长期试验、高湿试验、低湿度试验及影响因素试验。它能提供稳定的温度、湿度及光照环境，模拟各种严苛储存条件以评估药品失效风险，并严格遵循 2015 版《中国药典》、GMP、FDA 及 ICH 相关标准。
A：温度控制范围为无光照 0～65℃、有光照 10-65℃，温度波动度为±0.5，均匀度为±1.2。湿度控制范围为 35～95%RH（可定制 20～95%RH），湿度精度表现为单点波动≤1% RH，多点偏差≤3% RH，多点均匀度≤5%RH。
A：设备集成层架式 LED 冷白光系统，光照强度在 0-10000LX 范围内无极可调。针对光稳定性试验，可选配紫外光系统，其紫外光照射能量≥200W.hr/m2，紫外辐照度为 80-100uw/cm2，并支持实时监测防止灯管衰减误差。
A：设备采用自主研发电热蒸汽加湿方式，内置多个水箱，副水箱预热后进入主水箱以避免冷水引起波动。外置蓄水箱带缺水报警，加水后可长时间连续运行。内壁材质为 SUS304 拉丝不锈钢，易于清洁；建议定期校准传感器并通过验证孔（φ30mm）进行校验以确保数据准确。
A：设备内箱尺寸为 120×63×115 cm，外箱尺寸为 128×88×177 cm，容积为 1000 L，标配 10 个载物托架。电源要求为 220VAC 50HZ，额定功率为 1970 W。设备还具备压缩机过热、超压、过载及独立工作室超温等多重安全保护功能。
1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等；
2、其次确认产品旳使用须知，买卖双方信息相互，确认收货和收票地址；
3、科研仪器设备属于精密仪器，非产品质量问题本公司不做退换货处理，购买时请再三确认；
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