上海精其药品稳定性试验箱SHH-300GSP 是专为药品稳定性测试设计的高精度环境模拟设备，适用于制药企业开展新药加速试验、长期试验、高湿与低湿试验以及影响因素试验。该设备满足现行版《中国药典》、GMP、FDA及ICH相关制造标准，是药品研发和质量控制环节中的关键仪器。
本设备具备精准的温湿度控制能力，支持多种标准试验条件设定，包括长期留样（+25℃±2℃, 60±5%RH）、加速试验（+40℃±2℃, 75±5%RH）和中间试验（+30℃±2℃, 65±5%RH）。配备7寸彩色液晶触摸屏，支持100段99周期程序化运行，并符合FDA 21CFR Part 11对数据安全、权限管理与审计追踪的要求，确保试验数据合规可追溯。
✓ 多标准兼容性：满足《中国药典》2020版、GMP、FDA及ICH标准，第三方检定或3Q验证必过。
✓ 精准环境控制：温度控制范围宽（无光照0～65℃，有光照10～65℃），湿度控制范围35～95%RH（可定制20～95%RH），波动度±0.5℃，均匀度1.2℃。
✓ 光照与紫外双模试验支持：标配LED冷白光层架垂直光照（0-10000LX），选配320-400nm紫外光照射（≥200W.hr/m²）及紫外辐照传感器，满足光照加速试验需求。
✓ 数据安全与合规管理：支持三级权限管理、电子签名、审计追踪功能，数据可U盘导出（不可更改格式），符合FDA 21CFR Part 11要求。
✓ 双重数据记录系统：内置嵌入式打印机实时打印时间、温湿度、光照值、紫外值；同时支持触摸屏无纸记录与U盘备份，实现双数据留存。
1. 智能化触控操作与程序控制
配备7寸彩色液晶触摸屏，支持100段99周期复杂程序设置，可自动运行多阶段温湿度、光照组合试验，满足各类复杂实验流程需求。
2. 高精度温湿度调控系统
采用平衡式调温调湿技术，强制垂直对流风道设计，确保箱体内温湿度分布均匀；电加热系统配合压缩机制冷，使用环保无氟制冷剂R134A，运行稳定可靠。
3. 自动加湿与供水系统
自主研发电热蒸汽加湿方式，结合自动循环供水系统，无需现场特殊水电配置，降低使用门槛，提升运行连续性。
4. 光照与紫外自动补偿控制
通过光照度传感器与紫外辐照传感器（选配），实现光照强度与紫外辐照度的自动监测与补偿，确保试验过程中光照参数恒定。
5. 安全防护全面
具备压缩机过热、超压、过载保护，独立工作室超温保护，加湿系统缺水保护；可选配手机短信监控报警系统，实现远程异常提醒。
| 型号 | SHH-100SDP | SHH-150SDP | SHH-250SDP | SHH-300SDP | SHH-400SDP | |
| SHH-100GSP | SHH-150GSP | SHH-250GSP | SHH-300GSP | SHH-400GSP | ||
| 容积(L) | 100 | 150 | 250 | 300 | 400 | |
| 温度(℃) | 控制范围 | 无光照0～65℃、有光照10-65℃ | ||||
| 分辨率 | 0.1 | |||||
| 波动度 | ±0.5 | |||||
| 均匀度 | 1.2 | |||||
| 湿度(%RH) | 控制范围 | 35～95%RH（湿度范围可定制20～95%RH） | ||||
| 分辨率 | 0.1%RH | |||||
| 精度 | 单点波动≤±1% RH；多点偏差≤±3% RH；多点均匀度≤5%RH | |||||
| 温湿度数据 | 9点温度，3点湿度实测 | |||||
| 光照 | LED冷白光 | 层架垂直光照，光照强度0-10000LX （标配一层，自动控制）(GSP) | ||||
| 紫外光 | 320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2（选配） | |||||
| 紫外辐照度 | 80-100uw/cm2 | |||||
| 功率（W） | SDP无光照 | 1530 | 1530 | 1530 | 1530 | 1530 |
| GSP带光照 | 1630 | 1630 | 1630 | 1630 | 1630 | |
| 电源 | 220V 50HZ | |||||
| 内箱尺寸(cm) | 45×43×55 | 45×43×80 | 50×43×105 | 55×50×110 | 60×55×113 | |
| 外箱尺寸(cm) | 52×52×113 | 52×52×136 | 57×57×160 | 60×64×168 | 68×69×172 | |
| 载物托架（标配） | 3 | 3 | 4 | 4 | 4 | |
| 备注 | 满足2020版药典，第三方检定或上门3Q验证必过 | |||||
适用领域：生物医学研究、临床诊断、制药工业、新药研发、药品质量控制、药品注册申报、药品储存条件评估等。
结构组成：
外箱：优质喷塑冷轧板
保温层：高压聚氨酯整体发泡
内壁：SUS304拉丝不锈钢
观察窗：中空玻璃
验证孔：φ30mm
脚轮：4只，可移动可锁定
门锁：外门配备钥匙锁，防止非授权人士接触药品，影响试验
控制系统：
控制方式：平衡式调温调湿
气流方式：强制垂直对流，整体风道均匀系统
加热方式：电加热系统
制冷方式：压缩机制冷系统，独有的自动泄压技术，可长期稳定工作
加湿方式：自主研发电热蒸汽加湿
供水方式：自动循环供水系统，使用现场无特殊水电要求
数据管理：
双数据记录：
① 嵌入式打印机：实时打印数据。打印内容：时间、温湿度、光照值、紫外值
② 触摸屏无纸记录和U盘导出功能
安全保护：
压缩机过热保护、压缩机超压保护、压缩机过载保护
独立工作室超温保护
加湿系统缺水保护
手机短信监控报警系统（选配）
选配功能：
1、可定制特殊温湿度点，如高温低湿：40℃/25%RH
2、多层光照
3、紫外试验及紫外照度传感器
4、3Q验证服务
设备应放置于通风良好、无强电磁干扰、地面平整的环境中。定期清洁内壁与观察窗，避免腐蚀性气体接触。加湿系统需定期检查水源供应，防止缺水运行。长期停用时应切断电源并排空加湿水箱。建议每年进行一次校准或3Q验证以确保性能达标。
| 型号 | SHH-100GSP | SHH-150GSP | SHH-250GSP | SHH-300GSP | SHH-400GSP |
| 容积(L) | 100 | 150 | 250 | 300 | 400 |
| 内箱尺寸(cm) | 45×43×55 | 45×43×80 | 50×43×105 | 55×50×110 | 60×55×113 |
| 外箱尺寸(cm) | 52×52×113 | 52×52×136 | 57×57×160 | 60×64×168 | 68×69×172 |
| 载物托架（标配） | 3 | 3 | 4 | 4 | 4 |
| 功率（W） | 1630 | 1630 | 1630 | 1630 | 1630 |
| 光照配置 | LED冷白光0-10000LX（标配） | LED冷白光0-10000LX（标配） | LED冷白光0-10000LX（标配） | LED冷白光0-10000LX（标配） | LED冷白光0-10000LX（标配） |
| 紫外光（选配） | 320-400nm≥200W.hr/m² | 320-400nm≥200W.hr/m² | 320-400nm≥200W.hr/m² | 320-400nm≥200W.hr/m² | 320-400nm≥200W.hr/m² |
A：无光照时为0～65℃，有光照时为10～65℃。
A：是的，设备满足现行版《中国药典》、GMP、FDA及ICH标准，并支持三级权限管理、电子签名、审计追踪和数据防篡改，符合FDA 21CFR Part 11规定。
A：单点波动≤±1% RH；多点偏差≤±3% RH；多点均匀度≤5%RH。
A：光照强度可在0-10000LX范围内调节，支持自动设定与补偿，标配一层LED冷白光。
A：支持。内置嵌入式打印机可实时打印时间、温湿度、光照值、紫外值；同时可通过U盘以不可更改格式导出触摸屏记录的数据，便于追溯。
1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等；
2、其次确认产品旳使用须知，买卖双方信息相互，确认收货和收票地址；
3、科研仪器设备属于精密仪器，非产品质量问题本公司不做退换货处理，购买时请再三确认；
4、小型仪器退换货要求确保仪器未拆箱、未通电、未使用、附件包装完好无损不影响二次销售，联系客服人员处理退换货事宜；
5、退换货要求产品外包装套纸箱，禁止无包装发货，拒收到付；
客服电话：13760608322
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