上海一恒LHH-800GSP-UV综合药品光稳定性试验箱是专为制药行业研发的高端测试设备，旨在模拟药物在储存和使用过程中所经历的温度、湿度及光照环境。该设备严格遵循ICH Q1B关于新原料药和新制剂的光稳定试验要求，以及中国药典药物稳定性试验指导原则，为药品有效期评估提供科学、稳定的试验条件。
本机型采用先进的光照强度监测与控制技术，突破了传统试验箱无法实时显示和补偿辐照度衰减的技术瓶颈。通过配备专业的紫外线灯管和冷白荧光灯，结合智能控制系统，能够精确模拟长期试验、加速试验及强光照射试验所需的环境参数，确保测试结果的可靠性与重现性，是制药企业进行药品质量研究的理想选择。
✓ 符合国际标准：严格遵循ICH Q1B指令及药典指导原则，满足新药研发对光稳定性的严苛要求。
✓ 辐照度实时监测：内置光传感器与监测仪，实时显示并自动补偿光照强度，消除灯管老化带来的试验误差。
✓ 连续运行保障：双压缩机自动切换技术，支持长时间无故障连续运行，无需化霜，避免温湿度波动。
✓ 智能触控操作：标配可编程触摸屏控制器，支持中英文界面、曲线显示及数据记录，操作便捷直观。
✓ 专业光源配置：采用高品质UVA紫外灯与D65冷白光灯，光谱功率均匀稳定，确保测试结果的高重复性。
1. 精准的光照控制系统：设备配备符合ISO标准的冷白荧光灯和UVA近紫外荧光灯，可单独或组合控制。光照强度支持无级调节，并标配经过认证的辐照度监测仪，用户可随时观察和校准光强，确保试验条件始终符合标准要求。
2. 稳定的温湿度环境：采用独特风道循环设计，确保工作室内部风力分布均匀。选用耐高温高湿的湿度传感器，避免频繁更换干湿球纱布。微电脑PID自动演算功能，能迅速修正温湿度变化，维持箱内环境的高度稳定。
3. 智能化程序控制：标配超大屏幕触摸式控制器，具备强大的程式编辑能力，支持多组程式、多段循环设定。具有RS-232/485通讯接口，可连接电脑进行远程监控、数据记录及打印机输出，实现试验过程的全程追溯。
4. 安全可靠的结构设计：内胆采用304不锈钢材质，四角半圆弧设计易于清洁。箱体左侧标配测试孔，方便外接监测设备。独立限温报警系统及多重安全保护（如压缩机过热、超温、缺水等），配合可锁闭门设计，防止误操作及紫外线泄漏，保障人员与样品安全。
5. 完善的验证与服务支持：设备提供IQ（安装确认）、OQ（运行确认）、PQ（性能确认）等3Q验证服务。针对长期运行可能产生的累积误差，厂家提供专业的检测校准服务及第三方计量报告，确保设备全生命周期的合规性与准确性。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 控温范围 | 无光照：0~65℃ 有光照：10~50℃ |
| 温度波动度/均匀度 | ±0.5℃ /±2℃ |
| 湿度范围/偏差 | 35~95%RH/±3%RH |
| 光照强度/误差 | 冷白荧光0-6000Lux可调/±500Lux，紫外光照强度可调 |
| 紫外光谱范围 | 320~400nm |
| 符合试验标准 | ICH Q1B指令，冷白荧光≥1.2×106Lux.hr，近紫外荧光≥200 w.hr/m2 |
| 光源配置 | 冷白荧光灯（符合ISO 10977）和 UVA近紫外荧光灯 |
| 标配光源 | 冷白光灯（D65，6500K）、波长范围320-400nm的紫外灯 |
| 制冷系统/制冷方式 | 二套独立原装全封闭压缩机自动切换 |
| 控制器 | GSP系列:可程式触摸屏控制器 |
| 电源 | AC380V 50HZ |
| 容积 | 800L |
| 内胆尺寸(mm) W×D×H | 800×590×1650 |
| 外形尺寸(mm) W×D×H | 1360×890×2000 |
| 光照方式 | 顶部光照 |
| 嵌入式打印机 | 标配 |
| 安全装置 | 压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护 压缩机超压保护、过载保护、缺水保护、有线监控报警系统 |
适用领域：制药工业、生物制品研发、化妆品稳定性测试、食品包装材料耐候性研究。
典型用途：新原料药和新制剂的光稳定性试验（ICH Q1B）、药物加速试验、长期留样试验、强光照射破坏性试验、包装材料的光老化测试。
标准配置：主机含304不锈钢内胆、可程式触摸屏控制器、嵌入式打印机、冷白荧光灯组、UVA紫外灯组、光照度监测仪、紫外辐照度监测仪、测试孔（直径25mm）、可锁闭门。
工作原理：通过制冷系统调节箱内温度，加湿/除湿系统调节湿度，光照系统提供特定光谱和强度的辐射。控制器根据设定程序，协同各子系统工作，模拟出符合标准要求的稳定性试验环境，并通过传感器实时反馈修正，确保环境参数的恒定。
操作提示：试验前请确认水箱水位及排水管路畅通；定期校准光照强度传感器以确保数据准确；进行紫外试验时，请务必关闭箱门并佩戴防护眼镜，避免紫外线直接照射人体；长期运行时，建议定期检查压缩机运行状态及冷凝器清洁度。
A：该设备专为制药行业研发，主要用于新原料药和新制剂的光稳定性试验、药物加速试验、长期留样试验及强光照射破坏性试验等。它严格遵循ICH Q1B指令及中国药典药物稳定性试验指导原则，同时也适用于生物制品、化妆品及食品包装材料的稳定性测试。
A：控温范围为：无光照0~65℃，有光照10~50℃；湿度范围为35~95%RH（偏差±3%RH）；冷白荧光光照强度为0-6000Lux可调（误差±500Lux），紫外光照强度可调。此外，温度波动度为±0.5℃，均匀度为±2℃。
A：设备标配GSP系列可程式触摸屏控制器，支持中英文界面、曲线显示及多组程式编辑。数据记录方面，标配嵌入式打印机可直接输出数据，同时具备RS-232/485通讯接口，可连接电脑进行远程监控和数据记录，实现试验过程的全程追溯。
A：维护方面，需定期校准光照强度传感器，检查压缩机运行状态及清洁冷凝器，并确认水箱水位及排水管路畅通。安全方面，设备配有压缩机过热、超温、缺水等多重保护及有线监控报警系统；进行紫外试验时，务必关闭箱门并佩戴防护眼镜，避免紫外线直接照射人体。
A：设备电源要求为AC380V 50HZ，容积为800L。光源配置包括符合ISO 10977的冷白荧光灯（D65，6500K）和波长范围320-400nm的UVA近紫外荧光灯，采用顶部光照方式，且内置光传感器可实时监测并自动补偿辐照度衰减。
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