上海一恒LHH-500GSP-UV综合药品光稳定性试验箱是专为制药行业研发的高端测试设备,严格遵循ICH Q1B关于新原料药和新制剂的光稳定试验要求,并符合药典药物稳定性试验指导原则。该设备能够科学模拟药品失效期测评所需的长时间稳定的温度、湿度及光稳定性环境,为药品研发提供可靠的数据支持。
本系列试验箱突破了传统设备在辐照度监测与控制方面的局限,集成了可见光与紫外光独立控制系统,并标配光传感器及经过认证的辐照度监测仪。通过双压缩机自动切换技术与无氟环保设计,确保了设备在长期连续运行中的高效、节能与安全,是制药企业进行药品稳定性研究的理想选择。
✓ 合规性保障:光照系统完全符合ICH Q1B指令及国际制造标准,满足药典对药物稳定性试验的严格要求。
✓ 精准辐照监控:突破性地实现辐照度实时显示与监测,有效补偿灯管老化带来的衰减,确保试验数据准确性。
✓ 连续运行稳定:采用两套独立原装全封闭压缩机自动切换技术,无需化霜即可长时间连续运行,避免温湿度波动。
✓ 智能触控操作:标配可程式触摸屏控制器,支持中英文界面、曲线显示及远程通讯,编程灵活且操作便捷。
✓ 全方位安全防护:具备独立限温报警、门锁保护及密码权限管理,防止误操作及紫外线泄漏,保障人员与样品安全。
1. 专业光照系统与辐照度控制:设备配置符合ISO标准的冷白荧光灯和UVA近紫外荧光灯,光谱功率分布均匀且稳定。用户可根据试验需求单独或组合控制可见光与紫外光,并通过无级调节功能精确设定光照强度,配合第三方认证的监测仪,实现光环境的精准复现。

2. 双压缩机冗余制冷技术:为解决国内药品试验箱难以长时间连续运行的痛点,本机采用两套压缩机自动切换机制。这不仅保证了设备在长期试验中的不间断运行,还消除了因化霜引起的箱内环境波动,显著提升了试验结果的可靠性。
3. 智能化可编程触摸屏控制器:GSP系列标配超大屏幕触摸式控制器,支持P.I.D自动演算以快速修正温湿度偏差。系统内置大容量程序存储,可记录即时运转曲线,并具备RS-232/485通讯接口,方便用户通过电脑进行远程监控、数据记录及开关机控制。

4. 人性化结构与材质设计:内胆采用304不锈钢材质,四角半圆弧设计易于清洁。独特的风道循环系统确保工作室内部风力分布均匀,配合耐高温高湿的专用湿度传感器,避免了传统干湿球传感器需频繁更换维护的麻烦。
5. 完善的安全与诊断体系:设备配备独立限温报警系统,当温度或湿度超出设定范围时会自动声光报警。标配可锁闭箱门防止紫外线外泄伤害操作人员,同时控制器设有密码保护功能,动态显示屏可实时显示故障信息,便于快速诊断与维护。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 控温范围 | 无光照:0~65℃ 有光照:10~50℃ |
| 温度波动度/均匀度 | ±0.5℃ /±2℃ |
| 湿度范围/偏差 | 35~95%RH/±3%RH |
| 光照强度/误差 | 冷白荧光0-6000Lux可调/±500Lux,紫外光照强度可调 |
| 紫外光谱范围 | 320~400nm |
| 符合试验标准 | ICH Q1B指令,冷白荧光≥1.2×106Lux.hr,近紫外荧光≥200 w.hr/m2 |
| 光源配置 | 冷白荧光灯(符合ISO 10977)和 UVA近紫外荧光灯 |
| 标配光源 | 冷白光灯(D65,6500K)、波长范围320-400nm的紫外灯 |
| 制冷系统/制冷方式 | 二套独立原装全封闭压缩机自动切换 |
| 控制器 | GSD系列:可程式液晶控制器 GSP系列:可程式触摸屏控制器 |
| 电源 | AC220V 50HZ |
| 容积 | 500L |
| 内胆尺寸(mm) W×D×H | 670×725×1020 |
| 外形尺寸(mm) W×D×H | 850×1100×1930 |
| 光照方式 | 顶部光照 |
| 嵌入式打印机 | 标配 |
| 安全装置 | 压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护 压缩机超压保护、过载保护、缺水保护、有线监控报警系统 |
适用领域:广泛应用于制药企业、药物研究所、质检机构及高校实验室,专门针对新原料药和新制剂的稳定性研究。
典型用途:用于执行加速试验、长期试验及强光照射试验,模拟药品在储存、运输及使用过程中可能遇到的温湿度与光照环境,评估药品的有效期及降解特性。
标准配置:设备主体包含304不锈钢内胆、可调节样品搁板、顶部光照系统(含可见光与紫外灯管)、光传感器、紫外辐照度监测仪、嵌入式打印机以及直径25mm的测试孔。

工作原理:通过微电脑控制器协调制冷、加热、加湿系统维持箱内温湿度恒定;同时驱动光照系统发出特定光谱强度的光线,利用光传感器实时反馈辐照度数据,形成闭环控制,确保试验环境符合ICH Q1B等标准要求。
操作提示:建议定期使用标配的辐照度监测仪校准光照强度;在进行紫外光试验时,务必确认箱门锁闭以防止紫外线泄漏;长期运行时请注意检查压缩机切换状态及水位情况。
A:该设备专为制药行业研发,广泛应用于制药企业、药物研究所及质检机构,用于新原料药和新制剂的稳定性研究(如加速试验、长期试验及强光照射试验)。其光照系统严格遵循ICH Q1B指令及国际制造标准,符合药典药物稳定性试验指导原则,能科学模拟药品失效期测评所需的温湿度及光稳定性环境。
A:设备的控温范围为:无光照时0~65℃,有光照时10~50℃。湿度范围为35~95%RH,湿度偏差为±3%RH。温度波动度为±0.5℃,温度均匀度为±2℃,确保试验环境的精准与稳定。
A:本机GSP系列标配可程式触摸屏控制器,支持中英文界面、曲线显示及远程通讯,编程灵活。光照方面,冷白荧光强度可在0-6000Lux范围内可调(误差±500Lux),紫外光照强度也可调。设备集成可见光与紫外光独立控制系统,用户可根据需求单独或组合控制,并通过无级调节功能精确设定。
A:建议定期使用标配的辐照度监测仪校准光照强度,以补偿灯管老化带来的衰减。内胆采用304不锈钢材质,四角半圆弧设计,易于清洁。由于采用专用湿度传感器,避免了传统干湿球传感器需频繁更换维护的问题。长期运行时,请注意检查压缩机切换状态及水位情况,并确保在进行紫外光试验时箱门锁闭以防紫外线泄漏。
A:制冷系统采用二套独立原装全封闭压缩机自动切换技术,无需化霜即可长时间连续运行,避免温湿度波动。安全装置包括压缩机过热/超压/过载保护、风机过热保护、超温保护、缺水保护以及有线监控报警系统。此外,还具备独立限温报警、门锁保护及密码权限管理,全方位保障人员与样品安全。








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