上海慧泰LHH-250GP药品稳定性试验箱是专为制药行业研发的质量控制设备,严格遵循ICH指南及药典药物稳定性试验指导原则制造。该设备集温度、湿度、光照控制于一体,能够模拟药品在储存过程中可能遇到的各种环境条件,适用于长期留样、加速稳定性试验以及强光照射测试。
箱体采用优质304不锈钢内胆,配合独特的风道循环设计,确保内部环境均匀稳定。其核心优势在于突破性的双压缩机自动切换系统,解决了传统设备无法长时间连续运行的难题,无需化霜即可保持温湿度恒定。配备可程式液晶控制器与高精度传感器,为药品有效期评估提供精准、可靠的数据支持。
✓ 连续运行保证:双压缩机自动切换技术,确保长时间连续运行不发生故障,且无需化霜,避免温湿度波动。
✓ 精准光照控制:标配光照度监测仪,支持手动无极调光,有效克服灯管老化带来的试验误差。
✓ 人性化操作体验:采用304不锈钢圆弧内胆易清洁,左侧设测试孔,微电脑控制器操作简便且显示直观。
✓ 多重安全防护:具备独立限温报警、压缩机过热/超压保护、风机过热保护及缺水保护,确保实验室安全。
✓ 数据记录与追溯:标配嵌入式打印机,可选配通讯接口连接电脑,实时记录温湿度曲线,满足数据储存与回放需求。
1. 智能平衡调温调湿:采用先进的平衡调温调湿方式,配合Pt100铂电阻传感器,能够快速响应环境变化并修正偏差。控制系统具备PID自动演算功能,使温湿度控制更为精确稳定,减少能源消耗。
2. 高效制冷与除霜管理:制冷系统采用两套独立原装全封闭压缩机,根据运行状态自动切换,不仅延长了压缩机寿命,更实现了连续运行无需化霜的功能,彻底消除了因化霜导致的箱内环境波动问题。
3. 专业光照模拟系统:针对药品强光稳定性试验要求,内置顶部光照器并标配光照度监测仪。用户可根据标准要求进行光照度调节,系统能实时监测光照强度,确保试验条件符合ICH关于光照暴露的规定。
4. 完善的故障诊断与报警:动态显示屏实时监控系统状态,一旦发生故障(如超温、传感器异常等),屏幕会立即显示故障信息并声光报警。独立限温报警系统作为双重保障,防止意外发生,保护样品安全。
5. 灵活的扩展与验证服务:支持选配紫外杀菌系统以防止微生物污染,可选配触摸屏控制器实现更复杂的程式编辑。厂家提供3Q验证(IQ/OQ/PQ)及校准服务,协助客户满足GMP及FDA对设备性能确认的要求。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 型号 | LHH-250GP |
| 控温范围 | 无光照0~65℃有光照10~65℃ |
| 温度波动度/均匀度 | ±0.5℃/±2℃ |
| 湿度范围/偏差 | 40~95%RH/±3%RH |
| 光照强度/误差 | 0~6000LX可调≤±500LX(无极调光) |
| 定时范围 | 每段1~99分钟 |
| 调温调湿方式 | 平衡调温方式 |
| 制冷系统/制冷方式 | 二套独立原装全封闭压缩机自动切换 |
| 控制器 | 可程式液晶控制器 |
| 传感器 | Pt100铂电阻 |
| 工作环境温度 | RT+5~30℃ |
| 电源 | 50HZ |
| 功率 | 1500W/1800W/3200W |
| 容积 | 150L 250L 400L |
| 内胆尺寸(mm) W×D×H | 550×405×670 600×500×830 700×550×1140 |
| 外形尺寸(mm) W×D×H | 690×805×1530 740×890×1680 950×850×1850 |
| 载物托盘(标配) | 3/3/4块 |
适用领域:广泛应用于制药厂、医院、科研院校、疾控中心及药检所等机构的实验室。
典型用途:主要用于原料药及制剂的稳定性试验,包括长期留样试验(25℃/60%RH)、加速稳定性试验(40℃/75%RH)以及强光照射试验。同时也适用于包装材料的光稳定性测试及需要模拟特定温湿度光照环境的生物制品研究。
标准配置:设备主体包含304不锈钢内胆、微电脑液晶控制器、Pt100温度传感器、双压缩机制冷机组、循环风机、嵌入式打印机及标准载物托盘。箱体左侧预留测试孔,便于外部监测探头接入。
工作原理:通过平衡调温调湿技术,利用加热器与制冷系统的协同工作维持箱内温度恒定;加湿系统产生水蒸气并与循环空气混合以控制湿度;顶部光照器提供符合标准的光照强度,光传感器实时反馈调节。双压缩机系统根据负荷自动切换,确保持续稳定运行。
操作提示:使用前请检查水箱水位及排水管路畅通。放置样品时请勿堵塞风道,以确保温湿度均匀性。定期清洁内胆及加湿盘,防止水垢积聚影响湿度控制精度。若选配紫外杀菌功能,请在无人状态下开启以确保安全。
A:该设备专为制药行业研发,严格遵循ICH指南及药典药物稳定性试验指导原则。主要适用于原料药及制剂的长期留样试验(如25℃/60%RH)、加速稳定性试验(如40℃/75%RH)以及强光照射测试。同时也适用于包装材料的光稳定性测试及需要模拟特定温湿度光照环境的生物制品研究。
A:控温范围为:无光照0~65℃,有光照10~65℃;温度波动度为±0.5℃,均匀度为±2℃。湿度范围为40~95%RH,偏差为±3%RH。调温调湿方式采用平衡调温方式,传感器使用Pt100铂电阻,确保控制精准。
A:设备内置顶部光照器并标配光照度监测仪,支持手动无极调光。光照强度范围为0~6000LX可调,误差≤±500LX。用户可根据ICH关于光照暴露的规定进行调节,系统能实时监测光照强度,有效克服灯管老化带来的试验误差。
A:使用前请检查水箱水位及排水管路畅通。放置样品时请勿堵塞风道,以确保温湿度均匀性(均匀度±2℃)。建议定期清洁304不锈钢内胆及加湿盘,防止水垢积聚影响湿度控制精度。此外,设备采用二套独立原装全封闭压缩机自动切换,无需化霜即可保持恒定,但仍需注意工作环境温度保持在RT+5~30℃之间。
A:请注意,上海慧泰LHH-250GP型号目前已停产。在技术支持方面,厂家提供3Q验证(IQ/OQ/PQ)及校准服务,协助客户满足GMP及FDA对设备性能确认的要求。设备具备多重安全防护,包括独立限温报警、压缩机过热/超压保护等,若遇故障屏幕会显示信息并声光报警。








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