上海三发SFS-250Y药品稳定性试验箱是专为制药企业研发与质检打造的高精度环境模拟设备。该系列产品严格遵循药典药物稳定性试验指导原则及相关国家标准制造,旨在通过科学方法构建长时间稳定的温度与湿度环境。
本设备广泛适用于药品及新药的长期留样试验、加速稳定性试验以及强光照射试验。其核心优势在于能够精确模拟各种气候条件,帮助研究人员评估药品在特定环境下的有效性变化,为药品注册申报及质量控制提供坚实的数据支持。
✓ 智能精准控制:采用液晶彩屏智能控制器结合PID算法,实现温湿度的高精度调节与稳定维持。
✓ 优异内胆设计:工作室选用耐腐蚀不锈钢材质,配合V型底设计与圆弧角,易于清洁且排水顺畅。
✓ 独立加湿除湿:微动加湿系统与露点层流除湿系统完全独立运行,避免相互干扰,响应速度快。
✓ 高效制冷恢复:进口变频压缩机制冷系统,无氟环保,开门后能迅速恢复箱内设定环境。
✓ 多重安全防护:具备超温、缺水、漏电、传感器故障及电源相序保护等多重安全机制,运行无忧。
1. 先进的箱体结构与密封技术:工作室门框采用两道进口硅橡胶密封条,配合内嵌式多层中空玻璃观察窗,既保证了良好的密封性以维持内部环境稳定,又便于实时观察样品状态而不影响箱内条件。
2. 均匀的风道循环系统:内部设计有专用循环风道,配合空气强制循环平衡调温方式,确保工作室内风力分布均匀,消除局部温差与湿差,保证所有测试样品处于一致的环境条件下。
3. 可靠的加湿与补水机制:采用电子并位元微动加湿系统,供水采用自动补水模式,并配备机械浮球水阀控制水位,有效杜绝电子式误操作风险;同时附设过热与溢流双重保护,确保加湿过程安全可控。
4. 便捷的数据管理与扩展接口:控制器支持连接打印机或通过USB接口直接导出数据,方便实验记录的保存与分析;可选配数据存储功能及通用型无纸记录仪,满足GMP对数据完整性的要求。
5. 完善的电气与安全保护:除了常规的压缩机保护外,还集成了独立限温报警、门开保护、来电恢复等功能;电源端配有相序保护器,防止因电源缺相或相序错误导致设备损坏,全方位保障实验室安全。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 容积 | 250L |
| 控温范围 | 0-65℃ |
| 温度分辨率 | 0.1℃ |
| 温度波动度 | ±0.5℃ |
| 温度均匀度 | ±2℃ |
| 控湿范围 | 30-95%RH |
| 湿度波动 | ±3%RH |
| 定时范围 | 1-9999min |
| 电源 | ~220V 50Hz |
| 内胆尺寸(mm) | 650×540×800 |
| 外形尺寸(mm) | 812×737×1450 |
| 载物托架(块) | 4 |
适用领域:制药工业、生物制品研发、药品检验机构、科研院所。
典型用途:用于原料药及制剂的长期稳定性试验(如40℃/75%RH条件)、加速稳定性试验(如25℃/60%RH条件)、高温试验及强光照射试验,以评估药品有效期及储存条件。
标准配置:主机含液晶智能控制器、SUS304不锈钢内胆、V型积水盘、多层中空玻璃观察窗、硅橡胶密封门条、载物托架、USB数据接口。
工作原理:基于平衡调温调湿原理(BTHC),通过PID调节加热系统与独立的制冷/除湿系统协同工作,利用强制循环风道将处理后的空气均匀输送至工作室,从而维持恒定的温湿度环境。
操作提示:建议定期清洁水箱及加湿管路以防堵塞;进行高湿试验时注意检查排水口是否通畅;若选配紫外杀菌功能,请按照说明书定期开启以维持箱内洁净度。
A:该设备专为制药企业研发与质检打造,严格遵循药典药物稳定性试验指导原则。广泛适用于药品及新药的长期留样试验、加速稳定性试验以及强光照射试验,帮助评估药品在特定环境下的有效性变化。
A:控温范围为0-65℃,温度分辨率为0.1℃,温度波动度为±0.5℃,温度均匀度为±2℃;控湿范围为30-95%RH,湿度波动为±3%RH。
A:设备采用液晶彩屏智能控制器,支持通过USB接口直接导出数据或连接打印机保存实验记录。定时范围设置为1-9999min,可根据实验需求设定运行时长。
A:工作室内胆选用耐腐蚀不锈钢材质,配合V型底设计与圆弧角,易于清洁且排水顺畅。建议定期清洁水箱及加湿管路以防堵塞,进行高湿试验时需注意检查排水口是否通畅。
A:设备具备超温、缺水、漏电、传感器故障及电源相序保护等多重安全机制。控制器支持来电恢复功能,并配有独立限温报警和门开保护,全方位保障实验室安全及数据完整性。








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