上海精其药品稳定性试验箱 SHH-400SD 是专为药品稳定性测试设计的高精度环境模拟设备,广泛应用于制药企业的新药研发、加速试验、长期留样及影响因素试验。该设备满足现行版《中国药典》、GMP、FDA及ICH相关标准要求,提供稳定可控的温湿度与光照环境,确保药品质量评估数据的可靠性。
本系列产品采用平衡式调温调湿控制系统与强制垂直对流风道结构,实现高均匀性与高稳定性。标配液晶程序控制器、嵌入式打印机和U盘数据存储功能,支持多段可编程运行模式,并具备双数据记录系统,保障试验全过程数据可追溯。SHH-400SD型号具备400L大容量内腔,适用于多种药品批量测试需求。
✓ 高精度温湿度控制:温度波动度±0.5℃,湿度精度达单点波动≤±1% RH,满足药典及GMP严格要求。
✓ 多模式稳定性试验支持:支持长期试验(25℃±2℃/60±5%RH)、加速试验(40℃±2℃/75±5%RH)和中间试验(30℃±2℃/65±5%RH)等多种储藏条件。
✓ 全方位光照测试能力:配备LED冷白光层架垂直光照系统,强度0-10000LX无极可调;可选配320-400nm紫外光辐照系统,满足光照加速试验要求。
✓ 完善的数据管理方案:标配嵌入式打印机实时打印数据,同时支持U盘导出25万条以上不可更改格式的历史记录,确保数据完整性与审计追踪合规性。
✓ 智能安全防护体系:具备压缩机过热、超压、过载保护,独立工作室超温保护,加湿缺水报警等多重安全机制,保障长时间无人值守运行安全。
1. 精准温湿度控制技术
采用平衡式调温调湿控制方式,结合强制垂直对流气流设计,确保工作室内部温度均匀度≤1.2℃,湿度多点均匀度≤5%RH,有效避免局部环境偏差影响试验结果。
2. 多段可编程控制系统
配备液晶程序控制器,可预设99个周期、30段程序运行,每段时间设置范围1~9999分钟,灵活应对复杂试验流程需求,提升实验自动化水平。
3. 双重数据记录系统
标配嵌入式打印机实时打印温湿度数据,同时通过U盘自动保存不少于25万条历史记录,支持不可更改文件格式导出,符合GMP电子数据管理规范。
5. 用户友好结构设计
内壁采用SUS304拉丝不锈钢材质,耐腐蚀易清洁;外门配备钥匙锁防止非授权操作;配有φ30mm验证孔、中空玻璃观察窗和可移动脚轮,便于安装调试与日常使用。
| 型号 | SHH-100SD | SHH-150SD | SHH-250SD | SHH-300SD | SHH-400SD | |
| SHH-100GSD | SHH-150GSD | SHH-250GSD | SHH-300GSD | SHH-400GSD | ||
| 容积(L) | 100 | 150 | 250 | 300 | 400 | |
| 温度(℃) | 控制范围 | 无光照0~65℃、有光照10-65℃ | ||||
| 分辨率 | 0.1 | |||||
| 波动度 | ±0.5 | |||||
| 均匀度 | 1.2 | |||||
| 湿度(%RH) | 控制范围 | 35~95%RH(湿度范围可定制20~95%RH) | ||||
| 分辨率 | 0.1%RH | |||||
| 精度 | 单点波动≤±1% RH;偏差≤±3% RH;多点均匀度≤5%RH | |||||
| 温湿度数据 | 9点温度,3点湿度实测 | |||||
| 光照 | LED冷白光 | 层架垂直光照,光照强度0-10000LX(无极可调,可选配多层光照)(GSD) | ||||
| 紫外光 | 320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2(选配) | |||||
| 紫外辐照 | 80-100uw/cm2 | |||||
| 功率(W) | SD无光照 | 1530 | 1530 | 1530 | 1530 | 1530 |
| GSD带光照 | 1630 | 1630 | 1630 | 1630 | 1630 | |
| 电源 | 220V 50HZ | |||||
| 内箱尺寸(cm) | 45×43×55 | 45×43×80 | 50×43×105 | 55×50×110 | 60×55×113 | |
| 外箱尺寸(cm) | 52×52×113 | 52×52×136 | 57×57×160 | 60×64×168 | 68×69×172 | |
| 载物托架(标配) | 3 | 3 | 4 | 4 | 4 | |
| 备注 | 满足2015版药典,第三方检定或上门3Q验证必过 | |||||
适用领域:生物医学研究、临床诊断、制药工业、新药研发、药品注册申报、药品生产质量管理、食品检测、环境监测等。
结构组成:
外箱:优质喷塑冷轧板
保温层:高压聚氨酯整体发泡
内壁:SUS304拉丝不锈钢
观察窗:中空玻璃
脚轮:4只,可移动可锁定
验证孔:φ30mm
门锁:外门配备钥匙锁
控制系统:
控制方式:平衡式调温调湿
气流方式:强制垂直对流,整体风道均匀系统
加热方式:电加热系统
制冷方式:压缩机制冷系统,独有的自动泄压技术,可长期稳定工作
加湿方式:自主研发电热蒸汽加湿
供水方式:自动循环供水系统,使用现场无特殊水电要求
组件配置:
液晶程序控制器 —— 可预设99周期,30段可编程序,每段设置时间1~9999min(小时)
环保无氟制冷剂R134A
嵌入式打印机 —— 实时打印温湿度数据
U盘 —— 可保存25万条数据记录,并支持用U盘以不可更改文件格式导出进行查看和备份
光照调节器(GSD)—— 控制光照强度无极可调
照度计(GSD)—— 监测算照度值
选配组件:
无纸记录仪——实时记录温湿度、光照,并可通过U盘把数据导出
光照度传感器(GSD)—— 实时显示并监测光照度
紫外辐照传感器(GSD)—— 实时显示并监测紫外度
手机短信监控报警系统(选配)
远程报警功能
3Q验证服务
设备应放置于通风良好、远离强电磁干扰的环境中,确保周围留有足够散热空间。定期清洁内壁及过滤网,避免灰尘堆积影响温湿度控制性能。加湿水箱建议使用去离子水或蒸馏水,防止结垢堵塞管路。长期停用时应排空加湿系统水分并断开电源。非专业人员请勿擅自拆卸维修。
| 型号 | 容积(L) | 内箱尺寸(cm) | 功率(W) | 光照配置 |
|---|---|---|---|---|
| SHH-100SD | 100 | 45×43×55 | 1530 | 无光照 |
| SHH-150SD | 150 | 45×43×80 | 1530 | 无光照 |
| SHH-250SD | 250 | 50×43×105 | 1530 | 无光照 |
| SHH-300SD | 300 | 55×50×110 | 1530 | 无光照 |
| SHH-400SD | 400 | 60×55×113 | 1530 | 无光照 |
| SHH-100GSD | 100 | 45×43×55 | 1630 | 带光照+照度计 |
| SHH-150GSD | 150 | 45×43×80 | 1630 | 带光照+照度计 |
| SHH-250GSD | 250 | 50×43×105 | 1630 | 带光照+照度计 |
| SHH-300GSD | 300 | 55×50×110 | 1630 | 带光照+照度计 |
| SHH-400GSD | 400 | 60×55×113 | 1630 | 带光照+照度计 |
A:无光照时为0~65℃,有光照时为10-65℃。
A:是的,设备执行现行版《中国药典》、GMP、FDA及ICH的相关制造标准,满足2015版药典要求,第三方检定或上门3Q验证必过。
A:容积为400L,内箱尺寸为60×55×113cm。
A:支持。标配嵌入式打印机可实时打印温湿度数据,同时可通过U盘导出不少于25万条数据记录,文件格式不可更改。
A:LED冷白光光照强度为0-10000LX,无极可调;紫外光波长为320-400nm,照射能量≥200W.hr/m²,紫外辐照强度为80-100uw/cm²。








1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等;
2、其次确认产品旳使用须知,买卖双方信息相互,确认收货和收票地址;
3、科研仪器设备属于精密仪器,非产品质量问题本公司不做退换货处理,购买时请再三确认;
4、小型仪器退换货要求确保仪器未拆箱、未通电、未使用、附件包装完好无损不影响二次销售,联系客服人员处理退换货事宜;
5、退换货要求产品外包装套纸箱,禁止无包装发货,拒收到付;

