上海一恒LHH-150GP-UV综合药品光稳定性试验箱是专为制药行业研发的高端测试设备,严格遵循ICH Q1B指令及2015版药典药物稳定性试验指导原则。该设备能够科学模拟药品失效期测评所需的长时间稳定的温度、湿度及光稳定性环境,特别适用于新原料药和新制剂的加速试验、长期试验及强光照射试验。
箱体采用人性化设计,内置专业紫外线灯管与冷白荧光灯,支持可见光与紫外光单独或组合控制。突破性的光辐照度显示监测与控制技术,有效解决灯管老化导致的试验误差问题。配合双压缩机自动切换系统与高精度传感器,确保试验过程的连续性、准确性与安全性,为药品研发提供可靠的数据支持。
✓ 合规性光照系统:光源配置符合ICH Q1B及国际制造标准,光谱功率均匀稳定,满足药典对光稳定性的严格要求。
✓ 实时辐照度监测:标配光照度与紫外辐照度监测仪,支持无级调节与实时显示,消除因灯管老化引起的试验误差。
✓ 连续运行保障:采用两套独立原装全封闭压缩机自动切换技术,无需化霜即可长时间连续运行,避免温湿度波动。
✓ 智能触控管理:配备可程式触摸屏控制器,支持中英文界面、曲线显示、程式锁定及远程通讯,操作便捷且数据可追溯。
✓ 全方位安全防护:具备独立限温报警、超温保护、门锁安全联动及密码保护功能,防止误操作与紫外线泄漏,保障人员与样品安全。
1. 专业光稳定性模拟:采用符合ISO标准的冷白荧光灯与UVA近紫外荧光灯,光谱范围覆盖紫外至可见光区域。灯座专为高湿环境设计,确保在长期高湿状态下稳定工作,光源光谱功率分布不随老化衰减,保证测试结果的可重复性。

2. 精准辐照度控制:突破传统试验箱无法监测辐照度的局限,内置光传感器探头,可实时显示并校准可见光与紫外光强度。用户可根据试验要求手动无极调光,确保光照强度始终处于设定范围内,减少人为误差。
3. 高效制冷与风道设计:独特的风道循环系统确保工作室内部风力分布均匀,避免局部温差。双压缩机系统自动交替工作,不仅延长设备寿命,更实现了无霜连续运行,维持箱内温湿度环境的极致稳定。

4. 智能化程序控制:可程式控制器拥有大容量存储,支持多组程式、多段循环设置。具备P.I.D自动演算功能,能迅速修正温湿度偏差。支持RS-232/485通讯接口,可连接电脑进行程式设计、过程监视及数据记录,方便实验管理。
5. 完善的安全与报警机制:集成多重保护措施,包括压缩机过热/过压保护、风机过热保护、缺水保护及独立限温报警系统。当发生故障或参数异常时,动态显示屏即时显示故障信息并声光报警,同时标配可锁闭门防止紫外线外泄。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 控温范围 | 无光照:0~65℃ 有光照:10~50℃ |
| 温度波动度/均匀度 | ±0.5℃ /±2℃ |
| 湿度范围/偏差 | 35~95%RH/±3%RH |
| 光照强度/误差 | 冷白荧光0-6000Lux可调/±500Lux,紫外光照强度可调 |
| 紫外光谱范围 | 320~400nm |
| 符合试验标准 | ICH Q1B指令,冷白荧光≥1.2×106Lux.hr,近紫外荧光≥200 w.hr/m2 |
| 光源配置 | 冷白荧光灯(符合ISO 10977)和 UVA近紫外荧光灯 |
| 标配光源 | 冷白光灯(D65,6500K)、波长范围320-400nm的紫外灯 |
| 制冷系统/制冷方式 | 二套独立原装全封闭压缩机自动切换 |
| 控制器 | 可程式液晶控制器 |
| 电源 | AC220V 50HZ |
| 容积 | 150L/250L/400L |
| 内胆尺寸(mm) W×D×H | 550×405×670 600×500×830 700×550×1140 |
| 外形尺寸(mm) W×D×H | 690×805×1530 740×890×1680 950×850×1850 |
| 光照方式 | 箱门光照/顶部光照 |
| 嵌入式打印机 | 标配 |
| 安全装置 | 压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护 压缩机超压保护、过载保护、缺水保护、有线监控报警系统 |
适用领域:制药工业、生物制品研发、药品检验机构、化妆品稳定性测试。
典型用途:新原料药和新制剂的光稳定性试验、加速试验、长期试验、强光照射试验;符合2015版药典及ICH Q1B指导原则的合规性测试。
标准配置:主机含304不锈钢内胆(四角半圆弧易清洁)、可程式液晶控制器、嵌入式打印机、光照度监测仪、紫外辐照度监测仪、直径25mm测试孔、可锁闭箱门。

工作原理:通过微电脑控制器协调制冷系统、加湿系统及光照系统,模拟特定的温湿度与光照环境。双压缩机轮流工作以维持连续运行,光传感器实时反馈辐照度数据至控制器进行闭环调节,确保环境参数精准恒定。
操作提示:试验前请确认水箱水位及排水管路畅通;定期使用第三方认证探头校准光照强度;严禁在紫外灯开启时直视光源或打开箱门,务必使用门锁功能保障安全;建议定期清理冷凝器灰尘以维持制冷效率。
A:该设备专为制药行业研发,严格遵循ICH Q1B指令及2015版药典药物稳定性试验指导原则。主要适用于新原料药和新制剂的加速试验、长期试验及强光照射试验,能够科学模拟药品失效期测评所需的温度、湿度及光稳定性环境。
A:控温范围为:无光照时0~65℃,有光照时10~50℃。湿度范围为35~95%RH,湿度偏差为±3%RH。温度波动度为±0.5℃,温度均匀度为±2℃。
A:标配光源为冷白光灯(D65,6500K)和波长范围320-400nm的紫外灯。冷白荧光光照强度在0-6000Lux范围内可调(误差±500Lux),紫外光照强度也可调。设备符合ICH Q1B指令,满足冷白荧光≥1.2×10^6 Lux.hr,近紫外荧光≥200 w.hr/m²的要求。
A:建议定期清理冷凝器灰尘以维持制冷效率;试验前请确认水箱水位及排水管路畅通;定期使用第三方认证探头校准光照强度以消除灯管老化带来的误差;严禁在紫外灯开启时直视光源或打开箱门,务必使用门锁功能保障安全。
A:电源要求为AC220V 50HZ。安全装置包括压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护以及有线监控报警系统。此外,还具备独立限温报警和可锁闭门设计,防止误操作与紫外线泄漏。








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