上海一恒LHH-1000GSP-UV综合药品光稳定性试验箱是专为制药行业研发的高端测试设备,严格遵循ICH Q1B关于新原料药和新制剂的光稳定试验要求,并符合2015版药典药物稳定性试验指导原则。该设备能够科学模拟药品失效期测评所需的长时间稳定的温度、湿度及光稳定性环境,为药品的有效期评估提供可靠数据支持。
本系列试验箱突破了传统设备在辐照度监测与控制方面的局限,集成了可见光与紫外光独立控制系统,并配备专业的光传感器与第三方认证监测仪。其独特的双压缩机自动切换技术与无氟环保设计,确保了设备在长期连续运行中的高效、节能与稳定性,是制药企业进行药品研发与质量控制的理想选择。
✓ 合规性保障:完全符合ICH Q1B指令及国内外药典标准,满足加速、长期及强光照射试验要求。
✓ 精准光控监测:突破性地实现辐照度实时显示与监测,消除灯管老化带来的试验误差,支持无级调节。
✓ 连续运行稳定:采用两套独立压缩机自动切换技术,无需化霜即可长时间连续运行,避免温湿度波动。
✓ 智能触控操作:标配可程式触摸屏控制器,支持中英文界面、曲线显示及远程通讯,操作简便直观。
✓ 全方位安全防护:具备独立限温报警、门锁保护及密码权限管理,防止误操作及紫外线泄漏,保障人员安全。
1. 先进的光照系统设计:采用符合ISO标准的冷白荧光灯和UVA近紫外荧光灯,光谱功率分布均匀且稳定。光照系统支持顶部或箱门照射方式,可见光与紫外光可单独或组合控制,有效模拟真实光照环境,确保测试结果的可重复性。

2. 辐照度实时监测与控制:内置高精度光传感器,可实时监测并显示可见光与紫外光的辐照度。通过闭环控制系统,自动补偿因灯管老化引起的强度衰减,用户可根据试验需求进行无级调节,确保光照条件始终符合标准。
3. 可靠的温湿度控制体系:选用耐高温高湿的专用湿度传感器,避免传统干湿球法需频繁换水的麻烦。配合独特风道循环设计,确保工作室内部风力分布均匀,温湿度控制精确稳定,满足严苛的试验环境要求。

4. 智能化程序控制器:标配超大屏幕触摸屏,支持多组程式及多段步骤编辑。具备P.I.D自动演算功能,即时修正温湿度偏差。支持通讯接口,可实现电脑远程监控、数据记录及打印机连接,方便数据追溯与分析。
5. 人性化与安全设计:箱体采用不锈钢内胆,四角半圆弧设计易于清洁。标配可锁闭门把手,防止试验过程中误开门导致紫外线伤害。独立限温报警系统及多重压缩机保护机制,确保设备在无人值守状态下也能安全运行。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 控温范围 | 无光照:0~65℃ 有光照:10~50℃ |
| 温度波动度/均匀度 | ±0.5℃ /±2℃ |
| 湿度范围/偏差 | 35~95%RH/±3%RH |
| 光照强度/误差 | 冷白荧光0-6000Lux可调/±500Lux,紫外光照强度可调 |
| 紫外光谱范围 | 320~400nm |
| 符合试验标准 | ICH Q1B指令,冷白荧光≥1.2×106Lux.hr,近紫外荧光≥200 w.hr/m2 |
| 光源配置 | 冷白荧光灯(符合ISO 10977)和 UVA近紫外荧光灯 |
| 标配光源 | 冷白光灯(D65,6500K)、波长范围320-400nm的紫外灯 |
| 制冷系统/制冷方式 | 二套独立原装全封闭压缩机自动切换 |
| 控制器 | GSP系列:可程式触摸屏控制器 |
| 电源 | AC380V 50HZ |
| 容积 | 1000L/1500L |
| 内胆尺寸(mm) W×D×H | 1050×590×1650 1550×590×1650 |
| 外形尺寸(mm) W×D×H | 1610×890×2000 2110×890×2000 |
| 光照方式 | 顶部光照 |
| 嵌入式打印机 | 标配 |
| 安全装置 | 压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护 压缩机超压保护、过载保护、缺水保护、有线监控报警系统 |
适用领域:广泛应用于制药企业、药品检验机构、科研院所及高校实验室。
典型用途:主要用于新原料药和新制剂的稳定性试验,包括加速试验、长期试验及强光照射试验,用于评估药品在特定温湿度和光照条件下的有效期及质量变化。
标准配置:主机含不锈钢内胆、可程式触摸屏控制器、嵌入式打印机、光照度监测仪、紫外辐照度监测仪、测试孔及可锁闭门。

工作原理:通过微电脑控制器协调制冷、加热、加湿及光照系统,利用PID算法精确调节箱内环境。双压缩机系统交替工作,确保持续制冷而不结霜,配合均匀风道循环,维持箱内温湿度及光照强度的高度均一性。
操作提示:建议定期校准光照探头以确保数据准确;试验前请确认门锁已扣紧以防紫外线泄漏;长期运行时请注意检查水箱水位及设备周围通风情况。
A:该设备专为制药行业研发,主要用于新原料药和新制剂的光稳定试验(包括加速、长期及强光照射试验),以评估药品有效期。它严格遵循ICH Q1B指令及2015版药典药物稳定性试验指导原则,符合冷白荧光≥1.2×10^6 Lux.hr和近紫外荧光≥200 w.hr/m²的试验标准要求。
A:控温范围为:无光照时0~65℃,有光照时10~50℃;湿度范围为35~95%RH(偏差±3%RH);冷白荧光光照强度为0-6000Lux可调(误差±500Lux),紫外光谱范围为320~400nm且强度可调。温度波动度为±0.5℃,均匀度为±2℃。
A:设备标配GSP系列可程式触摸屏控制器,支持中英文界面、多组程式编辑及P.I.D自动演算。系统标配嵌入式打印机,可直接打印数据;同时支持通讯接口,可实现电脑远程监控和数据记录,方便追溯与分析。光照系统采用顶部光照方式,可见光与紫外光可单独或组合控制。
A:建议定期校准光照探头以确保数据准确;试验前务必确认门锁已扣紧,以防紫外线泄漏伤害人员;由于采用耐高温高湿专用湿度传感器,无需像传统干湿球法那样频繁换水,但长期运行时仍需注意检查水箱水位及设备周围通风情况,保持环境清洁。
A:设备电源要求为AC380V 50HZ。安全方面配备了多重保护装置,包括压缩机过热/超压/过载保护、风机过热保护、超温保护、缺水保护以及有线监控报警系统。此外,制冷系统采用二套独立原装全封闭压缩机自动切换,确保长时间连续运行的稳定性与安全性。








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