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上海冉绘药品稳定性试验箱

上海冉绘药品稳定性试验箱

市场价:¥52500元 / 台 +加入询单篮
品 牌:上海冉绘
型 号:
产品描述:产品概述本产品专为制药企业设计,提供长时间稳定的温湿度及光照环境,适用于药品加速试验、长期试验及影响因素试验。设备严格遵循药典及 GMP 标准,采用平衡式调温调湿技术与环保制冷系统,确保测试数据的精准
服务承诺:

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产品名称
上海冉绘药品稳定性试验箱
所属分类
药品稳定性试验箱
品牌
上海冉绘
型号
市场价
¥52500元
发货周期
现货
简要说明
产品概述本产品专为制药企业设计,提供长时间稳定的温湿度及光照环境,适用于药品加速试验、长期试验及影响因素试验。设备严格遵循药典及 GMP 标准,采用平衡式调温调湿技术与环保制冷系统,确保测试数据的精准

产品介绍

产品概述

本产品专为制药企业设计,提供长时间稳定的温湿度及光照环境,适用于药品加速试验、长期试验及影响因素试验。设备严格遵循药典及 GMP 标准,采用平衡式调温调湿技术与环保制冷系统,确保测试数据的精准可靠。

作为药品稳定性研究的理想解决方案,该设备能够模拟多种气候条件,满足新药研发及留样观察的严苛要求。其内置的高精度控制系统与多重安全保护机制,保障了实验过程的连续性与安全性,是制药企业进行质量控制的得力助手。


产品亮点/核心优势

✓ 合规性强:完全满足中国药典、GMP、FDA 及 ICH 相关制造标准,确保实验数据权威有效。

✓ 控制精准:采用平衡式调温调湿方式,配合强制垂直对流风道,实现箱内环境的高度均匀与稳定。

✓ 智能光照:集成层架式 LED 冷白光与紫外光系统,光照强度无极可调,模拟真实光照老化条件。

✓ 数据溯源:标配嵌入式打印机与 U 盘数据导出功能,支持不可更改格式记录,满足审计追踪需求。

✓ 运行稳定:采用国际品牌压缩机及自主研发的水循环加湿系统,具备自动泄压技术,可长期无故障运行。


功能特点详解

1. 先进的温湿度控制系统:设备采用平衡式调温调湿控制方式,结合电加热系统与压缩机制冷系统,确保温度波动极小。独特的自动泄压技术保证了制冷系统在长期运行中的稳定性,避免压力异常。

液晶程序控制器面板

2. 专业的光照模拟模块:配备层架式 LED 冷白光光源,照度范围宽广且无极可调,可选配多层光照。同时支持紫外光照射,能量输出符合标准要求,并可选配传感器实时监测防止灯管衰减误差。

3. 高效的加湿供水系统:采用自主研发的电热蒸汽加湿方式,内置多个水箱形成水循环系统。副水箱预热后进入主水箱,减少冷水直接注入对箱内环境的冲击,外置蓄水箱缺水时自动报警。

内部结构与加湿系统示意

4. 完善的数据管理方案:标配双数据记录模式,嵌入式打印机可实时打印温湿度曲线,U 盘接口支持海量数据存储与导出。选配无纸记录仪可同时监测温湿度、光照及紫外强度,生成可视化曲线。

5. 多重安全保护机制:系统具备压缩机过热、超压、过载保护,独立工作室超温保护,以及加湿系统缺水保护与报警功能。全方位的安全设计确保设备在无人值守情况下也能安全运行。


技术规格参数

项目参数
容积 (L)600
温度控制范围无光照 0~65℃、有光照 10-65℃
温度分辨率0.1
温度波动度±0.5
温度均匀度±1.2
湿度控制范围35~95%RH(湿度范围可定制 20~95%RH)
湿度分辨率0.1%RH
湿度精度单点波动≤1% RH;多点偏差≤3% RH;多点均匀度≤5%RH
LED 冷白光光照强度0-10000LX
紫外光照射能量≥200W.hr/m2
紫外辐照度80-100uw/cm2
功率(GSD 带光照)1970
电源220VAC 50HZ
内箱尺寸 (cm)110×45×100
外箱尺寸 (cm)115×65×165
载物托架(标配)6
内壁材质SUS304 拉丝不锈钢
外箱材质优质喷塑冷轧板
保温层高压聚氨酯整体发泡
加湿方式自主研发电热蒸汽加湿
制冷方式压缩机制冷系统,独有的自动泄压技术,可长期稳定工作
制冷剂环保无氟制冷剂 R134A
验证孔φ30mm
观察窗中空玻璃

应用领域/适用场景

适用领域:广泛应用于制药工业、生物工程、医疗卫生、科研院校及质检机构。

典型用途:主要用于药品的加速试验、长期留样试验、高湿/低湿度试验及光照影响因素试验。特别适用于新药研发阶段的稳定性评估,以及成品药在有效期内的质量监控。

实验室应用场景


产品细节/结构说明

标准配置:设备标配液晶程序控制器、嵌入式打印机、U 盘数据接口、载物托架及内外水箱系统。控制器支持多段编程,打印机可实时输出数据,U 盘支持大容量存储与备份。

工作原理:通过压缩机制冷与电加热平衡调节温度,利用电热蒸汽加湿维持湿度。风道系统采用强制垂直对流,确保箱内各点环境一致。光照系统通过层架式 LED 提供均匀照射,并可独立调节强度。

产品外观细节

操作提示:使用前请检查水箱水位,确保加湿系统正常工作。设置程序时注意温度与湿度的匹配范围,避免结露或过干。定期清洁冷凝器与内胆,保持设备最佳运行状态。若选配紫外功能,请注意防护避免直视光源。

产品参数

电源
220VAC 50HZ
保温层
高压聚氨酯整体发泡
制冷剂
环保无氟制冷剂 R134A
观察窗
中空玻璃
验证孔
φ30mm
容积 (L)
600
内壁材质
SUS304 拉丝不锈钢
制冷方式
压缩机制冷系统,独有的自动泄压技术,可长期稳定工作
加湿方式
自主研发电热蒸汽加湿
外箱材质
优质喷塑冷轧板
湿度精度
单点波动≤1% RH;多点偏差≤3% RH;多点均匀度≤5%RH
温度分辨率
0.1
温度均匀度
±1.2
温度波动度
±0.5
湿度分辨率
0.1%RH
紫外辐照度
80-100uw/cm2
内箱尺寸 (cm)
110×45×100
外箱尺寸 (cm)
115×65×165
温度控制范围
无光照 0~65℃、有光照 10-65℃
湿度控制范围
35~95%RH(湿度范围可定制 20~95%RH)
紫外光照射能量
≥200W.hr/m2
载物托架(标配)
6
LED 冷白光光照强度
0-10000LX
功率(GSD 带光照)
1970
型号

常见问题

Q:这款药品稳定性试验箱的主要用途是什么?

A:本产品专为制药企业设计,严格遵循药典及 GMP 标准,主要用于药品的加速试验、长期留样试验及影响因素试验。它能提供长时间稳定的温湿度及光照环境,模拟多种气候条件,满足新药研发及成品药质量监控的严苛要求。

Q:该设备的温度和湿度控制参数具体是多少?

A:温度控制范围为无光照 0~65℃、有光照 10-65℃,温度波动度为±0.5,均匀度为±1.2。湿度控制范围为 35~95%RH(可定制 20~95%RH),湿度精度表现为单点波动≤1% RH,多点偏差≤3% RH,多点均匀度≤5%RH。

Q:设备的光照系统性能如何?

A:设备集成层架式 LED 冷白光与紫外光系统。LED 冷白光光照强度在 0-10000LX 范围内无极可调;紫外光照射能量≥200W.hr/m2,紫外辐照度为 80-100uw/cm2,可模拟真实的光照老化条件。

Q:日常使用中如何进行维护和保养?

A:使用前需检查水箱水位确保加湿系统正常;定期清洁冷凝器与 SUS304 拉丝不锈钢内胆以保持最佳状态。设备采用压缩机制冷系统及自主研发电热蒸汽加湿方式,具备自动泄压技术,运行稳定。若选配紫外功能,操作时请注意防护避免直视光源。

Q:产品的尺寸规格和电源要求是怎样的?

A:内箱尺寸为 110×45×100 cm,外箱尺寸为 115×65×165 cm,容积为 600L,标配 6 个载物托架。电源要求为 220VAC 50HZ,功率(GSD 带光照)为 1970W。设备还配有φ30mm 验证孔和中空玻璃观察窗。

售后服务

下单流程
信息确认
信息确认
签订合同
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支付货款
支付货款
仓库发货
仓库发货
到货签收
到货签收
安装指导
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验收交付
验收交付
开具发票
开具发票

1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等;

2、其次确认产品旳使用须知,买卖双方信息相互,确认收货和收票地址;

3、科研仪器设备属于精密仪器,非产品质量问题本公司不做退换货处理,购买时请再三确认;

4、小型仪器退换货要求确保仪器未拆箱、未通电、未使用、附件包装完好无损不影响二次销售,联系客服人员处理退换货事宜;

5、退换货要求产品外包装套纸箱,禁止无包装发货,拒收到付;

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