上海一恒LHH-400GP-UV综合药品光稳定性试验箱是专为制药行业研发的高端测试设备,严格遵循ICH Q1B关于新原料药和新制剂的光稳定试验要求,并符合2015版药典药物稳定性试验指导原则。该设备能够科学模拟药品失效期测评所需的长时间稳定的温度、湿度及光稳定性环境。
通过突破性的光辐照度显示监测与控制技术,有效解决了传统试验箱无法实时监测辐照度的缺陷,减少因灯管老化引起的试验误差。其独特的双压缩机自动切换系统确保了设备在长期连续运行中的可靠性,无需化霜即可保持箱内环境稳定,是制药企业进行药品稳定性研究的理想选择。
✓ 合规性保障:完全符合ICH Q1B指令及国内外药典标准,满足加速、长期及强光照射试验要求。
✓ 精准光控监测:标配可见光与紫外光测量探头,实时显示并监测辐照度,支持无级调节,确保数据准确。
✓ 连续运行无忧:采用两套独立原装全封闭压缩机自动切换,避免化霜波动,保障长时间不间断稳定运行。
✓ 智能触控操作:配备可程式触摸屏控制器,支持中英文界面、曲线显示及远程通讯,编程灵活便捷。
✓ 全方位安全防护:具备独立限温报警、门锁保护及密码权限管理,防止误操作及紫外线泄漏,保障人员安全。
1. 专业光照系统与辐照度监控:采用符合ISO标准的冷白荧光灯和UVA近紫外荧光灯,光谱功率分布均匀且稳定。系统突破性地实现了辐照度的实时显示与监测,用户可根据试验需求无级调节光照强度,有效消除灯管老化带来的测试误差。
2. 高效制冷与恒温恒湿控制:内置两套独立制冷系统,自动切换运行,确保在无化霜干扰下实现长期连续工作。独特风道循环设计保证工作室内部风力分布均匀,配合高精度传感器,实现温湿度控制的快速响应与高稳定性。
3. 智能化可程式控制终端:标配超大屏幕触摸式控制器,具备强大的程序编辑能力,支持多组程式、分段及循环步骤设定。即时运转曲线图显示功能让试验过程一目了然,同时支持RS-232/485通讯接口,便于电脑远程监控与数据记录。
4. 人性化结构与材质设计:内胆采用304不锈钢材质,四角半圆弧设计易于清洁。箱体左侧标配测试孔,方便外部传感器接入。门体设计为可锁闭结构,结合密码保护面板,从物理和管理双重层面防止非授权操作及紫外线伤害。
5. 完善的数据记录与故障诊断:动态显示屏实时反馈运行状态,发生故障时立即显示具体信息并声光报警。标配嵌入式打印机或支持连接外部打印设备,完整记录温度、时间及光照曲线,为试验数据的追溯与合规性审查提供有力支持。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 控温范围 | 无光照:0~65℃ 有光照:10~50℃ |
| 温度波动度/均匀度 | ±0.5℃ /±2℃ |
| 湿度范围/偏差 | 35~95%RH/±3%RH |
| 光照强度/误差 | 冷白荧光0-6000Lux可调/±500Lux,紫外光照强度可调 |
| 紫外光谱范围 | 320~400nm |
| 符合试验标准 | ICH Q1B指令,冷白荧光≥1.2×106Lux.hr,近紫外荧光≥200 w.hr/m2 |
| 光源配置 | 冷白荧光灯(符合ISO 10977)和 UVA近紫外荧光灯 |
| 标配光源 | 冷白光灯(D65,6500K)、波长范围320-400nm的紫外灯 |
| 制冷系统/制冷方式 | 二套独立原装全封闭压缩机自动切换 |
| 控制器 | 可程式液晶控制器 |
| 电源 | AC220V 50HZ |
| 容积 | 400L |
| 内胆尺寸(mm) W×D×H | 700×550×1140 |
| 外形尺寸(mm) W×D×H | 950×850×1850 |
| 光照方式 | 箱门光照/顶部光照 |
| 嵌入式打印机 | 标配 |
| 安全装置 | 压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护 压缩机超压保护、过载保护、缺水保护、有线监控报警系统 |
适用领域:广泛应用于制药企业、药物研发机构、质检中心及高校实验室,专门针对新原料药和新制剂的稳定性研究。
典型用途:用于执行加速试验、长期试验及强光照射试验,模拟药品在储存、运输及使用过程中可能遇到的温湿度与光照环境,评估药品有效期及光稳定性。
标准配置:主机包含304不锈钢内胆工作室、可程式液晶控制器、嵌入式打印机、冷白及紫外光源系统、光传感器探头、紫外辐照度监测仪及直径25mm测试孔。
工作原理:通过微电脑控制器协调制冷、加热、加湿及光照系统,利用PID自动演算功能修正环境偏差。双压缩机系统交替工作以维持连续运行,光强传感器实时反馈数据以补偿灯管衰减,从而构建高精度的模拟环境。
操作提示:建议定期校准光传感器以确保测试准确性;进行紫外试验时请确认门锁已锁闭以防紫外线泄漏;长期运行时请注意检查水箱水位及冷凝器清洁状况。
A:该设备专为制药行业研发,严格遵循ICH Q1B指令及2015版药典药物稳定性试验指导原则。主要用于新原料药和新制剂的光稳定试验,包括加速试验、长期试验及强光照射试验,以评估药品在储存、运输及使用过程中的有效期及光稳定性。
A:控温范围为:无光照时0~65℃,有光照时10~50℃。湿度范围为35~95%RH,偏差为±3%RH。温度波动度为±0.5℃,均匀度为±2℃。
A:设备配备可程式液晶控制器和光辐照度显示监测技术,标配可见光与紫外光测量探头,可实时显示并监测辐照度。冷白荧光光照强度在0-6000Lux范围内可调(误差±500Lux),紫外光照强度也可调,支持无级调节以消除灯管老化带来的误差。
A:建议定期校准光传感器以确保测试准确性;进行紫外试验时务必确认门锁已锁闭以防紫外线泄漏;长期运行时需注意检查水箱水位以防缺水保护触发,并定期清洁冷凝器以保持制冷效率。内胆采用304不锈钢材质,四角半圆弧设计,便于清洁维护。
A:设备具备多重安全装置,包括压缩机过热/超压/过载保护、风机过热保护、超温保护、缺水保护及有线监控报警系统。发生故障时会立即显示具体信息并声光报警。此外,设备标配嵌入式打印机,可完整记录温度、时间及光照曲线,便于数据追溯和故障分析。








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