上海一恒药品稳定性试验箱LHH-150GSD 是一款专为制药企业设计的综合环境模拟设备,适用于药品的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验。该设备通过科学方法精确控制温度、湿度及光照条件,满足2020版药典和GB/T10586-2006标准要求,是进行药品稳定性评测的理想选择。
本产品采用可程式触摸屏控制器,支持中英文操作界面,具备P.I.D自动演算功能,确保温湿度控制精准稳定。配备进口压缩机双套独立运行系统,保障长时间连续工作不中断。箱体内部采用304不锈钢材质,风道循环设计使工作室温湿度分布均匀,左侧设有直径25mm测试孔,便于外部监测与连接。
✓ 全面环境模拟:支持温度、湿度、光照三重环境条件独立或组合控制,满足ICH指南及GMP规范下的各类药品稳定性试验需求。
✓ 长时间连续运行:两套进口全封闭压缩机自动切换,无需化霜,避免因化霜导致的温湿度波动,确保试验过程持续稳定。
✓ 智能控制系统:可程式触摸屏控制器支持100组程式、1000段999循环步骤设定,具备荧屏锁定、RS-485通讯接口和数据记录功能,便于远程监控与数据分析。
✓ 安全多重保护:具备独立限温报警系统、超温保护、压缩机过热/超压保护、风机过热保护、缺水保护等多重安全机制,并支持密码锁屏,防止误操作。
✓ 高精度传感器配置:采用Pt100铂电阻测温元件和电容式湿度传感器,可在高温状态下稳定运行,提升测量准确性与使用寿命。
✓ 可选紫外杀菌与光照监测:选配紫外杀菌灯有效抑制箱内浮菌污染;光照度无级可调并实时监测,减少灯管老化带来的试验误差。
1. 精准温湿度控制技术
采用平衡调温调湿方式,结合微电脑控制器与进口Pt100铂电阻、电容式湿度传感器,实现控温范围0~65℃(有光照时15~50℃),温度波动度±0.5℃,均匀度±2℃,湿度偏差±3%RH,确保试验环境高度稳定。
2. 双压缩机冗余设计
配置两套独立原装进口全封闭压缩机制冷系统,自动切换运行,突破传统设备无法长时间连续工作的局限,特别适用于需持续运行数月的长期稳定性试验。
3. 智能人机交互界面
大屏幕触摸式操作面板,支持中英文切换,实时显示运行曲线图。具备100组程式、每组最多1000段、共999循环步骤的编程容量,满足复杂试验流程需求。
4. 数据记录与通信扩展
标配嵌入式打印机和485通讯接口,可连接电脑实现温度、时间曲线的记录、储存与回放。部分型号支持USB接口和无线报警系统,提升数据管理便捷性。
5. 多重安全保障机制
集成压缩机过热、风机过热、超温、压缩机超压、过载、缺水等多重保护装置。独立限温报警系统支持声光提示,配合密码锁屏功能,保障实验室安全运行。
| 名称 | 药品稳定性试验箱 | 综合药品稳定性试验箱 | 药品强光稳定性试验箱 | |||
| 型号 | LHH-80SD LHH-150SD LHH-250SD |
LHH-80SDP LHH-150SDP LHH-250SDP |
LHH-150GSD LHH-150GSP LHH-250GSD LHH-250GSP |
LHH-150GP LHH-250GP LHH-400GP |
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| 控温范围 | 0~65℃ | 0~65℃(有光照15~50℃) | ||||
| 温度波动度/均匀度 | ±0.5℃/±2℃ | |||||
| 湿度范围/偏差 | 25~95%RH/±3%RH | 无 | ||||
| 光照强度/误差 | 无 | 0~6000LX可调≤±500LX(无极调光) | ||||
| 定时范围 | 每段1~99小时 | |||||
| 调温调湿方式 | 平衡调温调湿方式 | 平衡调温方式 | ||||
| 制冷系统/制冷方式 | 二套独立原装进口全封闭压缩机自动切换(LHH-80SD/80SDP为一组独立原装全封闭压缩机) | |||||
| 控制器 | 可程式触摸屏控制器 | |||||
| 传感器 | Pt100铂电阻 电容式湿度传感器 |
Pt100铂电阻 | ||||
| 工作环境温度 | +5~30℃ | |||||
| 电源 | AC220V±10% 50HZ | |||||
| 运行功率 | 约650W/680W/750W | 约680W/680W/750W/750W | 约450W/450W/600W | |||
| 功率 | 2000W/2800W/3000W | 2950W/2950W/3200W/3200W | 1450W/1700W/3200W | |||
| 容积 | 80L 150L 250L |
80L 150L 250L |
150L 250L |
150L 250L 400L |
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| 内胆尺寸(mm) W×D×H |
400×400×500 550×405×670 600×500×830 |
400×400×500 550×405×670 600×500×830 |
550×405×670 600×500×830 |
550×405×670 600×500×830 700×550×1140 |
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| 外形尺寸(mm) W×D×H |
550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680 |
550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680 |
690×805×1530 740×890×1680 |
690×805×1530 740×890×1680 950×850×1850 |
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| 载物托盘(标配) | 2/3/3块 | 2/3/3块 | 3/3块 | 3/3/4块 | ||
| 嵌入式打印机 | 标配 | 标配 | 标配 | 标配 | ||
| 安全装置 | 压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护。 | |||||
| 备注 | 1、标配485接口和嵌入式打印机 2、SDP、GSP标配USB接口和无线报警系统SD、GSD、GP系列选配 3、GP、GSD、GSP系列,手动无极调光,标配光照度监测仪,内置顶部光照器 4、GP、GSD、GSP系列,可选配二层光照器 5、LHH-80SD、LHH-80SDP为一组独立原装全封闭进口压缩机 |
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适用领域:生物医学研究、临床诊断、制药工业、新药研发、药品质量控制、药品注册申报、食品检测、环境监测等需要长期稳定温湿度及光照环境的实验场景。
执行与满足标准:
2020版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造
● 加速试验:40℃ ±2.0℃/75%RH±5%RH,或30℃ ±1.0℃/60%RH±5%RH 180天
● 长期试验:25℃ ±2.0℃/60%RH±5%RH,或/30℃±2.0℃/60%RH±5%RH 365天
● 对于包装在半透性容器的药物制剂的加速试验,例如低密度聚乙制备的输液袋 、塑料安瓿 、眼用制剂容器等,则应在温度40℃±2℃/ 25%士5%RH的条件进行试验
● 对于包装在半透性容器中的药物制剂的长期试验,则应在温度25℃土2℃/40%±5%RH或30℃士2℃/35%士5%RH的条件进行试验
● 强光照射试验:4500±500LX 10天
★稳定性试验条件:在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP定义了要求。欧洲、日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验,这些试验的目标是集合信息,作为制定一个关于原料或药品稳定性的推荐,目标是在规定周期中,证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。
★长期留样的稳定性试验的储藏条件:
温度:+25℃±2℃ 湿度:60±5%RH
时间:12个月
★加速稳定性试验的储藏条件
温度:+40℃±2℃ 湿度:75±5%RH
时间:6个月 强光照射条件光照度:4500±500LX
※以上相关数据仅供参考,对应的试验环境温度为25℃
● 设备应安装在通风良好、远离热源和阳光直射的环境中,工作环境温度保持在+5~30℃之间。
● 定期清洁内胆表面,建议使用软布蘸中性洗涤剂擦拭,避免使用腐蚀性溶剂。
● 长时间停用前应排空增湿盘水分,关闭电源,保持箱门微开以防止霉变。
● 若选配紫外杀菌系统,建议定期开启对箱体内部消毒,杀灭循环空气和增湿盘水蒸气中的浮菌。
● 当设备出现故障时,动态显示屏会显示故障代码,应及时排查处理,避免影响试验结果。
| 型号 | LHH-150GSD | LHH-150GSP | LHH-250GSD | LHH-250GSP |
| 控温范围 | 0~65℃(有光照15~50℃) | 0~65℃(有光照15~50℃) | 0~65℃(有光照15~50℃) | 0~65℃(有光照15~50℃) |
| 湿度范围/偏差 | 25~95%RH/±3%RH | 25~95%RH/±3%RH | 25~95%RH/±3%RH | 25~95%RH/±3%RH |
| 光照强度/误差 | 0~6000LX可调≤±500LX(无极调光) | 0~6000LX可调≤±500LX(无极调光) | 0~6000LX可调≤±500LX(无极调光) | 0~6000LX可调≤±500LX(无极调光) |
| 容积 | 150L | 150L | 250L | 250L |
| 内胆尺寸(mm) W×D×H | 550×405×670 | 550×405×670 | 600×500×830 | 600×500×830 |
| 外形尺寸(mm) W×D×H | 690×805×1530 | 690×805×1530 | 740×890×1680 | 740×890×1680 |
| 载物托盘(标配) | 3块 | 3块 | 3块 | 3块 |
| 备注 | 标配光照度监测仪,内置顶部光照器 | 标配USB接口和无线报警系统 | 标配光照度监测仪,内置顶部光照器 | 标配USB接口和无线报警系统 |
A:LHH-150GSD的控温范围是0~65℃,当有光照时为15~50℃。
A:是的,LHH-150GSD支持光照强度0~6000LX无极可调,误差≤±500LX,并标配光照度监测仪。
A:LHH-150GSD的容积为150L,内胆尺寸为550×405×670 mm(W×D×H)。
A:是的,LHH-150GSD标配嵌入式打印机和485通讯接口,可连接电脑记录温度和时间曲线。
A:是的,该设备依据2020版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造,符合相关标准要求。








1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等;
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