上海精其药品稳定性试验箱SHH-1000GSD 是专为药品稳定性测试设计的高精度环境模拟设备，广泛应用于制药企业的新药研发、加速试验、长期留样及影响因素试验。该设备满足现行版《中国药典》、GMP、FDA及ICH相关标准要求，提供稳定可控的温度、湿度与光照环境，确保药品质量评估数据的可靠性。
本机型具备先进的平衡式调温调湿控制系统和强制垂直对流风道结构，实现温湿度高度均匀与精准控制。标配嵌入式打印机与U盘数据导出功能，支持双数据记录模式，保障试验过程全程可追溯。适用于多种储藏条件模拟，包括长期试验（+25℃±2℃, 60±5%RH）、加速试验（+40℃±2℃, 75±5%RH）以及中间试验（+30℃±2℃, 65±5%RH），全面覆盖药品稳定性验证需求。
✓ 高精度温湿度控制：温度波动度±0.5℃，湿度精度达单点波动≤±1% RH，多点偏差≤±3% RH，确保试验环境高度稳定。
✓ 多模式稳定性试验支持：支持长期、加速、中间及高/低湿试验，并满足光照加速试验要求（白光≥1.2×10⁶LUX.hr，紫外光≥200W.hr/m²）。
✓ 全系列标配双数据记录：内置嵌入式打印机实时打印数据，同时支持U盘保存25万条以上记录并以不可更改格式导出，符合GMP数据完整性要求。
✓ 模块化光照系统（GSD系列）：配备LED冷白光层架垂直照明，光照强度0-10000LX无极可调，选配照度计、紫外辐照传感器实现精确监测。
✓ 安全防护全面：具备压缩机过热、超压、过载保护，独立工作室超温保护，加湿缺水报警等多重安全机制，保障设备长期稳定运行。
1. 精准温湿度控制技术
采用平衡式调温调湿控制方式与整体风道均匀系统，结合电加热与压缩机制冷系统，实现温湿度快速响应与高稳定性。温度分辨率0.1℃，湿度分辨率0.1%RH，满足严苛的药品测试标准。
2. 多段可编程液晶控制器
可预设99个周期、30段程序，每段时间设置范围1~9999分钟，灵活应对不同试验流程需求，提升实验自动化水平。
3. 双重数据记录系统
标配嵌入式打印机与U盘接口，实现温湿度数据双重备份；选配多通道无纸记录仪还可扩展记录光照与紫外强度，支持U盘导出曲线，便于审计追踪。
4. 光照与紫外加速试验能力
GSD系列配置LED冷白光光源，照度可达0-10000LX，支持白光总照度≥1.2×10⁶LUX.hr连续照射；选配320-400nm紫外光模块，满足ICH Q1B光照试验要求。
5. 用户友好结构设计
内壁采用SUS304拉丝不锈钢材质，耐腐蚀易清洁；外门配钥匙锁防止非授权操作；中空玻璃观察窗、φ30mm验证孔、脚轮设计方便使用与校验。
型号 |
SHH-500SD |
SHH-800SD |
SHH-1000SD |
SHH-1200SD |
SHH-1500SD |
||
SHH-500GSD |
SHH-800GSD |
SHH-1000GSD |
SHH-1200GSD |
SHH-1500GSD |
|||
容积(L) |
600 |
800 |
1000 |
1200 |
1500 |
||
温度(℃) |
控制范围 |
无光照0～65℃、有光照10-65℃ |
|||||
分辨率 |
0.1 |
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波动度 |
±0.5 |
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均匀度 |
1.2 |
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湿度(%RH) |
控制范围 |
35～95%RH（湿度范围可定制20～95%RH） |
|||||
分辨率 |
0.1%RH |
||||||
精度 |
单点波动≤±1% RH；多点偏差≤±3% RH；多点均匀度≤5%RH |
||||||
温湿度数据 |
9点温度，3点湿度实测 |
||||||
光照 |
LED冷白光 |
层架垂直光照，光照强度0-10000LX（GSP） |
|||||
紫外光 |
320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2（选配） |
||||||
功率（W） |
SD无光照 |
1770 |
1770 |
1770 |
2670 |
2670 |
|
GSD带光照 |
1970 |
1970 |
1970 |
2970 |
2970 |
||
电源 |
220VAC 50HZ |
||||||
内箱尺寸(cm) |
110×45×100 |
120×50×110 |
120×63×115 |
180×50×110 |
180×63×115 |
||
外箱尺寸(cm) |
115×65×165 |
128×70×170 |
128×88×177 |
188×70×170 |
188×85×177 |
||
载物托架（标配） |
6 |
8 |
10 |
12 |
15 |
||
备注 |
满足2020版药典，第三方检定或上门3Q验证必过 |
||||||
适用领域：生物医学研究、临床诊断、制药工业、新药研发、药品注册申报、食品检测、环境监测等需要长期稳定温湿度环境的科研与生产场景。
结构组成：
外箱：优质喷塑冷轧板
保温层：高压聚氨酯整体发泡
内壁：SUS304拉丝不锈钢
观察窗：中空玻璃
验证孔：φ30mm
脚轮：4只，可移动可锁定
门锁：外门配备钥匙锁，防止非授权人士接触药品，影响试验
控制系统：
控制方式：平衡式调温调湿
气流方式：强制垂直对流，整体风道均匀系统
加热方式：电加热系统
制冷方式：压缩机制冷系统，独有的自动泄压技术，可长期稳定工作
加湿方式：自主研发电热蒸汽加湿
供水方式：自动循环供水系统，使用现场无特殊水电要求
安全保护：
压缩机过热保护、压缩机超压保护、压缩机过载保护
独立工作室超温保护
加湿系统缺水保护
加湿缺水报警系统
手机短信监控报警系统（选配）
选配功能：
1、液晶无纸记录仪，并可以U盘导出数据曲线
2、可定制特殊温湿度点，如高温低湿：40℃、25%RH
3、紫外试验及紫外照度传感器
4、远程报警功能
5、3Q验证服务
备注：SD无光照，GSD带光照并配照度计，所有系列都标配打印机和U盘
性能测试条件：※性能参数测试在空载条件下为：环境温度20℃，环境湿度50%RH
定期检查加湿水箱水位，避免干烧损坏加湿器；保持设备通风良好，确保压缩机散热正常；清洁内壁时请使用中性清洁剂，避免腐蚀SUS304不锈钢表面；长期停用前应排空加湿系统水分，防止滋生微生物或结垢；建议每年进行一次3Q验证以确保设备持续符合药典标准。
| 型号 | 容积(L) | 是否带光照 | 功率(W) | 内箱尺寸(cm) | 载物托架（标配） |
|---|---|---|---|---|---|
SHH-500SD |
600 |
否 |
1770 |
110×45×100 |
6 |
SHH-800SD |
800 |
否 |
1770 |
120×50×110 |
8 |
SHH-1000SD |
1000 |
否 |
1770 |
120×63×115 |
10 |
SHH-1200SD |
1200 |
否 |
2670 |
180×50×110 |
12 |
SHH-1500SD |
1500 |
否 |
2670 |
180×63×115 |
15 |
SHH-500GSD |
600 |
是 |
1970 |
110×45×100 |
6 |
SHH-800GSD |
800 |
是 |
1970 |
120×50×110 |
8 |
SHH-1000GSD |
1000 |
是 |
1970 |
120×63×115 |
10 |
SHH-1200GSD |
1200 |
是 |
2970 |
180×50×110 |
12 |
SHH-1500GSD |
1500 |
是 |
2970 |
180×63×115 |
15 |
A：无光照时为0～65℃，有光照时为10-65℃。
A：是的，设备满足现行版《中国药典》、GMP、FDA及ICH的相关制造标准，第三方检定或上门3Q验证必过。
A：容积为1000L，内箱尺寸为120×63×115cm。
A：支持。标配嵌入式打印机实时打印数据，并可通过U盘保存25万条以上记录且支持不可更改文件格式导出。
A：SD型号无光照功能，GSD型号带LED冷白光光照系统，并配备照度计，支持光照强度0-10000LX无极可调。
1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等；
2、其次确认产品旳使用须知，买卖双方信息相互，确认收货和收票地址；
3、科研仪器设备属于精密仪器，非产品质量问题本公司不做退换货处理，购买时请再三确认；
4、小型仪器退换货要求确保仪器未拆箱、未通电、未使用、附件包装完好无损不影响二次销售，联系客服人员处理退换货事宜；
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客服电话：13760608322
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