上海仪电物光WGZ-C澄清度测定仪是一款专为注射用原料药和注射剂澄清度检测设计的高精度分析仪器。该设备严格遵循《中国药典》通则相关要求,采用先进的散射光式测量原理,结合多点校正技术,有效保障了测量结果的准确度与长期稳定性。
仪器配备彩色液晶触摸屏,人机交互界面直观友好,操作流程简化,显著提升了实验室工作效率。其优异的光学系统与稳定的电子电路设计,使其成为制药企业、药品检验机构进行药品澄清度检查的专业级解决方案,满足高标准的质量控制需求。
✓ 合规性设计:完全满足《中国药典》通则0902澄清度检查法第二法(浊度仪法)的技术要求,确保检测数据合法合规。
✓ 高精度光学系统:采用特定波长的红外发光二极管与高灵敏度硅光电池,配合散射光测量原理,显著提升检测灵敏度。
✓ 智能交互体验:搭载彩色液晶触摸屏,数字显示清晰直观,支持触控操作,大幅降低学习成本与操作复杂度。
✓ 数据管理便捷:内置大容量存储空间,支持USB接口及U盘数据传输,方便实验数据的记录、导出与追溯。
✓ 卓越稳定性:具备优秀的零点漂移控制与示值稳定性,重复性佳,确保长时间运行下的数据可靠性。
1. 先进的光学测量架构:仪器采用红外发光二极管作为光源,配合特定波长的光学滤波系统,有效减少杂散光干扰。接收元件选用高性能硅光电池,能够精准捕捉散射光信号,从而实现对样品澄清度的精确量化分析。
2. 智能化校准与修正:支持多点校准功能,用户可根据实际需求进行标准曲线拟合。仪器内部算法自动进行线性修正,消除系统误差,保证在整个测量范围内的准确度,特别适用于对精度要求极高的药品质检场景。
3. 人性化触控操作界面:摒弃传统按键式设计,采用全中文彩色液晶触摸屏。菜单层级扁平化设计,参数设置、测量启动、数据查询等功能一目了然,操作人员可快速上手,减少人为操作失误。
4. 完善的数据存储与通讯:仪器内置非易失性存储器,可保存大量历史测量数据。配备标准USB通讯接口,支持连接U盘直接导出数据,或连接外部热敏打印机(选配)即时打印测试结果,满足GMP规范对数据完整性的要求。
5. 专用的样品测试组件:配备标准规格的浊度瓶,针对小容量样品优化设计,只需少量样品即可完成测试。样品室结构设计合理,有效屏蔽环境光影响,确保每次测量条件的一致性,提升结果的可比性。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 仪器型号 | WGZ-C |
| 照明方式 / 波长 | 红外发光二极管 / 860nm波长 |
| 接受元件 | 硅光电池 |
| 测量范围NTU | 0.000-100.0 |
| 显示方式 | 液晶触摸屏数字显示 |
| 最小读数 | 0.001 |
| 示值误差 | ≤±6 % |
| 零点漂移 | ≤±0.3%FS |
| 示值稳定性 | ≤±1%FS |
| 重复性 | ≤0.5% |
| 浊度瓶 | Ф25mm×95 mm |
| 样品容量 | 30ml-40ml |
| 储存数据 | 1000组 |
| 校准功能 | 3点校准 |
| 通讯接口 | USB/ U盘 |
| 电源 | 220V±22V,50Hz±1Hz,30w |
| 外型尺寸 | 358mm×323mm×160mm |
| 净重仪器 | 6kg |
适用领域:广泛应用于制药工业、药品检验所、科研院所及医院制剂室等需要对液体药品进行严格质量控制的场所。
典型用途:主要用于注射用原料药、各类注射剂(如水针、粉针溶解后)的澄清度检查;也可用于纯化水、注射用水及其他透明液体的浑浊度或澄清度测定,协助判断药品中不溶性微粒的含量水平。
标准配置:主机(含光学测量系统、触控显示模块、主控电路板)、专用浊度瓶、电源适配器、操作说明书、合格证及保修卡。可选配热敏打印机以实现纸质报告输出。
工作原理:基于光散射原理,当光束通过含有微小颗粒的样品溶液时,颗粒会使光线发生散射。仪器在特定角度(通常为90°或其他优化角度)检测散射光的强度,散射光强度与溶液中颗粒物的浓度(即浊度/澄清度)成正比。通过光电转换器将光信号转化为电信号,经微处理器处理后显示出对应的NTU值。
操作提示:使用前请确保浊度瓶清洁无划痕,避免指纹沾染光学面;校准建议使用标准浊度液进行多点校正以建立准确曲线;测量时请盖好样品室盖以隔绝环境光干扰;定期清洁样品室底部及光学窗口,保持仪器最佳工作状态。
A:该仪器专为注射用原料药和注射剂澄清度检测设计,严格遵循《中国药典》通则0902澄清度检查法第二法(浊度仪法)的技术要求。广泛应用于制药企业、药品检验机构、科研院所及医院制剂室,用于对药品中不溶性微粒含量水平进行质量控制,也可用于纯化水、注射用水及其他透明液体的浑浊度或澄清度测定。
A:仪器采用红外发光二极管作为光源,波长为860nm。测量范围为0.000-100.0 NTU,最小读数为0.001。其示值误差≤±6%,零点漂移≤±0.3%FS,示值稳定性≤±1%FS,重复性≤0.5%。配备Ф25mm×95 mm浊度瓶,样品容量为30ml-40ml。
A:仪器支持3点校准功能,用户可使用标准浊度液进行多点校正以建立准确曲线,内部算法自动进行线性修正。数据管理方面,仪器可储存1000组历史测量数据,并配备USB接口,支持连接U盘直接导出数据,满足GMP规范对数据完整性和追溯性的要求。
A:使用前请确保浊度瓶清洁无划痕,避免指纹沾染光学面;测量时请盖好样品室盖以隔绝环境光干扰。建议定期清洁样品室底部及光学窗口,保持仪器最佳工作状态。此外,仪器电源要求为220V±22V,50Hz±1Hz,功率30w,请确保在稳定的电源环境下使用。
A:仪器外型尺寸为358mm×323mm×160mm,净重6kg,搭载彩色液晶触摸屏,人机交互直观。标准配置包含主机(含光学测量系统、触控显示模块、主控电路板)、专用浊度瓶、电源适配器、操作说明书、合格证及保修卡。如需纸质报告,可选配热敏打印机。








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