上海一恒LHH-1500GSP-UV综合药品光稳定性试验箱是专为制药行业研发的高端测试设备,严格遵循ICH Q1B关于新原料药和新制剂的光稳定试验要求,并符合2015版药典药物稳定性试验指导原则。该设备能够科学模拟药品失效期测评所需的长时间稳定的温度、湿度及光稳定性环境,适用于制药企业对药品进行加速试验、长期试验及强光照射试验。
本系列产品突破性地实现了光辐照度的显示、监测与控制,有效解决因灯管老化导致的试验误差。采用双压缩机自动切换制冷系统,确保设备在无人值守情况下长时间连续运行而不发生故障,无需化霜,避免温湿度波动。配合可程式触摸屏控制器及完善的安全报警系统,为药品研发提供精准、可靠的数据支持。
✓ 合规性保障:完全符合ICH Q1B指令及2015版药典标准,满足加速、长期及强光照射试验要求。
✓ 精准光照控制:具备光辐照度实时监测与无级调节功能,消除灯管老化带来的试验误差。
✓ 连续运行稳定:双套压缩机自动切换技术,实现无化霜连续运行,保证温湿度恒定。
✓ 智能交互体验:标配可程式触摸屏控制器,支持中英文界面、曲线显示及远程通讯监控。
✓ 全方位安全防护:独立限温报警、门锁保护及密码权限管理,确保实验人员与样品安全。
1. 专业光照系统与辐照度监测:
光照系统采用符合ISO标准的冷白荧光灯和UVA近紫外荧光灯,光谱功率分布均匀且稳定。系统突破传统缺陷,标配光照度及紫外辐照度监测仪,用户可实时观察并校准光强,支持可见光与紫外光单独或组合控制,确保试验条件严格符合标准要求。
2. 双压缩机冗余制冷设计:
采用两套独立原装全封闭压缩机,具备自动切换功能。当一套系统运行时,另一套处于备用状态,不仅延长了设备使用寿命,更确保了药品试验在长时间连续运行中不发生故障。独特的无化霜设计避免了因化霜引起的箱内温湿度剧烈波动。
3. 可程式触摸屏智能控制:
GSP系列标配超大屏幕触摸式控制器,操作界面简洁直观,支持中英文切换。具备强大的程式编辑能力,可存储多组程式及循环步骤,实时显示运转曲线。内置P.I.D自动演算功能,能迅速修正温湿度偏差,提高控制精度与稳定性。
4. 人性化结构与材质设计:
内胆采用304不锈钢材质,四角半圆弧设计,易于清洁且耐腐蚀。独特风道循环系统确保工作室内部风力分布均匀。箱体左侧标配测试孔,方便外部传感器接入。门体设计为可锁闭结构,防止试验过程中误开门导致紫外线泄漏伤害操作人员。
5. 完善的数据记录与安全报警:
标配嵌入式打印机,并可连接电脑通过RS-232/485接口记录温度、时间及光照曲线,实现数据追溯。具备独立限温报警、温湿度偏差报警、压缩机过热/过载保护等多重安全机制,动态显示屏实时反馈故障信息,保障实验安全。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 控温范围 | 无光照:0~65℃ 有光照:10~50℃ |
| 温度波动度/均匀度 | ±0.5℃ /±2℃ |
| 湿度范围/偏差 | 35~95%RH/±3%RH |
| 光照强度/误差 | 冷白荧光0-6000Lux可调/±500Lux,紫外光照强度可调 |
| 紫外光谱范围 | 320~400nm |
| 符合试验标准 | ICH Q1B指令,冷白荧光≥1.2×106Lux.hr,近紫外荧光≥200 w.hr/m2 |
| 光源配置 | 冷白荧光灯(符合ISO 10977)和 UVA近紫外荧光灯 |
| 标配光源 | 冷白光灯(D65,6500K)、波长范围320-400nm的紫外灯 |
| 制冷系统/制冷方式 | 二套独立原装全封闭压缩机自动切换 |
| 控制器 | GSP系列:可程式触摸屏控制器 |
| 电源 | AC380V 50HZ |
| 容积 | 1000L/1500L |
| 内胆尺寸(mm) W×D×H | 1050×590×1650 1550×590×1650 |
| 外形尺寸(mm) W×D×H | 1610×890×2000 2110×890×2000 |
| 光照方式 | 顶部光照 |
| 嵌入式打印机 | 标配 |
| 安全装置 | 压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护 压缩机超压保护、过载保护、缺水保护、有线监控报警系统 |
适用领域:制药工业、生物制品研发、药品检验机构、化妆品稳定性测试。
典型用途:新原料药和新制剂的光稳定性试验;药品加速试验(如40℃/75%RH);药品长期试验(如25℃/60%RH);强光照射试验;包装材料对药品保护性能的评估。
标准配置:主机含304不锈钢内胆、可程式触摸屏控制器、嵌入式打印机、光照度监测仪、紫外辐照度监测仪、可锁闭门、左侧测试孔、RS-232/485通讯接口。
工作原理:通过微电脑控制器协调制冷系统、加湿系统及光照系统的工作。制冷系统采用双压缩机交替运行以维持低温低湿环境;加湿系统通过高精度湿度传感器反馈调节湿度;光照系统利用专用灯管模拟日光及紫外光谱,并通过光传感器闭环控制辐照度,从而在箱体内构建符合国际标准的人工气候环境。
操作提示:建议定期使用第三方认证的辐照度监测仪对系统进行校准;试验过程中请勿强行打开箱门以免受紫外线伤害或影响试验条件;长期运行前请确认水箱水位及排水管路畅通。
A:该设备专为制药行业研发,严格遵循ICH Q1B指令及2015版药典标准。主要适用于新原料药和新制剂的光稳定性试验、药品加速试验、长期试验以及强光照射试验,能够科学模拟药品失效期测评所需的温度、湿度及光稳定性环境。
A:控温范围为:无光照时0~65℃,有光照时10~50℃。湿度范围为35~95%RH,湿度偏差为±3%RH。温度波动度为±0.5℃,温度均匀度为±2℃。
A:光源配置包括符合ISO 10977标准的冷白荧光灯(D65,6500K)和UVA近紫外荧光灯(波长范围320-400nm)。光照方式为顶部光照。冷白荧光强度在0-6000Lux范围内可调(误差±500Lux),紫外光照强度也可调,并标配光照度及紫外辐照度监测仪以消除灯管老化误差。
A:建议定期使用第三方认证的辐照度监测仪对系统进行校准;试验过程中请勿强行打开箱门,以免受紫外线伤害或影响试验条件;长期运行前请确认水箱水位及排水管路畅通。此外,内胆采用304不锈钢材质,易于清洁,应保持内部干燥整洁。
A:电源要求为AC380V 50HZ。安全装置包括压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护以及有线监控报警系统。制冷系统采用二套独立原装全封闭压缩机自动切换,确保长时间连续运行无故障且无需化霜。








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