上海一恒LHH-150GSP-UV综合药品光稳定性试验箱是专为制药企业研发的高精度测试设备,旨在模拟药物失效期测评所需的长时间稳定环境。该设备严格遵循ICH Q1B关于新原料药和新制剂的光稳定试验要求,并符合药典药物稳定性试验指导原则。
箱体集成了先进的温湿度控制系统与专业光照系统,能够独立或同步控制可见光与紫外光,并具备光辐照度实时监测与控制功能,有效消除灯管老化带来的试验误差。其独特的双压缩机自动切换技术实现了无需化霜的连续运行,确保试验过程的 uninterrupted 稳定性,是进行药物加速试验、长期试验及强光照射试验的理想选择。
✓ 精准光辐照度监测:突破传统缺陷,实时显示并监测可见光与紫外光辐照度,自动补偿灯管衰减,确保试验一致性。
✓ 连续无霜运行技术:双套压缩机自动切换,无需化霜即可长时间连续运行,避免温湿度波动,保证试验连续性。
✓ 专业级光源配置:采用符合ISO标准的冷白荧光灯与UVA近紫外灯,光谱功率分布均匀且稳定,重现性高。
✓ 智能触控交互体验:标配可编程触摸屏控制器,支持中英文界面、曲线显示及程式锁定,操作直观便捷。
✓ 全方位安全防护:具备独立限温报警、门锁保护及密码权限管理,防止误操作与紫外线泄漏,保障人员与样品安全。
1. 符合国际标准的光照系统:光照系统严格匹配ICH Q1B指令,支持可见光与紫外光单独或组合控制。用户可根据试验需求调节搁板高度或选择不同光照模式,模拟真实光照环境,满足新药研发中对光稳定性的严苛要求。

2. 智能光强补偿与控制:内置高精度光传感器,可实时监测箱内辐照度。当灯管因老化导致光强衰减时,系统自动调节输出以维持设定值,并提供第三方认证的监测仪接口,确保试验数据的准确性与可追溯性。
3. 高效稳定的制冷与环境控制:采用两套独立原装全封闭压缩机,自动交替工作,实现真正的连续运行而无须化霜。配合独特风道循环设计,确保工作室内部风力分布均匀,温湿度控制精确,避免局部差异影响试验结果。

4. 强大的数据处理与通讯能力:控制器具备大容量程式存储功能,支持多段循环步骤设定。配备RS-232/RS-485通讯接口,可连接电脑进行远程监控、程式设计及数据记录,亦可连接打印机输出温度时间曲线,便于数据分析与存档。
5. 人性化与安全设计:箱体采用不锈钢内胆,四角半圆弧设计易于清洁。左侧标配测试孔方便布线。门体配备锁闭装置及观察窗,结合声光报警系统与故障自诊断功能,确保实验过程安全无忧,防止非授权人员误操作。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 控温范围 | 无光照:0~65℃ 有光照:10~50℃ |
| 温度波动度/均匀度 | ±0.5℃ /±2℃ |
| 湿度范围/偏差 | 35~95%RH/±3%RH |
| 光照强度/误差 | 冷白荧光0-6000Lux可调/±500Lux,紫外光照强度可调 |
| 紫外光谱范围 | 320~400nm |
| 符合试验标准 | ICH Q1B指令,冷白荧光≥1.2×106Lux.hr,近紫外荧光≥200 w.hr/m2 |
| 光源配置 | 冷白荧光灯(符合ISO 10977)和 UVA近紫外荧光灯 |
| 标配光源 | 冷白光灯(D65,6500K)、波长范围320-400nm的紫外灯 |
| 制冷系统/制冷方式 | 二套独立原装全封闭压缩机自动切换 |
| 控制器 | GSD系列:可程式液晶控制器 GSP系列:可程式触摸屏控制器 |
| 电源 | AC220V 50HZ |
| 容积 | 150L |
| 内胆尺寸(mm) W×D×H | 550×405×670 |
| 外形尺寸(mm) W×D×H | 690×805×1530 |
| 光照方式 | 顶部光照/箱门光照 |
| 嵌入式打印机 | 标配 |
| 安全装置 | 压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护 压缩机超压保护、过载保护、缺水保护、有线监控报警系统 |
适用领域:制药工业、生物制品研发、化妆品稳定性测试、食品包装耐候性研究等对光、温、湿环境有严格要求的科研与质检领域。
典型用途:新原料药和新制剂的光稳定性试验、药物加速试验、长期留样试验、强光照射试验以及包装材料的光降解评估。
标准配置:主机含不锈钢内胆、可程式触摸屏控制器、嵌入式打印机、冷白荧光灯组、UVA紫外灯组、光传感器、湿度传感器、测试孔及电源线。

工作原理:通过微电脑控制器协调制冷系统与加热加湿系统,维持箱内恒温恒湿;同时驱动光源系统发出特定光谱强度的光线,利用光传感器闭环反馈调节光强,模拟自然环境或特定标准下的光照条件,对样品进行综合应力测试。
操作提示:试验前请确认水箱水位及排水管路畅通;定期校准光辐照度监测仪以确保数据准确;进行紫外试验时,请务必锁闭门锁并佩戴防护眼镜,避免紫外线直接照射人体。
A:该设备专为制药企业研发,主要用于新原料药和新制剂的光稳定性试验、药物加速试验、长期留样试验及强光照射试验。它严格遵循ICH Q1B指令,符合药典药物稳定性试验指导原则,同时也适用于生物制品、化妆品及食品包装的稳定性测试。
A:控温范围为:无光照0~65℃,有光照10~50℃;湿度范围为35~95%RH(偏差±3%RH);冷白荧光光照强度为0-6000Lux可调(误差±500Lux),紫外光照强度可调。温度波动度为±0.5℃,均匀度为±2℃。
A:该型号(GSP系列)标配可程式触摸屏控制器,支持中英文界面、曲线显示及程式锁定。设备标配嵌入式打印机,可直接输出温度时间曲线。此外,配备RS-232/RS-485通讯接口,可连接电脑进行远程监控、程式设计及数据记录。
A:试验前请确认水箱水位及排水管路畅通;建议定期校准光辐照度监测仪以确保数据准确;箱体采用不锈钢内胆,四角半圆弧设计易于清洁;进行紫外试验时,请务必锁闭门锁并佩戴防护眼镜,避免紫外线直接照射人体。
A:设备配有全方位的安全装置,包括压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护以及有线监控报警系统。此外,还具备独立限温报警、门锁保护及密码权限管理,防止误操作与紫外线泄漏。








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