上海一恒LHH-800GSD-UV综合药品光稳定性试验箱是专为制药行业研发的高端测试设备,旨在科学模拟药品失效期测评所需的长期稳定环境。该设备严格遵循ICH Q1B关于新原料药和新制剂的光稳定试验要求,同时符合药典药物稳定性试验指导原则。
其核心优势在于突破了传统试验箱辐照度无法实时显示与监测的技术瓶颈,通过可见光与紫外光独立控制及无级调节功能,有效减少因灯管老化引起的试验误差。结合双压缩机自动切换系统,确保设备在长时间连续运行中保持极高的稳定性与可靠性,是制药企业进行药品温湿度及光稳定性试验的理想选择。
✓ 精准光辐照度监测:突破性地实现可见光和紫外光辐照度的实时显示与监测,消除灯管老化带来的试验误差。
✓ 专业紫外光源系统:采用符合国际标准的专业紫外线灯管,光谱功率均匀且稳定,确保测试结果的高重复性。
✓ 连续运行保障机制:配备两套独立压缩机自动切换技术,无需化霜即可实现长时间连续运行,避免温湿度波动。
✓ 智能可控光照模式:支持可见光与紫外光单独或组合控制,光照强度可无级调节,满足多样化试验需求。
✓ 全面安全防护体系:内置独立限温报警、门锁保护及密码控制面板,防止误操作及紫外线泄漏,保障人员与样品安全。
1. 符合国际标准的光照系统:光照系统严格依据ICH Q1B指令设计,模拟科学的光稳定性试验环境。支持搁板式或外门光照配置,用户可根据试验要求灵活调节样品搁板高度及光照方式,确保测试条件的合规性与灵活性。

2. 先进的光强监测与控制技术:标配光传感器及经过第三方认证的辐照度监测仪,可实时观察并校准光照强度。这一设计有效解决了传统设备无法监测辐照度衰减的问题,显著提升了药品稳定性试验数据的准确性与可信度。
3. 高效稳定的制冷与循环系统:采用两套原装全封闭压缩机自动切换运行,不仅保证了设备长期不间断工作的能力,还避免了因化霜过程导致的箱内环境波动。独特的风道循环设计确保工作室内部风力分布均匀,配合耐高温湿度传感器,维持高精度的温湿度环境。

4. 人性化微电脑控制器:采用304不锈钢内胆,四角半圆弧设计易于清洁。控制器操作界面直观,具备P.I.D自动演算功能,能迅速修正温湿度变化。支持中英文切换及即时运转曲线显示,资料输入后具备荧屏锁定功能,防止人为误触。
5. 完善的数据记录与安全诊断:设备具备动态故障诊断显示功能,一旦发生异常立即声光报警。标配嵌入式打印机,并可连接电脑通过RS-232/485接口记录温度、时间及光照曲线,为试验过程的数据储存、回放及追溯提供有力保证。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 控温范围 | 无光照:0~65℃ 有光照:10~50℃ |
| 温度波动度/均匀度 | ±0.5℃ /±2℃ |
| 湿度范围/偏差 | 35~95%RH/±3%RH |
| 光照强度/误差 | 冷白荧光0-6000Lux可调/±500Lux,紫外光照强度可调 |
| 紫外光谱范围 | 320~400nm |
| 符合试验标准 | ICH Q1B指令,冷白荧光≥1.2×106Lux.hr,近紫外荧光≥200 w.hr/m2 |
| 光源配置 | 冷白荧光灯(符合ISO 10977)和 UVA近紫外荧光灯 |
| 标配光源 | 冷白光灯(D65,6500K)、波长范围320-400nm的紫外灯 |
| 制冷系统/制冷方式 | 二套独立原装全封闭压缩机自动切换 |
| 控制器 | GSD系列:可程式液晶控制器 GSP系列:可程式触摸屏控制器 |
| 电源 | AC380V 50HZ |
| 容积 | 800L |
| 内胆尺寸(mm) W×D×H | 800×590×1650 |
| 外形尺寸(mm) W×D×H | 1360×890×2000 |
| 光照方式 | 顶部光照 |
| 嵌入式打印机 | 标配 |
| 安全装置 | 压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护 压缩机超压保护、过载保护、缺水保护、有线监控报警系统 |
适用领域:广泛应用于制药企业、药物研发机构、质检中心及科研院所,专门针对新原料药和新制剂的稳定性研究。
典型用途:用于执行加速试验、长期试验及强光照射试验,评估药品在特定温度、湿度及光照条件下的物理化学稳定性,确定药品的有效期及储存条件。
标准配置:箱体采用304不锈钢内胆,四角半圆弧设计;左侧标配直径25mm测试孔;配备可锁闭门以防止紫外线泄漏;内含专业冷白荧光灯及UVA近紫外荧光灯组;标配光照度监测仪及紫外辐照度监测仪。

工作原理:通过微电脑控制器协调制冷系统与加热加湿系统,维持箱内恒温恒湿环境。同时,独立控制的光源系统发射特定波长的可见光与紫外光,光传感器实时反馈辐照度数据,控制器据此调整光源输出,确保光照强度恒定,从而模拟真实或加速的老化环境。
操作提示:建议定期使用第三方认证的辐照度监测仪进行校准,以确保光强数据的准确性。在进行紫外光试验时,务必确认门锁已锁闭,避免紫外线直接照射人体。设备支持RS-232/485通讯,可连接电脑进行远程监控与数据记录。
A:该设备专为制药行业研发,广泛应用于制药企业、药物研发机构及质检中心,用于新原料药和新制剂的稳定性研究(如加速试验、长期试验及强光照射试验)。其光照系统严格遵循ICH Q1B指令,符合药典药物稳定性试验指导原则,确保冷白荧光≥1.2×10^6 Lux.hr,近紫外荧光≥200 w.hr/m²。
A:控温范围为:无光照0~65℃,有光照10~50℃;湿度范围为35~95%RH(偏差±3%RH);温度波动度/均匀度为±0.5℃/±2℃。光照方面,冷白荧光强度0-6000Lux可调(误差±500Lux),紫外光谱范围320~400nm且强度可调。
A:设备支持可见光与紫外光独立控制及无级调节。标配光传感器及经过第三方认证的辐照度监测仪,可实时显示并校准光照强度,有效消除灯管老化带来的误差。操作时可通过GSD系列液晶控制器或GSP系列触摸屏控制器设定参数,建议定期使用监测仪进行校准,并通过RS-232/485接口连接电脑记录数据。
A:内胆采用304不锈钢且四角为半圆弧设计,易于清洁。制冷系统采用二套独立原装全封闭压缩机自动切换,无需化霜即可连续运行,但仍需定期检查缺水保护及风机状态。进行紫外光试验时务必锁闭门以防紫外线泄漏。此外,应定期清洁光传感器以保持监测精度,并利用嵌入式打印机或监控系统检查运行曲线。
A:设备电源要求为AC380V 50HZ。安全装置包括:压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护以及有线监控报警系统。此外,还配备独立限温报警、门锁保护及密码控制面板,防止误操作及保障人员与样品安全。








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