本产品是一款专为药品稳定性试验设计的环境试验设备，适用于制药企业对药品及新药开展加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验。设备具备精确控温控湿与光照控制功能，满足2015版药典相关条款要求，提供长时间稳定、可重复的测试环境。
该设备采用先进的温湿度控制系统，支持7寸触摸屏操作界面，具备P.I.D自动演算功能，确保温度与湿度控制精准稳定。内置UVC紫外杀菌系统（定制选项），有效防止试验过程中微生物污染，保障实验数据可靠性。同时配备以太网远程监控功能，便于实现集中化管理与数据追溯。
✓ 紫外杀菌系统：配备UVC紫外灯，置于箱内顶部中央，可对内部空气与腔体进行消毒，有效防止药品试验期间污染（需特别定制）。
✓ 智能触控操作：采用进口7寸触摸屏温湿度控制器，支持中英文界面切换，实时显示温湿度曲线，并可查询长达600天的历史数据。
✓ 数据管理便捷：支持600天历史数据通过USB导出，便于审计追踪与合规性存档。
✓ 多模式程序控制：支持50组程式设定，满足不同药品试验流程需求，每段定时范围为1~99小时。
✓ 双重制冷保障：制冷系统采用二套分组系统自动切换设计，主要零部件均选用进口元器件，运行可靠、维护简便。
✓ 全面安全防护：具备内箱温度保护、压缩机过电流与过压力保护、缺水保护、加热器过热保护，故障时声光报警提示。
1. 精准温湿度控制
采用平衡调温调湿方式与P.I.D自动演算技术，控温范围达-20~65℃，温度波动度±0.5℃，均匀性±2℃；湿度控制范围40~95%RH，波动度±3%RH，确保试验环境高度稳定。
2. 内置加湿系统
采用热蒸汽内加湿方式，配置内置储水箱，无需额外配备超声波加湿器，简化结构并提升加湿效率与洁净度。
3. 光照试验能力
光照强度可达4500LX±500LX，满足强光照射试验条件，适用于评估药品在强光环境下的稳定性变化。
4. 远程监控与数据导出
支持基于以太网的远程监控功能，用户可通过网络实时查看运行状态；历史数据最长可存储600天，并可通过USB接口导出，符合GMP数据完整性要求。
5. 多种标准试验模式预设
支持长期留样（25℃±2℃/RH60±10%、6℃±2℃）、加速试验（40℃±2℃/RH75±5%）、强光照射（4500lx±500lx）以及冻融循环试验（40℃/-10℃或-20℃，循环3次）等多种标准条件运行。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 控温范围 | -20~65℃ |
| 温度波动度 | ±0.5℃ |
| 温度均匀性 | ±2℃ |
| 光照度 | 4500LX±500LX |
| 控制 | 热蒸汽内加湿，内置储水箱，无需加配超 |
| 声波加湿器 | 无（无需配备） |
| 湿度控制范围 | 40~95%RH |
| 湿度波动度 | ±3%RH |
| 定时范围 | 每段1~99小时 |
| 调温调湿方式 | 平衡调温调湿方式 |
| 制冷系统 / 制冷方式 | 二套分组系统自动切换 |
| 电源 | 220V±10% 50Hz |
适用领域：生物制药研发、药品质量控制、新药申报、药品长期留样与加速稳定性测试、强光照射试验、冻融循环试验等。
设备应放置于通风良好、远离强电磁干扰的环境中；定期检查储水箱水位，避免缺水运行；使用后应及时清洁内腔，保持箱体干燥；若配备UVC杀菌系统，建议定期启动紫外灯进行消毒处理；严禁在未注水状态下开启加湿功能。
| 试验类型 | 温度条件 | 湿度条件 | 光照条件 | 持续时间 |
|---|---|---|---|---|
| 长期留样试验1 | 25℃ ±2℃ | RH60±10% | - | 12个月 |
| 长期留样试验2 | 6℃ ±2℃ | - | - | 12个月 |
| 加速稳定性试验 | 40℃ ±2℃ | RH75±5% | - | 6个月 |
| 强光照射试验 | - | - | 4500lx±500lx | 10天 |
| 冻融试验（定制） | 高温40℃ / 低温-10℃或-20℃ | - | - | 每次48小时，循环3次 |
A：控温范围为-20~65℃，满足多种药品试验所需的温度条件。
A：支持，设备具备600天历史数据存储功能，并可通过USB接口导出数据。
A：是，采用热蒸汽内加湿方式，配有内置储水箱，无需额外配备超声波加湿器。
A：可以，光照强度为4500LX±500LX，满足强光照射试验要求。
A：具备，支持基于以太网的远程监控功能，方便实时查看运行状态。
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