BXY-1000I 稳定性试验箱是一款专为药品失效测评设计的高精度环境模拟设备，适用于制药企业对原料药和成品药开展影响因素试验、加速试验及长期试验。该设备采用科学严谨的设计方法，能够长时间稳定提供精确控制的温度、湿度、光照与紫外环境，全面满足药物稳定性研究的核心需求。
设备搭载4.3寸LCD液晶触摸屏与BRIGHT I智能操作系统，支持程序化多段参数设置（30段99周期），具备数据记录保存5年以上的能力，并可通过U盘以不可更改文件格式导出，实现数据可追溯。变频式制冷系统配合进口核心部件，确保温湿度快速恢复与长期无霜运行，全面提升实验可靠性与操作便捷性。
✓ 智能控制系统：BRIGHT I智能操作系统可根据环境变化自动补偿控制参数，确保运行稳定性。
✓ 多段程序设定：支持30段99周期程序化运行，每段定时范围1-9999小时，满足复杂试验流程需求。
✓ 数据与事件可追溯：控制器可保存5年以上温湿度数据及设备事件记录（如开关机、参数修改、报警等），支持U盘导出不可更改格式文件。
✓ 高可靠性结构设计：双层门+全景钢化玻璃内门，有效避免观察样品时参数波动；配备内门防雾系统，降低冷凝结露风险。
✓ 完善的安全保护机制：具备超温超湿报警、门开报警、缺水报警、传感器故障报警、压缩机超温保护、断水断电保护等多项保护功能。
✓ 符合法规标准：满足中国药典2020版、ICH指导原则以及GB/T 10586-2006标准要求，适用于GMP环境下的稳定性试验。
1. 智能化人机交互体验
配备4.3寸LCD液晶触摸屏，操作直观便捷。BRIGHT I智能操作系统可根据实际环境条件自动调整控制参数，提升控温控湿精度与系统适应性。
2. 强大的程序控制能力
支持30段99周期的多段程序设置，每段时间可在1-9999小时内自由设定，灵活应对不同阶段的药物稳定性测试需求。
3. 长期数据存储与追溯功能
控制器内置存储可保存超过5年的温湿度运行数据和事件日志（包括开机、关机、参数修改、故障报警等），并通过USB接口导出为不可更改文件格式，符合审计追踪要求。
5. 结构优化提升使用便利性
双层门设计搭配全景钢化玻璃内门，便于观察样品且减少外界干扰；侧挂式大容量储水箱加水方便；易拆卸冷凝器保养窗口便于定期清洁维护。
6. 全面合规保障
满足中国药典2020版、ICH指导原则中关于新原料药、原料药和制剂稳定性试验的技术要求，参考标准GB/T 10586-2006，支持选配3Q验证文件，助力通过GMP/FDA认证。
| 型号 | BXY-1000I |
| 控温范围 | 0-70℃（无加湿时），10-60℃（有加湿时） |
| 分辨率 | 0.1℃ |
| 波动度（25℃时） | ±0.5℃ |
| 均匀度（25℃时） | ±1.5℃ |
| 控湿范围 | 30%-95% |
| 湿度波动 | ±5% |
| 输入功率 | 3600W |
| 定时范围 | 30段99周期/每段1-9999小时 |
| 内胆尺寸（长×宽×高）(mm) | 1363×670×1123 |
| 外形尺寸（长×宽×高）(mm) | 1505×1006×1811 |
| 载物托架（标配/最多） | 8块/16块 |
适用领域：生物医学研究、临床诊断、制药工业、食品检测、环境监测等。
典型应用：新原料药、原料药、制剂的稳定性考察，包括影响因素试验、加速试验、长期试验等。
结构特点：
双层门设计，具备全景钢化玻璃观察内门，避免样品观察时造成参数波动；
设备自带侧挂式大容量储水箱，节省空间，加水方便；
设备配置USB接口、RS485接口各1个；
标配机械锁，防止随意开门；
标配嵌入式打印机；
具备易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口，方便客户定期进行冷凝器清洁；
具备内门冷凝水回收系统和腔体冷凝水回收系统；
内腔采用圆角式设计，方便清洁；
设备左右侧各有一个内径为3cm的验证孔，方便客户在计量或者验证过程中布线；
门封采用高级磁封结构，密封效果好，开关门时比机械压扣密封结构操作省力。
定期通过易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口进行清洁，确保散热效率；使用过程中注意及时补水，避免缺水报警或停机；保持设备周围通风良好，远离高温高湿源；建议定期导出数据并备份，确保试验过程全程可追溯；避免频繁开关门，以维持腔体内环境稳定。
| 名称 | 描述 |
|---|---|
| 额外的搁架 | 除标配的搁架外，另外需要选配的搁架 |
| 监控软件（FDA版） | 可满足FDA要求 |
| 监控软件（GMP版） | 可满足GMP要求 |
| GPRS短信报警 | 报警产生后，将报警状态短信发送到指定的手机上 |
| 3Q验证文件 | 提供符合GMP要求的3Q验证文件 |
A：控温范围为0-70℃（无加湿时），10-60℃（有加湿时）。
A：支持。控制器可保存5年以上数据记录，可通过U盘以不可更改文件格式导出，实现数据查看、备份与追溯。
A：是的，设备满足中国药典2020版、ICH指导原则中新原料药、原料药、制剂稳定性试验的考察要求，并参考标准GB/T 10586-2006。
A：标配8块载物托架，最多可配置16块。
A：具备多级密码管理功能，可有效防止未经授权的参数修改和随意操作。
1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等；
2、其次确认产品旳使用须知，买卖双方信息相互，确认收货和收票地址；
3、科研仪器设备属于精密仪器，非产品质量问题本公司不做退换货处理，购买时请再三确认；
4、小型仪器退换货要求确保仪器未拆箱、未通电、未使用、附件包装完好无损不影响二次销售，联系客服人员处理退换货事宜；
5、退换货要求产品外包装套纸箱，禁止无包装发货，拒收到付；
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