上海一恒LHH-150GSD-UV综合药品光稳定性试验箱是专为制药企业研发新原料药和新制剂而设计的高精度测试设备。该设备严格遵循ICH Q1B关于光稳定试验的要求以及药典药物稳定性试验指导原则,能够科学模拟药品失效期测评所需的长时间稳定的温度、湿度及光稳定性环境。
本系列试验箱突破了传统设备在辐照度监测与控制方面的局限,集成了可见光与紫外光独立控制系统及实时辐照度监测功能。通过双压缩机自动切换技术与高品质传感器配置,确保了试验过程的连续性与数据的准确性,是进行药物加速试验、长期试验及强光照射试验的理想选择。
✓ 合规的光照系统:完全符合ICH Q1B指令及国际制造标准,满足新药研发对光稳定性的严苛要求。
✓ 实时辐照度监测:突破性地实现光照强度显示与监测,自动补偿灯管老化衰减,消除试验误差。
✓ 连续运行保障:采用两套压缩机自动切换技术,无需化霜即可长时间连续运行,避免温湿度波动。
✓ 专业紫外光源:选用高湿环境下稳定的专业UVA灯管,光谱功率均匀且随老化衰减极低,保证结果可重复性。
✓ 智能安全交互:配备可锁闭门设计与独立限温报警系统,防止紫外线泄漏及误操作,保障人员与样品安全。
1. 精准的光照控制与监测体系:系统支持可见光灯管与紫外灯管的单独或组合控制,光照强度可根据试验需求进行无级调节。标配经过第三方认证的辐照度监测仪及光传感器,实时显示并校准可见光与紫外光辐照度,确保试验条件始终处于标准范围内。

2. 高可靠性制冷与循环系统:关键零部件如压缩机、循环风机均采用品牌产品,双套独立原装全封闭压缩机实现自动切换,确保持续运行不发生故障。独特的风道循环设计保证工作室内部风力分布均匀,配合耐高温湿度传感器,避免了传统干湿球法频繁更换湿带的麻烦。
3. 人性化结构与材质设计:内胆采用不锈钢材质,四角半圆弧设计易于清洁;箱体左侧标配测试孔,方便外部线路接入。全新无氟设计不仅高效节能,更符合环保健康理念。搁板高度可调,适应不同规格样品的放置需求。

4. 先进的控制器与数据管理:GSD系列配备可程式液晶控制器,支持P.I.D自动演算,迅速修正温湿度偏差。具备通讯接口,可连接电脑进行程式设计、过程监视及远程开关机。动态故障诊断系统能即时显示故障信息,并可连接打印机记录温度和时间曲线,为数据追溯提供有力支持。
5. 全方位的安全防护机制:除了独立的限温报警系统(声光提示)外,还设有温度/湿度偏离报警、压缩机过热/超压保护、风机过热保护及缺水保护等多重安全措施。标配可锁闭箱门,有效防止试验过程中因误开门导致的紫外线辐射伤害。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 控温范围 | 无光照:0~65℃ 有光照:10~50℃ |
| 温度波动度/均匀度 | ±0.5℃ /±2℃ |
| 湿度范围/偏差 | 35~95%RH/±3%RH |
| 光照强度/误差 | 冷白荧光0-6000Lux可调/±500Lux,紫外光照强度可调 |
| 紫外光谱范围 | 320~400nm |
| 符合试验标准 | ICH Q1B指令,冷白荧光≥1.2×106Lux.hr,近紫外荧光≥200 w.hr/m2 |
| 光源配置 | 冷白荧光灯(符合ISO 10977)和 UVA近紫外荧光灯 |
| 标配光源 | 冷白光灯(D65,6500K)、波长范围320-400nm的紫外灯 |
| 制冷系统/制冷方式 | 二套独立原装全封闭压缩机自动切换 |
| 控制器 | GSD系列:可程式液晶控制器 GSP系列:可程式触摸屏控制器 |
| 电源 | AC220V 50HZ |
| 容积 | 150L |
| 内胆尺寸(mm) W×D×H | 550×405×670 |
| 外形尺寸(mm) W×D×H | 690×805×1530 |
| 光照方式 | 顶部光照/箱门光照 |
| 嵌入式打印机 | 标配 |
| 安全装置 | 压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护 压缩机超压保护、过载保护、缺水保护、有线监控报警系统 |
适用领域:广泛应用于制药企业、药物研究所、质检机构及高校实验室,专门针对新原料药和新制剂的稳定性研究。
典型用途:用于执行药物加速试验、长期试验以及强光照射试验,模拟药品在储存、运输及使用过程中可能遇到的光照、温度和湿度条件,以评估药品的有效期及稳定性。
标准配置:主机包含不锈钢内胆、可调节样品搁板、顶部/箱门光照系统(含可见光及紫外灯管)、辐照度监测仪、光传感器、嵌入式打印机及通讯接口。

工作原理:通过微电脑控制器协调制冷系统与加热加湿系统,维持箱内设定的温湿度环境;同时,光照系统发出符合标准的冷白光和紫外光,辐照度传感器实时反馈光强数据,控制器据此调整光源输出,确保试验条件的恒定与精确。
操作提示:建议定期使用第三方认证的辐照度监测仪对系统进行校准;在进行紫外光试验时,务必确认箱门锁闭,以防紫外线泄漏对人体造成伤害;长期运行时,请注意检查水箱水位及排水情况。
A:该设备专为制药企业研发新原料药和新制剂设计,广泛应用于药物加速试验、长期试验及强光照射试验。它严格遵循ICH Q1B指令及药典药物稳定性试验指导原则,能够模拟药品失效期测评所需的温度、湿度及光稳定性环境。
A:控温范围为:无光照时0~65℃,有光照时10~50℃。湿度范围为35~95%RH,湿度偏差为±3%RH。温度波动度为±0.5℃,温度均匀度为±2℃。
A:标配冷白光灯(D65,6500K)和波长范围320-400nm的紫外灯。冷白荧光光照强度在0-6000Lux范围内可调(误差±500Lux),紫外光照强度也可调。光照方式支持顶部光照和箱门光照,符合ICH Q1B指令要求(冷白荧光≥1.2×10^6 Lux.hr,近紫外荧光≥200 w.hr/m²)。
A:建议定期使用第三方认证的辐照度监测仪对系统进行校准以消除灯管老化衰减带来的误差;进行紫外光试验时务必确认箱门锁闭以防紫外线泄漏;长期运行时需注意检查水箱水位及排水情况;内胆采用不锈钢材质且四角为半圆弧设计,便于清洁。
A:设备配备多重安全装置,包括压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护以及有线监控报警系统。此外,还设有独立限温报警系统和可锁闭门设计,防止误操作和紫外线辐射伤害。








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