本产品专为制药企业设计,提供长时间稳定的温湿度及光照环境,适用于药品加速试验、长期试验及影响因素试验。设备严格遵循药典及 GMP 标准,采用平衡式调温调湿技术与环保制冷系统,确保测试数据的精准可靠。
作为药品稳定性研究的理想解决方案,该设备能够模拟多种气候条件,满足新药研发及留样观察的严苛要求。其内置的高精度控制系统与多重安全保护机制,保障了实验过程的连续性与安全性,是制药企业进行质量控制的得力助手。
✓ 合规性强:完全满足中国药典、GMP、FDA 及 ICH 相关制造标准,确保实验数据权威有效。
✓ 控制精准:采用平衡式调温调湿方式,配合强制垂直对流风道,实现箱内环境的高度均匀与稳定。
✓ 智能光照:集成层架式 LED 冷白光与紫外光系统,光照强度无极可调,模拟真实光照老化条件。
✓ 数据溯源:标配嵌入式打印机与 U 盘数据导出功能,支持不可更改格式记录,满足审计追踪需求。
✓ 运行稳定:采用国际品牌压缩机及自主研发的水循环加湿系统,具备自动泄压技术,可长期无故障运行。
1. 先进的温湿度控制系统:设备采用平衡式调温调湿控制方式,结合电加热系统与压缩机制冷系统,确保温度波动极小。独特的自动泄压技术保证了制冷系统在长期运行中的稳定性,避免压力异常。
2. 专业的光照模拟模块:配备层架式 LED 冷白光光源,照度范围宽广且无极可调,可选配多层光照。同时支持紫外光照射,能量输出符合标准要求,并可选配传感器实时监测防止灯管衰减误差。
3. 高效的加湿供水系统:采用自主研发的电热蒸汽加湿方式,内置多个水箱形成水循环系统。副水箱预热后进入主水箱,减少冷水直接注入对箱内环境的冲击,外置蓄水箱缺水时自动报警。
4. 完善的数据管理方案:标配双数据记录模式,嵌入式打印机可实时打印温湿度曲线,U 盘接口支持海量数据存储与导出。选配无纸记录仪可同时监测温湿度、光照及紫外强度,生成可视化曲线。
5. 多重安全保护机制:系统具备压缩机过热、超压、过载保护,独立工作室超温保护,以及加湿系统缺水保护与报警功能。全方位的安全设计确保设备在无人值守情况下也能安全运行。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 容积 (L) | 600 |
| 温度控制范围 | 无光照 0~65℃、有光照 10-65℃ |
| 温度分辨率 | 0.1 |
| 温度波动度 | ±0.5 |
| 温度均匀度 | ±1.2 |
| 湿度控制范围 | 35~95%RH(湿度范围可定制 20~95%RH) |
| 湿度分辨率 | 0.1%RH |
| 湿度精度 | 单点波动≤1% RH;多点偏差≤3% RH;多点均匀度≤5%RH |
| LED 冷白光光照强度 | 0-10000LX |
| 紫外光照射能量 | ≥200W.hr/m2 |
| 紫外辐照度 | 80-100uw/cm2 |
| 功率(GSD 带光照) | 1970 |
| 电源 | 220VAC 50HZ |
| 内箱尺寸 (cm) | 110×45×100 |
| 外箱尺寸 (cm) | 115×65×165 |
| 载物托架(标配) | 6 |
| 内壁材质 | SUS304 拉丝不锈钢 |
| 外箱材质 | 优质喷塑冷轧板 |
| 保温层 | 高压聚氨酯整体发泡 |
| 加湿方式 | 自主研发电热蒸汽加湿 |
| 制冷方式 | 压缩机制冷系统,独有的自动泄压技术,可长期稳定工作 |
| 制冷剂 | 环保无氟制冷剂 R134A |
| 验证孔 | φ30mm |
| 观察窗 | 中空玻璃 |
适用领域:广泛应用于制药工业、生物工程、医疗卫生、科研院校及质检机构。
典型用途:主要用于药品的加速试验、长期留样试验、高湿/低湿度试验及光照影响因素试验。特别适用于新药研发阶段的稳定性评估,以及成品药在有效期内的质量监控。
标准配置:设备标配液晶程序控制器、嵌入式打印机、U 盘数据接口、载物托架及内外水箱系统。控制器支持多段编程,打印机可实时输出数据,U 盘支持大容量存储与备份。
工作原理:通过压缩机制冷与电加热平衡调节温度,利用电热蒸汽加湿维持湿度。风道系统采用强制垂直对流,确保箱内各点环境一致。光照系统通过层架式 LED 提供均匀照射,并可独立调节强度。
操作提示:使用前请检查水箱水位,确保加湿系统正常工作。设置程序时注意温度与湿度的匹配范围,避免结露或过干。定期清洁冷凝器与内胆,保持设备最佳运行状态。若选配紫外功能,请注意防护避免直视光源。
A:本产品专为制药企业设计,严格遵循药典及 GMP 标准,主要用于药品的加速试验、长期留样试验及影响因素试验。它能提供长时间稳定的温湿度及光照环境,模拟多种气候条件,满足新药研发及成品药质量监控的严苛要求。
A:温度控制范围为无光照 0~65℃、有光照 10-65℃,温度波动度为±0.5,均匀度为±1.2。湿度控制范围为 35~95%RH(可定制 20~95%RH),湿度精度表现为单点波动≤1% RH,多点偏差≤3% RH,多点均匀度≤5%RH。
A:设备集成层架式 LED 冷白光与紫外光系统。LED 冷白光光照强度在 0-10000LX 范围内无极可调;紫外光照射能量≥200W.hr/m2,紫外辐照度为 80-100uw/cm2,可模拟真实的光照老化条件。
A:使用前需检查水箱水位确保加湿系统正常;定期清洁冷凝器与 SUS304 拉丝不锈钢内胆以保持最佳状态。设备采用压缩机制冷系统及自主研发电热蒸汽加湿方式,具备自动泄压技术,运行稳定。若选配紫外功能,操作时请注意防护避免直视光源。
A:内箱尺寸为 110×45×100 cm,外箱尺寸为 115×65×165 cm,容积为 600L,标配 6 个载物托架。电源要求为 220VAC 50HZ,功率(GSD 带光照)为 1970W。设备还配有φ30mm 验证孔和中空玻璃观察窗。








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